5月28日下午5時45分，江西省食品藥品監(jiān)督管理局接到南昌大學第二附屬醫(yī)院報告，稱5月22日至28日，先后有6名患者在使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20070514，規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白（PH4）（液體）發(fā)生死亡。經(jīng)該院分析，死亡的原因與使用該批號的藥品有一定關(guān)聯(lián)性。 江西省食品藥品監(jiān)管局接到報告后，當即派出人員到現(xiàn)場，采取緊急控制措施，抽取樣品送檢，并對相關(guān)藥品和資料進行封存。同時，向省政府和國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急報告。 當晚，調(diào)查工作組要求立即停止銷售、使用這批藥品，督促生產(chǎn)廠家召回，現(xiàn)已采取一切控制措施，防止發(fā)生新的事故，迅速查明事故原因。 5月29日，為保證公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部已聯(lián)合發(fā)文，要求立即暫停銷售和使用標示為“江西博雅生物制藥有限公司”的所有批號靜注人免疫球蛋白，并責成企業(yè)迅速召回20070514批號產(chǎn)品。 目前，有關(guān)部門已對標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號靜注人免疫球蛋白采取了控制措施，有關(guān)調(diào)查和檢測工作正在進行。江西省公安部門已介入調(diào)查。 到目前為止，除江西南昌大學第二附屬醫(yī)院外，江西省藥品不良反應(yīng)中心和國家藥品不良反應(yīng)中心沒有接到其他省份使用該批號藥品的任何不良反應(yīng)報告。 “齊二藥”事件 從2006年4月22日開始，廣東省某醫(yī)院住院的重癥肝炎病人中先后出現(xiàn)多例急性腎功能衰竭癥狀，分析認為是患者使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”引起。 經(jīng)查，該公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”含有不明成分的雜質(zhì)，為假藥，是該公司采購和質(zhì)量檢驗人員嚴重違規(guī)操作，使用假冒藥用輔料制成并投放市場，有關(guān)藥品監(jiān)管及工商行政管理部門監(jiān)管不力、工作嚴重失職。 “欣弗”事件 2006年7月底，安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)，引發(fā)藥品不良事件，導致全國11人死亡。 經(jīng)查，此事件是該公司未按批準的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間等違反規(guī)定生產(chǎn)導致。 生產(chǎn)企業(yè) 是衛(wèi)生部定點單位 江西博雅生物制藥有限公司創(chuàng)建于1992年10月，系股份制合資企業(yè)，國家衛(wèi)生部血液制品定點生產(chǎn)單位，江西省唯一血液制品生產(chǎn)廠家，國內(nèi)血液制品行業(yè)大中型企業(yè)。（2008-06-02）
