7月18日，國務(wù)院新聞辦發(fā)布了《中國藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書。白皮書的發(fā)布，有利于國內(nèi)各界人士和國際社會全面、系統(tǒng)、準(zhǔn)確地了解我國藥品安全監(jiān)管的發(fā)展歷程、當(dāng)前狀況、現(xiàn)行政策和改革思路，促進(jìn)我國與國際社會在相關(guān)領(lǐng)域的交流與合作。下面介紹一下我國藥品安全監(jiān)管方面的情況。 一、醫(yī)藥事業(yè)取得長足發(fā)展 新中國成立以來，特別是改革開放三十年來，由于黨和政府高度重視公眾健康和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，我國的現(xiàn)代醫(yī)藥和傳統(tǒng)中醫(yī)藥都獲得了前所未有的發(fā)展，新藥研制開發(fā)能力逐步增強，藥品生產(chǎn)規(guī)范化水平不斷提高，藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)遍布城鄉(xiāng)，改變了缺醫(yī)少藥的局面。 現(xiàn)在，我國已經(jīng)能夠生產(chǎn)1500種原料藥，同時還可以生產(chǎn)多種藥品制劑、生物制品、疫苗和醫(yī)療器械。我國的醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值，已經(jīng)由1998年的1371億元人民幣增長到2007年的6679億元人民幣，醫(yī)藥貿(mào)易出口額已經(jīng)由1998年的34億美元增長到2007年的246億美元，醫(yī)藥貿(mào)易進(jìn)口額已經(jīng)由1998年的15億美元增長到2007年的140億美元。隨著生活水平的不斷提高，中國人均藥品消費水平穩(wěn)步增長，2006年達(dá)到人均332元人民幣。 二、藥品安全保障水平明顯提高 我國堅持把保障公眾用藥安全有效作為各級政府的重要職責(zé)和藥品監(jiān)管部門的根本職責(zé)，通過不斷完善監(jiān)管體系，使藥品安全保障的總體水平不斷提高。 現(xiàn)在，我國已經(jīng)實現(xiàn)了對藥品和醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；初步建立了藥品安全責(zé)任體系，促進(jìn)了藥品安全責(zé)任的進(jìn)一步落實；建立起了藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系，為加強監(jiān)管提供了有力的法律依據(jù)；建成了國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，取消地方藥品標(biāo)準(zhǔn)；先后制定實施了一系列質(zhì)量管理規(guī)范，有效地規(guī)范了藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營行為；建立起了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，并在此基礎(chǔ)上不斷強化上市后藥品再評價力度，有效地減少了嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)對患者的危害。 在此基礎(chǔ)上，我國進(jìn)一步嚴(yán)格了藥品和醫(yī)藥企業(yè)的市場準(zhǔn)入，持續(xù)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序行動，從藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)努力保障藥品安全。 三、國際交流與合作不斷擴大 中國高度重視藥品安全領(lǐng)域的國際交流與合作，不斷拓寬國際交流渠道與合作范圍。與美國在2007年簽訂了藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管方面的合作協(xié)議；與日本合作實施中日友好藥物安全評價監(jiān)測中心合作項目；與美國、加拿大等國家和地區(qū)在傳統(tǒng)藥物領(lǐng)域的合作方面取得重要成果；與英國、俄羅斯等國家利用經(jīng)貿(mào)合作聯(lián)委會機制，在進(jìn)出口藥品市場準(zhǔn)入等方面進(jìn)行了交流合作，促進(jìn)了藥品貿(mào)易的開展。 我國還不斷發(fā)展和鞏固與世界衛(wèi)生組織的合作，及時了解國際藥品安全動態(tài)，并在提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等許多方面不斷擴大交流與合作，促進(jìn)了我國藥品安全監(jiān)管水平的提高。 我們將深入貫徹以人為本的科學(xué)發(fā)展觀，大力加強藥品安全風(fēng)險監(jiān)控，積極促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整、增長方式轉(zhuǎn)變和創(chuàng)新能力增強，不斷擴大國際交流與國際合作，為不斷提高中國人民的健康水平和促進(jìn)國際醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，繼續(xù)不懈努力。 （2008-08-04）
