近年來，我中心收到多個罕見病基因治療產品的溝通交流和臨床試驗申請。為指導和規(guī)范罕見病基因治療產品的臨床試驗設計，我中心起草了《罕見病基因治療產品臨床試驗技術指導原則》。經中心內部討論，已形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯系人的郵箱：
聯系人：劉曉、伍熙源
聯系方式：liux@cde.org.cn、wuxy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
藥品審評中心
2023年9月12日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《罕見病基因治療產品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《罕見病基因治療產品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《罕見病基因治療產品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx |
