與世界熱銷相比，我國(guó)口崩片市場(chǎng)卻不盡人意，其原因是，在當(dāng)前的國(guó)情之下，比傳統(tǒng)劑型高出幾倍的價(jià)格阻礙了口崩片的銷路，故推廣尚需時(shí)日 自法國(guó)愛(ài)的發(fā)（Ethpharm）公司上市了口崩片（OrallyDistegratingTablets，ODT）FlashTab后，至今這一新劑型在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上已呈燎原之勢(shì)。 全球迄今已上市的口崩片新產(chǎn)品估計(jì)至少有80~90個(gè)品種，即將上市的口崩片新品還有數(shù)百種之多。2006年全球口崩片市場(chǎng)已達(dá)20億美元，去年估計(jì)已超過(guò)30億美元，發(fā)展勢(shì)頭十分驚人。 十年方成名 口崩片這一新劑型最早由西方研究人員在1986年研制成功，但此后該劑型并未在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上掀起很大波瀾。直到20世紀(jì)90年代末，愛(ài)的發(fā)公司又開(kāi)發(fā)出一只名為FlashTab（當(dāng)時(shí)我國(guó)學(xué)者將其名為“速崩片”，國(guó)外稱之為口崩片）、能在口腔里迅速崩解的新劑型，口崩片這一劑型方才引起世人的注意。此時(shí)，離世界上第一只口崩片Zydis的上市時(shí)間已過(guò)去了整整10年。 口崩片是指一種放在舌面上30秒鐘內(nèi)即能自動(dòng)崩解成無(wú)數(shù)微粒且口感香甜的新型藥物制劑。由于它崩解速度快、吸收迅速，且服藥后無(wú)需喝水，故非常適合一些特殊病人（如精神病、老年癡呆癥和癲癇病人等）和老人、孩子服用。據(jù)報(bào)道，自20世紀(jì)90年代至今，口崩片已越來(lái)越成為國(guó)外病人的首選制劑。據(jù)一家國(guó)際咨詢公司對(duì)歐美病人的一項(xiàng)大規(guī)模調(diào)查結(jié)果顯示：西方國(guó)家80％的病人傾向于選擇使用口崩片，不少病人在服用了口崩片后表示，今后再也不想服用其他片劑了。由此可見(jiàn)，口崩片在西方病人中有著良好的口碑。 由于近年來(lái)口崩片在病人中大受歡迎，西方各制藥公司均在積極開(kāi)發(fā)口崩片新劑型，這一劑型改革也讓一些“過(guò)氣”明星產(chǎn)品重獲青春。如一些專利到期的“重磅炸彈”，如抗?jié)兯幪m索拉唑、抗組胺藥氯雷他定、抗精神病藥物利培酮、抗哮喘藥沙丁胺醇和布洛芬、阿司匹林、撲熱息痛等解熱鎮(zhèn)痛老藥經(jīng)開(kāi)發(fā)成口崩片后，市場(chǎng)銷量直線上升。 西方藥學(xué)研究人員認(rèn)為，不僅普通固體藥物適合加工成口崩片，就連疫苗類注射劑如破傷風(fēng)疫苗、狂犬病疫苗、卡介苗、乙肝疫苗和百白破疫苗等，同樣能加工成口崩片，這在技術(shù)上已無(wú)障礙。一旦無(wú)需注射的口崩片型疫苗上市，將更便于人們使用和普及。有消息稱，美國(guó)著名的藥物新劑型開(kāi)發(fā)公司ALZACo不久前宣布，已開(kāi)發(fā)出可預(yù)防“枯草熱”--一種過(guò)敏性疾病的新型疫苗口崩片，并于日前向美國(guó)FDA提交了新藥申請(qǐng)。據(jù)報(bào)道，僅美國(guó)，每年申請(qǐng)上市的口崩片新產(chǎn)品就有數(shù)十只，加上歐洲各地的口崩片新產(chǎn)品，估計(jì)全球每年約有上百只口崩片在研制中。（2008-09-28）
