各市（州）市場(chǎng)監(jiān)管局，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)的意見》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2020〕20號(hào)），進(jìn)一步鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械不良事件報(bào)告工作機(jī)制，提升我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作水平，省藥監(jiān)局決定啟動(dòng)第二批四川省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）遴選認(rèn)定工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、各市（州）市場(chǎng)監(jiān)管局要高度重視，切實(shí)將醫(yī)療器械不
良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)作為重要工作內(nèi)容，按照《四川省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）工作實(shí)施方案》（見附件）要求，組織轄區(qū)內(nèi)符合條件并有意愿、有能力開展好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極申報(bào)。
二、各市（州）市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)資料的真實(shí)性、完整性及合規(guī)性進(jìn)行初步審核，于2023年6月2日前將四川省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）資格申請(qǐng)表、申報(bào)材料及初審意見單（一式兩份）郵寄至省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心（以下簡(jiǎn)稱省中心），并將電子版發(fā)送至指定郵箱（郵箱號(hào)：scsypblfy@163.com。）
三、省藥監(jiān)局根據(jù)審核意見擇優(yōu)認(rèn)定，對(duì)四川省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）下發(fā)認(rèn)定通知。
聯(lián) 系 人：文竹、宋迪（省中心）
聯(lián)系電話：028-86927030
聯(lián)系地址：四川省成都市高新區(qū)科園南路69號(hào)金蓉大廈704室（郵編：610041）
附件：四川省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）工作實(shí)施方案
四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2023年5月16日
四川省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）工作實(shí)施方案.docx
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