未來五年，誰擁有最多的單采血漿站，誰擁有最豐富的產(chǎn)品線，誰就最有可能成為我國血液制品行業(yè)最耀眼的明日之星。 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2007年7月18日發(fā)布的《關(guān)于實施血液制品生產(chǎn)用原料血漿檢疫期的通知》（以下簡稱《通知》），自2008年7月1日起，血液制品生產(chǎn)所使用的原料血漿必須使用檢疫期后的合格原料血漿，未實行檢疫期的原料血漿不得投料生產(chǎn)。檢疫期不少于90天，即將采集并檢測合格的原料血漿放置90天后，經(jīng)對獻漿員的血漿樣本再次進行病毒檢測并合格后，方可將90天前采集合格的原料血漿投入生產(chǎn)。 此前據(jù)多家媒體報道，全國各地出現(xiàn)了以白蛋白、凝血Ⅷ子為代表的血液制品供應(yīng)短缺的局面，有些地方甚至出現(xiàn)了黑市交易，從目前來看，這一局面似乎并沒有緩解的跡象，《通知》的實行會不會加劇當前血液制品供不應(yīng)求的局面？血液制品生產(chǎn)企業(yè)又將何去何從？ 原料血漿短缺是造成血液制品供應(yīng)緊張的主要原因之一，沒有足夠的血漿原料，生產(chǎn)企業(yè)“難為無米之炊”。據(jù)統(tǒng)計，2007年全國血漿采集量比往年驟減35%～50%，僅為2700噸左右，全國33家血液制品生產(chǎn)企業(yè)的年投漿量絕大多數(shù)不到設(shè)計產(chǎn)能的一半，原料血漿短缺成為制約血液制品生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)量的關(guān)鍵。 造成原料血漿短缺的原因主要有以下三點： 第一，為確保供漿者健康和原料血漿的質(zhì)量安全，國家不斷強化單采血漿站的監(jiān)督管理，推進單采血漿站的軟硬件升級，同時嚴格審批，血漿站總體數(shù)量不斷減少，短期內(nèi)造成了血源供應(yīng)緊張。2000年前，單采血站非法采血的現(xiàn)象比較普遍，2004年衛(wèi)生部開始整頓單采血漿站，關(guān)閉35家，余下145家企業(yè)。2006年單采血漿站轉(zhuǎn)制，成為血液制品生產(chǎn)企業(yè)的一個原料車間，同時必須在2007年6月30日前達到《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，不達標者將被關(guān)閉，到目前為止，穩(wěn)定生產(chǎn)的單采血漿站大約僅有100家左右。 第二，獻漿人員待遇普遍偏低，獻漿隊伍流失嚴重。全國單采血漿站主要分布在貴州、廣西、四川等西部省份的偏遠地區(qū)，經(jīng)濟較為落后。一方面，營養(yǎng)費用標準多年來并沒有很大提高；另一方面，隨著經(jīng)濟的發(fā)展，越來越多的青年人寧可外出打工，也不愿賣血為生，這兩方面的原因?qū)е芦I漿人員數(shù)量逐年下滑。 第三，有償獻血者依然會遭到社會公眾的歧視。在一般人看來，只有生活窘迫、走投無路的人才會被迫有償獻血，這種觀念根深蒂固，短期之內(nèi)很難改變，也影響到了獻漿人員數(shù)量的增加。 在短期內(nèi)，90天檢疫期規(guī)定的執(zhí)行無疑將會進一步加劇原料血漿供應(yīng)不足的局面，但從長遠來看，這又是必需的，畢竟保障人民生命的安全與健康還是第一位的，設(shè)置檢疫期也是國際通行的做法。 90天檢疫期的執(zhí)行也會增加企業(yè)的生產(chǎn)成本。增加的成本主要來自三方面：一是庫存成本。有人測算，以400噸血漿生產(chǎn)企業(yè)為例，3個月“窗口期”至少涉及90噸血漿的存儲，由此增加的財務(wù)成本接近320萬元。為儲存這些血漿，部分企業(yè)還需要新建庫房和購置冷凍設(shè)備，這也是一筆不小的開支。二是檢測成本，90天后企業(yè)還要組織獻漿員再次進行傳染病檢測。 三是其他附加成本。為了吸引獻漿員回來復檢，以減少血漿廢棄率，企業(yè)很可能會提高獻漿員的營養(yǎng)補助標準，并強化服務(wù)水平，這又將增加一筆不小的開支。企業(yè)要為此做好充分的準備。 而總體來看，未來我國血液制品行業(yè)將經(jīng)歷三個發(fā)展階段： 第一階段：爭奪漿源，擴張規(guī)模，寡頭初現(xiàn)。據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)通過GMP認證的血液制品生產(chǎn)企業(yè)共有33家。2006年，全國投漿總量為4687噸，投漿量在300噸以上的企業(yè)有6家，分別是華蘭生物（530噸）、上海萊士（390噸）、成都蓉生（400噸）、上海生物制品研究所（320噸）、四川蜀陽（350噸）、貴陽黔峰生物制品有限公司（300噸），上述6家企業(yè)占據(jù)了50％左右的市場份額。 為應(yīng)對“血荒”，各家企業(yè)正在采取擴大采血站覆蓋規(guī)模、兼并其他企業(yè)的方式提高生存能力，這將進一步提高行業(yè)的集中度。前不久，華蘭生物增發(fā)募集3億元新建8個單采血漿站，天壇生物控股成都蓉生，上海萊士也正在籌資擴容，新一輪的漿源爭奪戰(zhàn)已經(jīng)展開。 讓我們再來看一看世界血液制品市場，除中國外，全球血液制品生產(chǎn)企業(yè)不到20家，其中美國5家，歐洲8家，排名前5位的企業(yè)分別為：CSL貝林、百特、基立福、奧克特琺瑪及拜耳，上述五家企業(yè)占據(jù)了全球血液制品市場份額的80%～85%，可見行業(yè)寡頭壟斷格局非常明顯。 國外血液制品生產(chǎn)企業(yè)也經(jīng)歷了一個從分散到集中的過程，國內(nèi)血漿資源向優(yōu)勢企業(yè)集中也將是一個必然的趨勢，可以預見，三到五年內(nèi)，國內(nèi)也將形成2～3家全國性的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，寡頭壟斷的格局將初步顯現(xiàn)。 第二階段：龍頭企業(yè)將進一步加大投入，強化技術(shù)創(chuàng)新，鞏固領(lǐng)先地位。制藥行業(yè)是一個典型的技術(shù)驅(qū)動型行業(yè)，企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的強弱直接決定了其未來的發(fā)展，血液制品行業(yè)也不例外。 跨國企業(yè)能夠從血漿中提取22種產(chǎn)品，而我國企業(yè)最多只能夠提取10種產(chǎn)品，每噸血漿的綜合利用率遠遠低于發(fā)達國家的水平。在第一階段占據(jù)血漿資源，提高生產(chǎn)銷售規(guī)模的基礎(chǔ)之上，加大投入，強化技術(shù)創(chuàng)新將成為龍頭企業(yè)第二個發(fā)展階段的必然選擇。隨著技術(shù)開發(fā)能力的提高，企業(yè)產(chǎn)品系列的不斷豐富，龍頭企業(yè)的霸主地位將得到進一步鞏固。 第三階段：海外擴張，打造國際知名品牌。依托國內(nèi)龐大的消費市場，1～2家具有優(yōu)秀產(chǎn)品的血液制品生產(chǎn)企業(yè)必將走出國門，在全世界范圍內(nèi)尋求資源的有效配置，同時也將在更廣闊的范圍內(nèi)與跨國巨頭展開真正的較量。 從時間上看，這三個階段的分界并不明晰，相互之間將會有所交叉。從目前來看，我國絕大多數(shù)血液制品生產(chǎn)企業(yè)還處在第一階段，極少數(shù)企業(yè)正在向第二階段過渡，對于大部分中小企業(yè)來說，技術(shù)創(chuàng)新與海外擴張仍是“心有余而力不足”，而如何生存下去可能還是當下考慮得最多的問題。 從世界范圍來看，血液制品行業(yè)是一個進入壁壘很高，發(fā)展?jié)摿薮蟮漠a(chǎn)業(yè)，可以預見，對于我國血液制品生產(chǎn)企業(yè)來說，未來五年，誰擁有最多的單采血漿站，誰擁有最豐富的產(chǎn)品線，誰就最有可能成為我國血液制品行業(yè)最耀眼的明日之星。（2008-08-11）
