英國大型制藥企業(yè)葛蘭素史克(GSK)將在日本開發(fā)預(yù)防新型流感流行的大流行前(pre-pandemic)疫苗。力爭(zhēng)2008年內(nèi)開始臨床試驗(yàn),收集有效性及安全性相關(guān)數(shù)據(jù),盡快提出審批申請(qǐng)。由于新型流感也有可能在日本大范圍流行,因此該公司計(jì)劃“盡快在日本上市”。 該公司8月27日決定接受厚生勞動(dòng)省將該藥品指定為“稀少疾病用藥”,并進(jìn)行優(yōu)先審查。審查對(duì)象為以H5N1型禽流感病毒為材料制成的大流行前疫苗。葛蘭素史克已于5月份在歐洲獲得了該疫苗的許可審批。 在日本,北里研究所等兩家團(tuán)體此前就獲得了制造、銷售大流行前疫苗的許可,并且政府已經(jīng)儲(chǔ)備了2000萬人的用量。不過目前該疫苗預(yù)防新型流感的效果還有很多不明之處,因此專家們提出了希望準(zhǔn)備更多種疫苗的建議。(2008-08-29)