鑒于疫苗臨床試驗的特點，在藥物研發(fā)過程中，需要選擇合適的設(shè)計和分析方法以確保研究質(zhì)量和結(jié)果的可靠性。我中心組織起草了《疫苗臨床試驗的統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)到郵箱：衡明莉hengml@cde.org.cn；孫鳳宇sunfengyu@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年11月6日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《疫苗臨床試驗的統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《疫苗臨床試驗的統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《疫苗臨床試驗的統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx |
