各市(州)市場監(jiān)管局,省藥監(jiān)局有關(guān)處室、各檢查分局、有關(guān)直屬單位:
為加強(qiáng)我省藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理,切實滿足人民群眾購藥需求,促進(jìn)藥品零售行業(yè)健康有序發(fā)展,進(jìn)一步做好藥品零售企業(yè)行政許可和監(jiān)管執(zhí)法等工作,結(jié)合我省實際,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
????一、在國家和我省出臺新的藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理規(guī)定之前,藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)(換發(fā)、變更、注銷)工作繼續(xù)由各市(州)市場監(jiān)管部門實施。各市(州)市場監(jiān)管部門根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于修訂印發(fā)<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則>有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕160號)要求開展許可現(xiàn)場檢查,可沿用各市(州)原規(guī)定。
????二、藥品零售企業(yè)(藥品零售連鎖門店和單體店)的許可管理,在我省出臺統(tǒng)一政策之前,各市(州)市場監(jiān)管部門在職責(zé)范圍內(nèi)可以根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定制定實施細(xì)則或者沿用現(xiàn)有規(guī)定和現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)。
三、各市(州)市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)連鎖總部的日常監(jiān)管和監(jiān)督檢查。涉及行政處罰的,移交企業(yè)所在地省藥監(jiān)局檢查分局管轄或者指定管轄。各市(州)藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)、注銷等情況每季度報送省藥監(jiān)局藥品流通處和企業(yè)所在地省藥監(jiān)局檢查分局。
四、各市(州)市場監(jiān)管部門要進(jìn)一步深化“放管服”改革,強(qiáng)化政務(wù)服務(wù),認(rèn)真落實《四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于明確藥品流通環(huán)節(jié)創(chuàng)新發(fā)展措施有關(guān)事項的通知》(川藥監(jiān)辦〔2023〕1號),及時研究解決藥品零售企業(yè)監(jiān)管中的具體問題,實現(xiàn)相關(guān)事項行政許可與事前事中事后監(jiān)管有機(jī)銜接、全鏈條全過程監(jiān)管,確保公眾用藥安全、有效、可及,推動我省藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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????????????????????????四川省藥品監(jiān)督管理局
????????????????????????????2023年6月5日