2008年4月8日上午,國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會。新聞發(fā)言人顏江瑛介紹“藥品電子身份證”監(jiān)管制度和興奮劑專項治理情況并答記者問。 顏江瑛介紹了興奮劑專項治理的有關(guān)情況,她說,2007年10月開始,國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、海關(guān)總署、國家工商總局和國家體育總局,在全國范圍內(nèi)組織開展了蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項治理,依法嚴厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為。國家食品藥品監(jiān)督管理局為此專門成立了興奮劑治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,在全國范圍內(nèi)組織開展了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理,并對6個奧運賽事承辦城市進行重點部署和治理。 監(jiān)督檢查生產(chǎn)企業(yè) 從源頭治理 顏江瑛介紹,目前,我國取得蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)許可的企業(yè)有188家,藥品批準文號355個。根據(jù)《藥品管理法》和《反興奮劑條例》規(guī)定,只有取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并獲得藥品批準文號的企業(yè),才能生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素。 在聯(lián)合專項治理期間,一是各級食品藥品監(jiān)管部門對生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了全面監(jiān)督檢查,對取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并已取得藥品批準文號企業(yè) ,檢查興奮劑生產(chǎn)原料、產(chǎn)量和銷售流向。同時,監(jiān)督檢查未取得藥品批準文號生產(chǎn)企業(yè)是否有非法生產(chǎn)行為;二是為避免運動員誤服誤用,根據(jù)2007年《興奮劑目錄》,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了含有興奮劑的藥品目錄,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)開展自查,凡含興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品,應(yīng)當在藥品標簽或者說明書上注明“運動員慎用”字樣。對已印制的標簽或者說明書(包括已出廠的),可以采用加蓋印章或者貼簽的形式標注,但不得有文字模糊或者粘貼不牢等現(xiàn)象。 在全國聯(lián)合專項治理期間,有關(guān)部門對有違法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素行為的18家企業(yè),已責令停止生產(chǎn)、停止網(wǎng)上宣傳并對庫存產(chǎn)品進行了查封。(2008-04-09)