從中國中西醫(yī)結合學會肝病專業(yè)委員會主辦的第十七次全國中西醫(yī)結合肝病學術會議上獲悉，國家“十五”科技攻關項目“慢性乙型肝炎中醫(yī)辨證規(guī)范及療效評價體系的研究”總結出了慢性乙肝中西醫(yī)結合治療優(yōu)化方案，這標志著中國首次進行中西醫(yī)結合對慢性乙肝單一病種展開的國家級臨床合作研究取得重大成果。 該成果創(chuàng)新點體現(xiàn)在三個方面。一是嚴格遵照循證醫(yī)學的原理設計研究方案，為該方案及其臨床研究結果提供了Ⅰ類證據(jù)。該研究采用隨機、雙盲、對照、多中心臨床研究方法，有全國10家中醫(yī)院參加，病例為320例。該研究規(guī)范科學，其療效肯定。 二是制定了第三方獨立監(jiān)查制度。國家中醫(yī)藥管理局在南京設立監(jiān)控中心，對該研究進行全程動態(tài)網絡監(jiān)控并引入第三方對研究進行質量控制，由北京大學第三臨床醫(yī)學院臨床流行病中心、清華大學自動化系生物信息學研究所進行統(tǒng)計學處理，保證了研究成果的嚴謹性。 三是建立了慢性乙型肝炎中西醫(yī)結合治療優(yōu)化方案。該研究針對慢性乙型肝炎肝膽濕熱、肝郁脾虛證候，以西藥核苷類藥（拉米夫定）聯(lián)合雙虎清肝顆粒及益氣解郁中藥組成中西醫(yī)結合治療優(yōu)化方案。臨床研究顯示，HBeAg陰轉率達37.9%（對照組HBeAg陰轉率28.3%），提高核苷類抗乙肝病毒藥（拉米夫定）HBeAg陰轉率約10%；在提高HBeAg/HBeAb血清轉換（28.0%vs17.7%）、HBVDNA陰轉率（治療組在24周DNA陰轉率高于對照組75.5% vs 68.8%，48周時為57.1% vs 55.8%）和降低拉米夫定耐藥變異方面（22.5%vs13.6%）顯示出明顯趨勢；在轉氨酶（ALT）復常率方面顯示出優(yōu)勢（其中9個月時兩組有顯著性差異），在改善患者癥狀（口苦、食欲不振、大便稀溏、煩躁易怒、失眠）方面也顯示出明顯優(yōu)勢。（2008-10-08）
