記者從第四屆中國國際生物醫(yī)藥發(fā)展峰會--美國食品和藥物管理局(簡稱FDA)最新政策解讀會上獲悉，預(yù)計到二00九年下半年，中國將首次掀起大批醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)駐歐、美、日等國際市場的高潮，實(shí)現(xiàn)中國醫(yī)藥企業(yè)大批次進(jìn)入國際醫(yī)藥市場“零”的突破。 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長于明德告訴記者，目前中國國內(nèi)醫(yī)藥市場已基本飽和，但是仍有一半的醫(yī)藥生產(chǎn)加工能力沒有被充分利用?！岸?0七年全國醫(yī)藥行業(yè)共產(chǎn)生利潤六百三十億元人民幣，完成出口交稅五百八十四億元，比二00一年增加二點(diǎn)三七倍。然而，在國際市場卻鮮少看到中國制造的醫(yī)藥。因此，走出去已經(jīng)成為中國醫(yī)藥企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急?！? 于明德表示，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會已經(jīng)制定了走出去的“三步走”戰(zhàn)略，其中第一步“人要走出去”已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)?！跋乱浑A段，中國醫(yī)藥企業(yè)將力爭做到原料和制劑走出去，最終實(shí)現(xiàn)資本進(jìn)入全球醫(yī)藥市場。不少中國醫(yī)藥企業(yè)正在制劑走出去上動腦筋，這次的政策解讀會就是為了幫助這些企業(yè)成功沖破FDA的藥物認(rèn)證注冊壁壘?！? “受國際主流醫(yī)藥市場的高技術(shù)壁壘、高市場風(fēng)險以及嚴(yán)格的法律規(guī)范影響，包括FDA在內(nèi)的藥物認(rèn)證注冊手續(xù)已經(jīng)成為中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍國際的最大阻礙?！庇诿鞯路Q，中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍國際屬于“事在必行”。 據(jù)悉，隨著醫(yī)藥市場全球化進(jìn)程的加速，已經(jīng)有三家中國醫(yī)藥企業(yè)率先將醫(yī)藥產(chǎn)品打入歐、美、日等市場，其中“第一個吃螃蟹”的深圳一家公司在通過了歐盟cGMP認(rèn)證后，在歐盟市場的銷售量已達(dá)七百萬歐元。另外，據(jù)保守估計，在未來的四到五年，中國還會有約五十家醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍國際。 （2008-09-24）
