為了更好地開展藥物臨床試驗期間安全性研究與風(fēng)險管理工作，進(jìn)一步明確相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，我中心組織起草了《藥物臨床試驗不良事件相關(guān)性評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)工作組及中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人： 裴小靜，劉敏
聯(lián)系方式： peixj@cde.org.cn ; lium02@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年9月26日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《藥物臨床試驗不良事件相關(guān)性評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《藥物臨床試驗不良事件相關(guān)性評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《藥物臨床試驗不良事件相關(guān)性評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋表.docx |
