為更科學(xué)的指導(dǎo)和規(guī)范人纖維蛋白原的臨床試驗(yàn)，藥審中心于2022年發(fā)布了《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。結(jié)合近一年的實(shí)施情況修訂了《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》，以期為藥品研發(fā)注冊申請人及開展藥物臨床試驗(yàn)的研究者提供建議和指南。
現(xiàn)向社會公開征求意見。誠摯地歡迎社會各界對修訂版征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：于愛平，王延琳
聯(lián)系方式：yuap@cde.org.cn, wangyanlin@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年9月4日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》.docx |
| 2 | 修訂內(nèi)容說明.docx |
| 3 | 征求意見反饋表.docx |
