警方昨調(diào)查江西華晨醫(yī)藥科技有限公司；共有11家經(jīng)銷商從博雅進(jìn)貨 6名患者注射免疫球蛋白后死亡事件一經(jīng)報(bào)告，各方專家組成的調(diào)查組立即展開現(xiàn)場調(diào)查。昨日記者多方了解到，江西博雅廠里庫存的藥品未見異常，調(diào)查組目前正加倍關(guān)注藥品流通和儲運(yùn)的中間環(huán)節(jié)。 小白鼠實(shí)驗(yàn)：廠里樣品無毒 據(jù)悉，對患者死亡事件的調(diào)查組由國家食品藥品監(jiān)督管理局、江西省食品藥品監(jiān)督管理局、江西省公安廳、江西省衛(wèi)生廳派員組成。 記者昨日從國家藥監(jiān)局得知，國家藥監(jiān)局的生產(chǎn)監(jiān)督部門和與舉報(bào)相關(guān)部門均在關(guān)注此事。工作人員稱，國家藥監(jiān)局已派出藥品安全司司長和生產(chǎn)監(jiān)管處處長負(fù)責(zé)調(diào)查，目前調(diào)查組在南昌和撫州都有人駐扎。 據(jù)悉，昨日上午，在南昌的調(diào)查小組曾召開會議。工作人員透露，調(diào)查所需的相關(guān)實(shí)驗(yàn)和專業(yè)鑒定，由行政人員組織專家進(jìn)行。 調(diào)查組有部分駐扎在撫州市伍塘路口的撫州市藥監(jiān)局，藥監(jiān)局二樓的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)了檢測博雅庫存藥品的任務(wù)。 記者昨日下午在撫州市食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)驗(yàn)室得到消息，調(diào)查組在博雅工廠內(nèi)庫存的20支樣品中抽取了9支，分別在小白鼠身上做了實(shí)驗(yàn)，并未出現(xiàn)任何異常。 昨日上午9~11時(shí)進(jìn)行的是毒性實(shí)驗(yàn)，緊接著又作了熱源實(shí)驗(yàn)。 “藥理上認(rèn)為，如果半小時(shí)后小白鼠沒有出現(xiàn)死亡或者其他異常，可以認(rèn)為藥品是無毒的?！惫ぷ魅藛T說，昨日在注射后的兩小時(shí)里，小白鼠都沒有出現(xiàn)任何異常，更沒有發(fā)生死亡。 記者在實(shí)驗(yàn)室電腦上見到了大量實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場照片，雖然沒有正式公布調(diào)查結(jié)果，但小白鼠的存活基本可以證明，在博雅抽取的樣品并非“毒藥”。 工作人員稱，調(diào)查結(jié)果可能在本月11日公布。 中間環(huán)節(jié)可疑 調(diào)查組一位高級官員接受記者采訪時(shí)稱，目前的調(diào)查覆蓋整個(gè)生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，尚不能透露重點(diǎn)關(guān)注部分。 撫州坊間則稱，調(diào)查組很可能正將目光集中在藥品流通的中間環(huán)節(jié)，以及藥品在出廠前和進(jìn)醫(yī)院之后的儲存環(huán)節(jié)。 記者得到消息，專家組的一部分成員正在收集20070514批號產(chǎn)品最后生產(chǎn)過程的信息，即藥品的檢驗(yàn)和包裝過程。 知情人透露，檢驗(yàn)和包裝過程包括藥品的灌裝、燈檢以及產(chǎn)品的裝箱、進(jìn)倉庫和發(fā)貨過程。其中，燈檢主要檢查藥品的透明度，以及藥瓶是否有裂痕。這些步驟也常被認(rèn)為是容易發(fā)生污染的環(huán)節(jié)。 博雅的藥品出廠日期是2007年7月，直到2008年5月才被使用。這10個(gè)月內(nèi)，這些藥品究竟在何處呢？ 據(jù)悉，博雅方面的解釋是，該批藥品一直到2007年才經(jīng)過生物檢驗(yàn)部門檢查，取得出售資格。直到今年2月，藥品才正式出庫。 此前博雅方面一直對外宣稱，藥品出廠后只有一家經(jīng)銷商。但記者獲悉，調(diào)查組目前掌握的情況是，從博雅進(jìn)貨的總共有11家經(jīng)銷商，他們都已被列入調(diào)查范圍。 記者得知，調(diào)查組對藥品黑市的流動情況了解不多，但仍不排除其中可能帶來的安全隱患。 有消息稱，南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院剩余的同批次藥品可能被檢出有問題，院方對此未作回答。 找到關(guān)鍵經(jīng)銷商 死者萬國明家屬伍紅英保留了丈夫5月27日所輸?shù)娜嗣庖咔虻鞍椎乃幒校浾呖吹?，包裝上寫著：“產(chǎn)品批號20070514”、“生產(chǎn)日期2007年7月4日”、“有效期至2009年7月3日”、“儲藏：2~8℃避光保存和運(yùn)輸”等字樣。 有醫(yī)藥界人士懷疑很可能是經(jīng)銷商環(huán)節(jié)出了問題，因?yàn)檫@段時(shí)間靜脈注射人免疫球蛋白非常緊俏，曾一度脫銷，怎么可能2007年生產(chǎn)的博雅免疫球蛋白現(xiàn)在還有高達(dá)6383支的庫存。 昨日下午，記者從有關(guān)渠道獲悉，南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院所使用的靜脈注射人免疫球蛋白的供應(yīng)商，是江西華晨醫(yī)藥科技有限公司，也就是博雅的經(jīng)銷商。 下午5時(shí)30分，記者來到江西華晨醫(yī)藥科技有限公司，只見辦公樓前的停車坪上停放著3輛警車，幾名男子正從一倉庫里走出來。記者上前打探是不是公安局在調(diào)查，這幾名男子都沉默不答。 在辦公樓二樓，記者找到了該公司董事長李少華。得知記者來意后，李少華現(xiàn)得非常謹(jǐn)慎。當(dāng)記者詢問該藥品何時(shí)購進(jìn)、如何儲存、為何在如此緊俏的市場環(huán)境下公司還有2007年7月生產(chǎn)的免疫球蛋白時(shí)，他都不愿作出任何回答，只是說：“我們現(xiàn)在正在接受調(diào)查，等調(diào)查結(jié)果一出來，你們就知道了。” 院方“文件”確認(rèn)：問題蛋白是博雅產(chǎn)品 值得注意的是，昨天之前，江西博雅在聲明中著重提醒說，問題蛋白雖然標(biāo)示為該企業(yè)生產(chǎn)，但只是“標(biāo)示”，不等于一定是該企業(yè)生產(chǎn)。言下之意是，有可能出現(xiàn)藥品假冒等情況。但昨日記者在南昌大學(xué)二附院了解到，問題蛋白就是江西博雅生產(chǎn)的。 記者昨日在南昌大學(xué)二附院一負(fù)責(zé)人辦公桌上，無意間發(fā)現(xiàn)了一份標(biāo)題為《關(guān)于使用“靜脈注射用人免疫球蛋白”南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院出現(xiàn)可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況通報(bào)》的“文件”，文字涂改了很多，上面寫著： “所有死亡患者使用的靜脈注射用人免疫球蛋白均為江西博雅生物制品有限公司生產(chǎn)的，批號為20070514”； “所有患者經(jīng)過積極搶救均未能使心跳、呼吸恢復(fù)”； “6例患者診斷分別為：白塞氏病(合并嚴(yán)重營養(yǎng)不良)、惡性淋巴瘤Ⅳ期(難治性)合并慢性格林巴利、系統(tǒng)性紅斑狼瘡合并周圍神經(jīng)病變、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(活動期)合并雙下肢軟組織感染、多發(fā)性骨髓瘤(化療后并發(fā)肺部感染)、病毒性腦炎合并癥狀性癲癇”。 （2008-06-05）
