根據(jù)《過渡期品種集中審評工作方案》的要求，過渡期品種集中審評已完成資料比對工作。為方便注冊申請人了解申報(bào)資料雷同或存在真實(shí)性問題的詳細(xì)情況，特設(shè)定相關(guān)查詢程序。現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下： 一、對于過渡期品種，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給注冊申請人《審批意見通知件》，且因“申報(bào)資料雷同或真實(shí)性問題”不予批準(zhǔn)注冊的，申請人如有疑問，可向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提出書面申請（樣本見附件1）。申請人在提交查詢申請的同時(shí)，一并提交《審批意見通知件》的復(fù)印件和《查詢回執(zhí)單》（樣本見附件2）。 二、查詢申請需經(jīng)注冊申請人法人代表或其授權(quán)人簽字，并加蓋注冊申請人公章。申請查詢的申請人名稱應(yīng)與該品種注冊申請表中填寫的一致。如申請人名稱發(fā)生變化，需提供相應(yīng)的證明材料。 三、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心接到書面申請后，由專人負(fù)責(zé)查詢，查詢結(jié)果以書面形式寄送。 四、注冊申請人收到查詢結(jié)果后，對審批結(jié)果如有異議，可以按照《藥品注冊管理辦法》第一百五十五條、第一百五十六條的規(guī)定提出復(fù)審、行政復(fù)議或者行政訴訟。 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心地址：北京市海淀區(qū)復(fù)興路甲1號，郵政編碼：100038。 郵寄申請書時(shí)，請寫明：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心過渡期品種查詢組收。（2008-08-01）
