“青蒿素主要聯(lián)合用藥--青蒿琥酯+阿莫地喹（AS+AQ）降價30%以上，四種規(guī)格的蒿甲醚-本芴醇（ACT）的平均價格為91美分?！?月16日，克林頓基金會抗艾滋病組織以提高可購買力為主旨高調(diào)進入抗瘧藥領域。美國前總統(tǒng)比爾.克林頓與聯(lián)合國瘧疾項目特使、諾華公司董事會主席兼首席執(zhí)行官共同宣布，將與6家公司在抗瘧藥領域進行合作。這6家公司包括：華立藥業(yè)（中國）、彼迪正天（中國）、卡利克斯醫(yī)藥化工有限公司（Calyx Chemicals）（印度）、Cipla（印度）有限公司、Ipca Laboratories公司（印度）和Mangalam藥業(yè)（印度）。其中，華立藥業(yè)與彼迪正天作為青蒿素原料供應商入圍。印度的Calyx公司和Mangalam藥業(yè)生產(chǎn)青蒿素類聯(lián)合用藥的原料藥，其余兩家印度公司生產(chǎn)青蒿素類聯(lián)合用藥。世界衛(wèi)生組織推薦用藥復方蒿甲醚（ACT）的主要生產(chǎn)企業(yè)瑞士諾華公司此次沒有進入供應商行列。 7月23日，克林頓基金在北京召開新聞發(fā)布會，進一步對簽署的協(xié)議進行了說明。 可購買力 成為主導因素 克林頓基金表示，全球每年有多達5億患者需要抗瘧治療，但是抗瘧治療的可及性推廣一直受阻于青蒿素市場的巨幅波動。2004年以來，劇烈而不均衡的抗瘧治療需求的增長，導致青蒿素價格增幅超過700%?？肆诸D基金此次與6家企業(yè)簽署協(xié)議，就是為了確?？汞懼委熕幤返膬r格更為經(jīng)濟并具有可持續(xù)性，這將有助于滿足全球日益增長的抗瘧需求。這一價格將面向克林頓基金會艾滋病行動采購聯(lián)盟成員國，包括非洲、亞洲、拉丁美洲和加勒比海地區(qū)在內(nèi)的69個國家。 據(jù)了解，青蒿素類藥品復方蒿甲醚于2001年成為世界衛(wèi)生組織抗瘧領域推薦用藥，從而開啟了青蒿素類藥品用于抗瘧一線用藥的時代，并于2004年形成全球采購“井噴”之勢，青蒿素原料價格急劇飆升。此后，由于世界衛(wèi)生組織每年年初發(fā)布的采購預測數(shù)量與實際購買量存在差距，導致青蒿素市場供需失衡，價格波動起伏，處于產(chǎn)業(yè)鏈低端的蒿草和青蒿素原料市場處于無序狀態(tài)。 諾華公司此前作為世界衛(wèi)生組織抗瘧治療藥品的主要供應商，承受了極大的經(jīng)濟壓力?？肆诸D基金認為，單憑諾華公司一家的努力，無法滿足全球日益增長的市場需求。此次與6家公司簽訂協(xié)議，將有助于降低市場風險，使得新的供應商能夠進入這一市場。據(jù)了解，自2001年以來，諾華公司已經(jīng)通過世界衛(wèi)生組織的采購向瘧疾疫情國家提供了1.8億人份的復方蒿甲醚制劑。 按照克林頓基金與6家公司簽署的協(xié)議，為平抑青蒿素價格波動，提高基金的可購買力，該基金將對青蒿素進行限價，同時使主要的聯(lián)合用藥--青蒿琥酯+阿莫地喹（AS+AQ）降價30%以上，新的平均價格為48美分（有三種規(guī)格可供選擇）；Ipca Laboratories公司和Cipla（印度）有限公司同意按最優(yōu)價格提供諾華制藥四種規(guī)格的蒿甲醚-本芴醇，平均價格為91美分。未來全球每年估計供貨數(shù)量將超過4億人份，而現(xiàn)在預測的數(shù)量為1億人份。 中國華立藥業(yè)北京科泰公司副總經(jīng)理沐澤蕈表示，中國供應商已經(jīng)同意青蒿素最高價格不超過136美元/磅，也就是最高不超過300美元/公斤。這只是一個最高協(xié)議價。協(xié)議規(guī)定，如果市場上有125美元/磅（275美元/公斤）的青蒿素，克林頓基金還可以自由向其他公司采購。 印度公司成為贏家 事實上，世界衛(wèi)生組織近兩年來一直迫于援助基金的壓力，可購買力已經(jīng)成為抗瘧藥采購的重要籌碼?？肆诸D基金只是將這一宗旨再次放大。 去年3月，法國賽諾菲宣布售價1美元/人份的青蒿琥酯與阿莫地喹固定比例復方制劑ASAQ將在非洲投放市場，希望以價格優(yōu)勢吸引世界衛(wèi)生組織的注意；此后，諾華公司也宣布將復方蒿甲醚每人份的價格降到1美元。今年4月25日是第一屆世界抗瘧日，諾華公司已經(jīng)宣布將復方蒿甲醚的價格下調(diào)20%，平均價格從1美元/人份降到0.80美元/人份。 業(yè)內(nèi)資深人士表示，長期以來，印度是青蒿素類藥品生產(chǎn)最多的國家之一，價格非常低廉，在私立市場是主導價格的主要對象。此次克林頓基金將原料藥和制劑供應商都確定為印度企業(yè)，充分說明該市場價格因素的主導地位。同時，印度企業(yè)在制劑領域與美國有著較深入的接觸，美國對印度制劑的認可也起到了關鍵作用。 眾所周知，青蒿素類藥品是中國發(fā)現(xiàn)的治療瘧疾的有效物質(zhì)，中國是青蒿素的原產(chǎn)地。而且，中國有著得天獨厚的最道地的蒿草資源，包括以復方蒿甲醚為代表的青蒿素類復方藥品都是中國原創(chuàng)。去年9月，上海復星藥業(yè)旗下的桂林南藥已經(jīng)進入世界衛(wèi)生組織預認證供應商目錄（PQ），成為中國首個進入抗瘧藥公立市場的企業(yè)。該公司生產(chǎn)的抗瘧藥正是青蒿琥酯+阿莫地喹。此外，桂林南藥自1994年以來一直與法國賽諾菲公司合作，為其供應青蒿琥酯單片劑和青蒿琥酯原料，在此基礎上，賽諾菲研發(fā)出了青蒿琥酯+阿莫地喹復合制劑。中國的另一家青蒿類抗瘧藥生產(chǎn)企業(yè)華立藥業(yè)也正加緊進行世界衛(wèi)生組織的認證，其產(chǎn)品雙氫青蒿素（科泰新、科泰復）已經(jīng)在非洲國家市場享有很高的知名度。 從公開的資料來看，印度Ipca Laboratories和Cipla公司向克林頓基金承諾的制劑最高價格，AS-AQ為0.48美元/劑，與桂林南藥和賽諾菲的產(chǎn)品價格相差不大，復方蒿甲醚為0.91美元/劑，與諾華的復方蒿甲醚價格幾乎持平。 “多年來，世界衛(wèi)生組織一直要求青蒿素類復方藥物的質(zhì)量標準要高，這樣可以防止因濫用而產(chǎn)生抗藥性，避免這一代藥品快速失效；而且，濫用對窮人也是不負責任的?！睒I(yè)內(nèi)人士說。 從印度入圍的4家企業(yè)來看，目前兩家制劑生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)通過了世界衛(wèi)生組織的相關認證，兩家原料藥企業(yè)還沒有通過認證。 中國企業(yè)的機會 有意思的是，在克林頓基金的新聞發(fā)布會上，面對因克林頓基金會新協(xié)議而團結在一起的原料和仿制藥物供應商，諾華公司魏思樂表示：“我只希望這些價格是可持續(xù)的?！? 在過去的幾年，低價競爭為青蒿素市場帶來了無窮的惡果，賤拋貴囤使得產(chǎn)業(yè)發(fā)展陷入了低谷。同時，青蒿素原料企業(yè)參差不齊，按照中國藥品監(jiān)管的要求，原料生產(chǎn)企業(yè)也必須通過GMP認證，但是有不少原料企業(yè)并未通過認證，低價成為他們占領市場的重要工具，也是價格波動的主要黑手。 如果未來公立市場以價格作為選擇供應商的主要標準，那么中國企業(yè)的機會會有多大呢？ 上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司品牌公關部總經(jīng)理周依亭表示，桂林南藥目前與世界衛(wèi)生組織有很好的合作，質(zhì)量是合作的重要前提。如果價格過低，質(zhì)量勢必受到影響。桂林南藥是一個可持續(xù)發(fā)展的企業(yè)，并不會為爭得一些訂單而降低質(zhì)量降價價格。 “印度的產(chǎn)品價格確實非常低，但是中國企業(yè)并不是沒有優(yōu)勢。” 據(jù)沐澤蕈介紹，華立藥業(yè)的青蒿業(yè)務目前分為原料和制劑兩塊。華立藥業(yè)擁有全球最多最好的蒿草種植與原料資源，每年青蒿素自銷在3~5噸，還有近50噸的原料無法消化。此次進入克林頓基金的供應商行列，為原料找到了出口。對于華立來說，抗瘧制劑在非洲市場也已經(jīng)有了一定的知名度，未來有可能進入公立市場。 中國醫(yī)藥保健品進出口商會青蒿素分會在第一時間發(fā)布了克林頓基金的協(xié)議內(nèi)容。青蒿素分會一位負責人表示：“從多方面信息來看，克林頓基金簽訂的協(xié)議是一個導向性文件，未來的操作情況如何還有待于實踐的檢驗。本次合作的6家企業(yè)是第一批企業(yè)，不排除隨著市場發(fā)展會有更多的企業(yè)加入的可能。而且，目前國際基金也希望有更多的企業(yè)進入抗瘧藥領域?！? 據(jù)了解，目前國際社會已經(jīng)開始資助私立市場的復方蒿甲醚藥品，有業(yè)內(nèi)人士擔心，這樣一來可能會造成原料藥價格再度上升，也將導致公立市場和私立市場難以區(qū)分。而中國的產(chǎn)品如果不能在技術上獲得世界衛(wèi)生組織的組方推薦，在生產(chǎn)上不能通過其認證，將在整個產(chǎn)業(yè)鏈中處于不利地位。 應該說，青蒿素原料進入抗瘧藥市場并不是中國企業(yè)的期許，制劑進入全球采購一直是中國企業(yè)努力的方向。一位業(yè)內(nèi)人士指出，透過克林頓基金協(xié)議，中國企業(yè)和政府都應該好好思考一下應該做些什么。（2008-07-29）
