藥品監(jiān)督抽驗(yàn)?zāi)Ｊ綇膩?lái)都是以藥品質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生發(fā)展規(guī)律來(lái)確定的。隨著藥品質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)展變化，藥品監(jiān)督抽驗(yàn)?zāi)Ｊ揭苍诎l(fā)生變化?？旌Y快檢方法的研制和應(yīng)用，正是順應(yīng)這種變化，進(jìn)而日益凸顯其地位和作用的。 根據(jù)藥品檢驗(yàn)實(shí)踐來(lái)分析，我國(guó)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)?zāi)Ｊ浇?jīng)歷了三次演進(jìn)： 模式一：檢驗(yàn)監(jiān)督。其基本流程是：監(jiān)督檢查--監(jiān)督抽樣--標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。這個(gè)模式自新中國(guó)成立后開(kāi)始實(shí)施至上個(gè)世紀(jì)90年代，實(shí)施主體是各級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)。當(dāng)時(shí)，我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量相對(duì)較小，國(guó)營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)占據(jù)主體地位，藥品質(zhì)量問(wèn)題的主要矛盾在地下加工廠的粗制濫造上，因此，通過(guò)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查較易發(fā)現(xiàn)可疑藥品，進(jìn)而抽取樣品并按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，確定假劣藥品。這一傳統(tǒng)模式在1984年頒布的《藥品管理法》中獲得了法律地位。 模式二：監(jiān)檢分離。其基本流程是：監(jiān)督檢查--監(jiān)督抽樣--標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)--補(bǔ)充檢驗(yàn)。上世紀(jì)90年代之后，我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)迅速、總量加大，且多種經(jīng)濟(jì)成分共營(yíng)醫(yī)藥，醫(yī)藥市場(chǎng)秩序比較混亂，藥品質(zhì)量問(wèn)題的主要矛盾轉(zhuǎn)向地下加工廠粗制濫造和專業(yè)人員科技造假共存的局面?？萍荚旒倮梦覈?guó)藥品法律和藥品標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)落后的漏洞，采取偷工減料、非法添加等手段，逃避日常監(jiān)督檢查和標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的控制。1998年之后的藥檢機(jī)構(gòu)改革和2001年新修訂的《藥品管理法》的頒布，實(shí)施了監(jiān)督與檢驗(yàn)職權(quán)原則分離的制度，監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽樣改由藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施，形成了“監(jiān)檢分離”的模式，新法律還規(guī)定，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以采取補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和補(bǔ)充檢驗(yàn)方法來(lái)認(rèn)定藥品質(zhì)量的規(guī)定，使偷工減料、非法添加行為原形畢露。 模式三：監(jiān)檢結(jié)合。其基本流程是：監(jiān)督檢查--快篩快檢--監(jiān)督抽樣--標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)--補(bǔ)充檢驗(yàn)。進(jìn)入新世紀(jì)后，藥品質(zhì)量問(wèn)題的主要矛盾轉(zhuǎn)向高科技造假，主要手法仍然是偷工減料、非法添加等，但卻應(yīng)用了信息、印刷、包裝等新技術(shù)，品種更多、范圍更廣、數(shù)量更大、反應(yīng)更快、隱蔽性更強(qiáng)，其中以非法添加最為猖獗。 補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法雖然能夠使非法添加行為原形畢露，但是其研究滯后性和審批、檢驗(yàn)周期長(zhǎng)等弱點(diǎn)，使得監(jiān)管效能大打折扣。因此，從2003年開(kāi)始，以中檢所的檢測(cè)車(chē)項(xiàng)目和廣東省藥檢所的快篩項(xiàng)目為代表的快篩方法終于應(yīng)運(yùn)而生，并催生了監(jiān)督與檢驗(yàn)職權(quán)相對(duì)結(jié)合的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)新模式。（2008-09-27）
