山東百諾醫(yī)藥股份有限公司成立于2000年8月，是國內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)公司，總部位于山東省濟(jì)南市。公司通過了ISO9001國際質(zhì)量管理體系和知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，成立了研發(fā)行業(yè)“院士工作站”，于2020年取得山東省首張、全國第三張研究機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。曾獲 “新三板創(chuàng)新百強(qiáng)”、 “國家技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、 “2018中國（行業(yè)）最具影響力品牌”、 “2019年中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”、“2021年度（行業(yè)）領(lǐng)軍企業(yè)”、“2022年中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強(qiáng)”、“2023年度（行業(yè)）十大創(chuàng)新企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。
百諾醫(yī)藥構(gòu)建了原料及制劑藥學(xué)研發(fā)平臺(tái)、中試生產(chǎn)制造平臺(tái)（山東朗諾制藥有限公司）、BE試驗(yàn)平臺(tái)（山東安捷生物檢測技術(shù)有限公司）等醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)完整產(chǎn)業(yè)鏈，為客戶打造從原料研究、藥學(xué)研究、BE研究、注冊申報(bào)到上市后藥物警戒的藥品研發(fā)全生命周期一站式服務(wù)。
基于二十余年積淀的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，通過不斷創(chuàng)新和優(yōu)化，百諾醫(yī)藥已建立了原料藥研發(fā)平臺(tái)、制劑研發(fā)平臺(tái)、生物樣品檢測平臺(tái)以及雜質(zhì)研究平臺(tái)四大技術(shù)平臺(tái)，秉承DDFXBN（Drug Design For X，藥品全生命周期競爭力研發(fā)設(shè)計(jì)）的研發(fā)設(shè)計(jì)理論，以產(chǎn)品上市后核心競爭力為研發(fā)目標(biāo)，為客戶持續(xù)提供專業(yè)化的研發(fā)服務(wù)和高價(jià)值的研發(fā)成果，幫助客戶控制研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、提高藥品質(zhì)量、降低研發(fā)成本、加快藥品上市速度。百諾醫(yī)藥建立了 GMP 原料藥及制劑生產(chǎn)基地（山東朗諾制藥股份有限公司），以實(shí)現(xiàn)研發(fā)產(chǎn)品在開發(fā)階段和生產(chǎn)階段的無縫銜接，降低生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移帶來的風(fēng)險(xiǎn)，為客戶提供原料藥及制劑生產(chǎn)服務(wù)，加快藥品商業(yè)化進(jìn)程。
山東朗諾制藥——GMP原料藥及制劑生產(chǎn)基地
百諾醫(yī)藥緊跟國家醫(yī)藥行業(yè)的MAH 制度及相關(guān)政策趨勢，成為山東省首家獲得《藥品生產(chǎn)許可證》的研發(fā)服務(wù)企業(yè)。建立建全了藥品全生命周期管理體系，并在受托生產(chǎn)、委托生產(chǎn)及協(xié)助企業(yè)進(jìn)行B證體系搭建、B證辦理方面積累了大量實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可以為企業(yè)提供MAH持證整體解決方案。
成立二十余年以來，百諾醫(yī)藥已為 200 余家客戶提供專業(yè)服務(wù)并開展長期合作，其中包括我國百強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè) 50 余家，醫(yī)藥上市企業(yè) 60 余家。截至 2023 年 5 月底，百諾醫(yī)藥累積取得 170 余項(xiàng)藥品注冊批件（或通過一致性評價(jià)）及原料藥批件。
百諾醫(yī)藥部分MAH產(chǎn)品尋求合作
二十余年的沉淀，嚴(yán)格的質(zhì)量保證,良好的交付記錄，以及200余家卓越客戶，共同印證了百諾醫(yī)藥“精創(chuàng)新藥，濟(jì)世衛(wèi)民”的企業(yè)宗旨。百諾將與同行的偉大企業(yè)一起共同擔(dān)負(fù)起衛(wèi)護(hù)人類健康的崇高使命！
