眼下醫(yī)藥行業(yè)流行一個(gè)概念，就是“資源整合”。這個(gè)資源整合還分對(duì)外整合與對(duì)內(nèi)整合兩個(gè)不同的取向。對(duì)外整合可以是并購(gòu)、重組、外包之類(lèi)，而對(duì)內(nèi)整合，顧名思義就是企業(yè)內(nèi)部挖潛、優(yōu)化產(chǎn)品鏈等，也有不少花樣。然而，從結(jié)果上看卻沒(méi)有什么本質(zhì)的區(qū)別，就是利用最優(yōu)化的資源，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。 產(chǎn)品鏈向中間體上游擴(kuò)張就是企業(yè)對(duì)內(nèi)資源整合的辦法之一。最典型的例子就是大宗抗生素的母核系列，如青霉素系列、7-ACA系列、7-ADCA系列、GCLE（7-苯乙酰氨-3-氯甲基頭孢烷烯酸對(duì)甲氧基芐酯）系列、大環(huán)內(nèi)酯系列，現(xiàn)在又出了個(gè)培南系列（4-AA）。 抗生素之所以魅力無(wú)限，就因?yàn)槠洚a(chǎn)品鏈長(zhǎng)，企業(yè)生存空間大。 藥企挺進(jìn)中間體領(lǐng)地 目前，國(guó)內(nèi)不少抗生素生產(chǎn)企業(yè)紛紛從下游領(lǐng)域向中間體進(jìn)軍。2006年珠海聯(lián)邦制藥成功投產(chǎn)酶法7-ACA，年產(chǎn)能600噸，可謂大手筆。隨后，麗珠家族的健康元焦作生物制藥更不示弱，2007年其酶法7-ACA正式出爐，年產(chǎn)能達(dá)1000噸?；仡^再看不難發(fā)現(xiàn)，但凡做7-ACA系列“大頭孢”的中國(guó)企業(yè)，哪個(gè)沒(méi)有自己的中間體？哈藥有了，聯(lián)邦有了，麗珠有了，齊魯安替有了，再加上原來(lái)的中潤(rùn)、?？?、威奇達(dá)、魯抗、睿鷹，都開(kāi)始進(jìn)行中間體生產(chǎn)，就差蘇州東瑞和廣州白云山尚未涉足該領(lǐng)域。當(dāng)然，浙江永寧、遼寧美亞等一些規(guī)模小一點(diǎn)的廠家雖然未生產(chǎn)7-ACA，但他們也上了中間體的“賊船”--做其他的中間體和下游頭孢原料藥。 2008年是青霉素誕辰80周年。在青霉素工業(yè)鹽和6-APA領(lǐng)域，珠海聯(lián)邦制藥在內(nèi)蒙古巴彥淖爾的新基地就是生產(chǎn)青霉素及6-APA和阿莫西林的，該基地合計(jì)總產(chǎn)能達(dá)5000噸。山西威奇達(dá)藥業(yè)對(duì)青霉素同樣情有獨(dú)鐘，2007年他們回購(gòu)阿拉賓度同嶺（大同）藥業(yè)難說(shuō)不是為了生產(chǎn)青霉素、6-APA，甚至7-ADCA。湖南有色凱鉑生物藥業(yè)原本是一個(gè)與抗生素?zé)o關(guān)的有色金屬領(lǐng)域的“大款”，但也在2007年與抗生素結(jié)緣，生產(chǎn)出6-APA。有報(bào)道稱他們還有將生產(chǎn)領(lǐng)域擴(kuò)大到其他中間體的想法。 據(jù)悉，目前在GCLE、培南中間體4-AA（4-乙酰氧基氮雜環(huán)丁酮）領(lǐng)域還沒(méi)擴(kuò)展到這個(gè)地步。但是我們了解到，但凡有點(diǎn)底氣的企業(yè)都無(wú)不盤(pán)算著怎么把原料藥、中間體，甚至制劑都“一鍋燴”，大有肥水不流外人田的勢(shì)頭。 然而，在母核系列中也有例外，如，7-ADCA和硫氰酸紅霉素。 在7-ADCA系列領(lǐng)域，2006年上海新先鋒旗下的上海懷德新先鋒藥業(yè)有限公司開(kāi)始生產(chǎn)7-ADCA；近日，魯南制藥的年產(chǎn)3000噸7-ADCA項(xiàng)目正式投產(chǎn)。在此領(lǐng)域，新華肯孚進(jìn)口7-ADCA，華北制藥倍達(dá)公司則自產(chǎn)自用7-ADCA，而上海五洲藥業(yè)、浙江昂利康制藥等大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)還主要是買(mǎi)中間體。 硫氰酸紅霉素是大環(huán)內(nèi)酯的主要中間體，阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素、紅霉素和琥乙紅霉素都離不開(kāi)它。2006年國(guó)內(nèi)最大的硫氰紅霉素生產(chǎn)企業(yè)--寧夏啟遠(yuǎn)藥業(yè)獲得阿奇霉素和克拉霉素原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，得以向下游串起產(chǎn)品線。 那么，在大宗抗生素領(lǐng)域中，為什么7-ADCA和硫氰酸紅霉素可以例外？其實(shí)并不存在所謂的例外，只是眼下這兩大品種沒(méi)有7-ACA和青霉素、6-APA那么迫切。 而其中的主要原因是它們的規(guī)?；?yīng)尚小，還缺乏較大的吸引力--與7-ACA相比，7-ADCA下游產(chǎn)品不多，硫氰酸紅霉素的量也難敵頭孢和青霉素。另外，在價(jià)格上，7-ADCA和硫氰酸紅霉素僅有小幅漲跌，所以企業(yè)不急著向中間體領(lǐng)域擴(kuò)張。 我有中間體我怕誰(shuí)？ 人們不禁要問(wèn)：藥企放著好好的下游產(chǎn)品不做，為什么要往中間體這個(gè)圈子里鉆？答案有三：一是用著方便；二是可以遮風(fēng)擋雨；三是能利用直通法抄近道。企業(yè)家和投資人可不是頭腦發(fā)熱，他們都有著遠(yuǎn)見(jiàn)卓識(shí)--開(kāi)發(fā)中間體就是給企業(yè)抗生素產(chǎn)業(yè)鏈這盤(pán)棋做了個(gè)“氣眼”。 首先說(shuō)“用著方便”。誰(shuí)都知道，計(jì)劃經(jīng)濟(jì)制約創(chuàng)造力和競(jìng)爭(zhēng)力，不利于經(jīng)濟(jì)發(fā)展。但是在一定范圍內(nèi)，或者說(shuō)，在自家小天地里搞點(diǎn)計(jì)劃經(jīng)濟(jì)還是很劃算的。不管外邊怎么漲價(jià)，也不管供應(yīng)商愿不愿意供貨，供貨質(zhì)量穩(wěn)不穩(wěn)定，反正用自家的產(chǎn)品怎么都好協(xié)調(diào)。即使是集團(tuán)內(nèi)部不同公司需要親兄弟明算賬，那也是肉爛在自家鍋里。 再說(shuō)“遮風(fēng)擋雨”。時(shí)下，原料藥價(jià)格，特別是受上游糧食、化工產(chǎn)品以及電力、運(yùn)輸費(fèi)用上漲，環(huán)保壓力加大等因素影響，中間體價(jià)格很不穩(wěn)定，這給下游原料藥生產(chǎn)商和制劑生產(chǎn)商帶來(lái)連鎖反應(yīng)，產(chǎn)品價(jià)值縮水。年初夠買(mǎi)一擔(dān)米的錢(qián)，三個(gè)月后只夠買(mǎi)五斗米了；頭天簽下這買(mǎi)五斗米的訂單，第二天這點(diǎn)錢(qián)又能買(mǎi)八斗米了，這不是風(fēng)險(xiǎn)又是什么？誰(shuí)能為其中蒸發(fā)的損失埋單？而自己有這個(gè)中間體，就用不著擔(dān)這個(gè)驚，受這個(gè)怕了。企業(yè)自己生產(chǎn)中間體，市場(chǎng)好時(shí)就賣(mài)，市場(chǎng)不好時(shí)不賣(mài)留著自用，最不濟(jì)也能自負(fù)盈虧。何樂(lè)而不為？ 最后說(shuō)的直通法，是技術(shù)進(jìn)步帶來(lái)的結(jié)果。由于母核在抗生素生產(chǎn)中主要起的是原料的作用，本身做藥用的很少，甚至不做藥用。那么從成本優(yōu)化角度講，生產(chǎn)環(huán)節(jié)越少，成本也就越低。事實(shí)上，企業(yè)直接從生產(chǎn)線上把中間體往下做，不需要再結(jié)晶、干燥等，直接朝著下游產(chǎn)品方向去生產(chǎn)。這樣做僅需把生產(chǎn)線的后半部分做些改造，節(jié)省了時(shí)間和原工序所需要的成本，就等于提高了生產(chǎn)效率和生產(chǎn)能力。 國(guó)內(nèi)成熟的“直通”是青霉素發(fā)酵到6-APA，省略了青霉素G鉀鹽結(jié)晶過(guò)程。國(guó)外還有“直通”到頭孢拉啶、頭孢氨芐的。目前，在7-ACA系列領(lǐng)域也在研究“直通”頭孢曲松、頭孢唑林的方法，但尚未形成產(chǎn)業(yè)化。 怪不得過(guò)去一提抗生素“四大家族”，就比誰(shuí)有三大母核、四大母核、八大母核。想必那些下游企業(yè)早就暗下決心：等著瞧吧，終有一天我們有了自己的中間體后，不定誰(shuí)怕誰(shuí)呢！ 中間體生產(chǎn)路不平 那么，做中間體是不是萬(wàn)全之策？否。并非每個(gè)企業(yè)都可以沾這個(gè)光的。企業(yè)即使進(jìn)入中間體領(lǐng)域，也將面臨許多諸如得不到“出生證”等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。 以往，大部分醫(yī)藥中間體并非由制藥廠生產(chǎn)，而是由化工企業(yè)、食品加工企業(yè)等生產(chǎn)。多年來(lái)，就沒(méi)有人管過(guò)中間體的合法身份的問(wèn)題?？扇缃褚恍┢髽I(yè)遇到麻煩了：年初向工商局備案產(chǎn)品時(shí)，就為產(chǎn)品的“出生證”鬧心。 如南方某大型企業(yè)去年成功上馬7-ACA，打算在工商局備案之后就名正言順地開(kāi)賣(mài)產(chǎn)品?？陕闊﹣?lái)了，企業(yè)到了當(dāng)?shù)毓ど叹趾螅弥仨毮弥?-ACA的生產(chǎn)許可證才能備案。 又如北方某大型企業(yè)今年準(zhǔn)備向印度出口6-APA，恰逢其印度的進(jìn)口注冊(cè)證到期需要換證，可印度相關(guān)規(guī)定要求，企業(yè)必須憑借中國(guó)的生產(chǎn)許可證證明產(chǎn)品的合法性后才能獲得印度的進(jìn)口注冊(cè)證。 不過(guò)，令人欣喜的是，最近國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已著手準(zhǔn)備調(diào)查，將加強(qiáng)力量管理這一領(lǐng)域，人們期盼諸如“出生證”等問(wèn)題能得以解決。 中間體花好看樹(shù)難栽。其實(shí)，這些向大宗原料藥中間體上游擴(kuò)張的藥企了，哪個(gè)不是我國(guó)抗生素豪華陣容的成員？企業(yè)如果一年也用不了上百噸中間體的話，那么就趁早別趕這個(gè)時(shí)髦，還是一心一意地做點(diǎn)有特色的產(chǎn)品為妥。（2008-05-08）
