為加快臨床急需境外已上市藥品在境內(nèi)上市,滿足患者臨床用藥迫切需求,國家藥監(jiān)局組織起草了《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)》(見附件1),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
請于2024年7月24日前,將有關(guān)意見按照《意見反饋表》(見附件2)格式要求反饋至電子郵箱hxypc@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請注明“進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批相關(guān)事項(xiàng)公告意見反饋”。
附件:1.國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)
2.《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)》意見反饋表
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年6月24日
藥監(jiān)綜藥注函〔2024〕329號(hào)附件1.docx
藥監(jiān)綜藥注函〔2024〕329號(hào)附件2.docx