隨著全球各大藥企藥品研發(fā)的不斷投入，治療前列腺增生的新藥正不斷地補(bǔ)充市場。盡管治療藥物種類較多，但醫(yī)療市場上主要由α1-腎上腺素受體抑制劑、5α-還原酶抑制劑、雄激素受體拮抗劑和植物性藥物主導(dǎo)。 平穩(wěn)增長為主調(diào) 在良性前列腺增生治療藥達(dá)50多個(gè)藥物的市場中，α1-腎上腺素受體抑制劑坦索羅辛、特拉唑嗪、阿夫唑嗪、多沙唑嗪居于前列，5α-還原酶抑制劑和雄激素受體拮抗劑非那雄胺、依立雄胺、度他雄胺等一同占據(jù)了主要市場。而植物類藥物雖說品種較多，而且副作用較小，但由于與化學(xué)藥相比作用較慢，也只能占據(jù)約20%的份額。 據(jù)國外新近的一份醫(yī)藥市場研究報(bào)告表明，全球良性前列腺增生處方治療藥物銷售額一直在40億～50億美元之間波動(dòng)，在2006年，全球暢銷的前500種藥物中，有6種為良性前列腺增生藥，市場總共為42.91億美元，同比上一年僅增長了5.02%，受產(chǎn)品銷售的影響，2007年僅增長到43.06億美元，α1-腎上腺素受體抑制劑占據(jù)了四分之三的市場，其中坦索羅辛已占據(jù)了抗良性前列腺增生市場的半壁河山。 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）信息中心提供的數(shù)據(jù)表明，2007年，我國16城市樣本醫(yī)院泌尿系統(tǒng)用藥為4.94億元，同比上一年增長了17.87%，其中前列腺用藥約占了一半左右，2007年，抗前列腺增生藥比上一年增長了10.71%，而且用藥品種呈現(xiàn)出高度集中的態(tài)勢，樣本醫(yī)院銷售金額名列前6位的品種為非那雄胺、坦索羅辛、多沙唑嗪、普適泰、特拉唑嗪和愛普列特，這6大品種占據(jù)了前列腺用藥90%以上的份額，其中居于首位的是非那雄胺，占42%，而第三代長效α1-腎上腺素抑制劑坦索羅辛居于第2位，占21.73%。推算全國前列腺用藥總額約為20億元左右，總體增長緩慢。 原研藥增勢良好 坦索羅辛是第三代超選擇性長效α1-腎上腺素抑制劑，亦稱坦洛新。該藥由日本山之內(nèi)制藥公司研發(fā)成功，1992年7月獲得FDA批準(zhǔn)上市，商品名為“Harnal”（哈樂）。日本山之內(nèi)制藥、藤澤藥品進(jìn)行全球業(yè)務(wù)整合后，現(xiàn)為安斯泰來公司旗下的品種。坦索羅辛上市后，德國勃林格殷格翰、美國雅培公司一同進(jìn)行了全球性市場的開發(fā)，于1997年獲得美國FDA批準(zhǔn)，以商品名“Alna/Flomax”上市。 2003年，3家公司產(chǎn)品的全球銷售額為26.40億美元，比本世紀(jì)初翻了一倍多，其中山之內(nèi)、勃林格殷格翰、雅培的銷售額分別為9.20、9.96和7.24億美元。隨著產(chǎn)品的推廣，坦索羅辛市場走向成熟。2007年，勃林格殷格翰的Flomax銷售額為12.81億美元，同比上一年增長了10.62%；安斯泰來的哈樂銷售額為11.26億美元，同比上一年增長了3.78%。近4年，坦索羅辛的平均增長率約為6%。 從勃林格殷格翰、雅培兩家公司的坦索羅辛業(yè)績看，兩個(gè)品種均呈現(xiàn)波浪式發(fā)展，最后達(dá)到全球性市場平穩(wěn)增長。2007年，坦索羅辛占據(jù)抗前列腺增生藥一半的份額。預(yù)計(jì)在今后幾年中，坦索羅辛仍將繼續(xù)占據(jù)優(yōu)勢。 國產(chǎn)品日漸成熟 坦索羅辛在我國前列腺用藥市場中屬于高價(jià)位藥。 1996年，沈陽山之內(nèi)的坦索羅辛緩釋膠囊在國內(nèi)分裝上市，并獲得中國的行政保護(hù)，坦索羅辛緩釋膠囊在同類產(chǎn)品中開發(fā)進(jìn)程較快，其競爭勢頭強(qiáng)勁，在國內(nèi)市場中的占有率節(jié)節(jié)攀升，并且已進(jìn)入國家基本藥品目錄。 2004年3月，哈樂在我國的行政保護(hù)期結(jié)束。之后，國產(chǎn)坦索羅辛原料藥及其緩釋膠囊先后獲準(zhǔn)生產(chǎn)。2002年浙江海力生制藥公司獲得生產(chǎn)批件，商品名“齊索”。隨后、江蘇恒瑞醫(yī)藥、昆明積大制藥、浙江康恩貝制藥、山東魯南貝特制藥5家生產(chǎn)原料藥及其緩釋制劑，2008年又頒發(fā)了河北省衡水市武邑慈航藥業(yè)原料藥的生產(chǎn)批文。 據(jù)全國16城市樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，2005年，坦索羅辛用藥金額已達(dá)到3672萬元，2006年同比增長了23.37%。2007年，國家調(diào)整了坦索羅辛的價(jià)格，使藥品用量增幅減緩，用藥金額僅比上一年增長了6%，但仍然居于抗前列腺增生藥物的第2位，銷售金額達(dá)到了4800萬元，所占據(jù)的份額超過了20%。 據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，坦索羅辛批發(fā)市場已超過1億多元，從近幾年坦索羅辛占國內(nèi)市場的比重來看，國產(chǎn)藥份額處于逐年增長趨勢，迫使進(jìn)口藥占有率不斷下降，哈樂已從2005年的95%下降到2006年的92%和2007年的90%，從今年一季度統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，哈樂所占份額為88%。 國產(chǎn)藥中，浙江海力生的“齊索”、云南昆明積大制藥的“積大本特”、杭州康恩貝的“必坦”和江蘇恒瑞醫(yī)藥的坦索羅辛4家占據(jù)了12%的份額。在質(zhì)量、藥效等同，價(jià)格相對較低的因素下，國產(chǎn)坦索羅辛緩釋制劑市場占有量穩(wěn)中有升。 前列腺炎和良性前列腺增生是男性發(fā)病率較高的病癥。近年來，我國前列腺疾病的發(fā)生率已逐年上升，目前城市人口中已有3000萬良性前列腺增生患者，是一個(gè)非常龐大的老年男科用藥市場。在醫(yī)學(xué)水平逐步提高，新藥不斷問世的利好因素下，良性前列腺增生藥物市場仍在不斷擴(kuò)大。 鏈接 前列腺增生癥迅增 近日舉行的第四屆良性前列腺增生健康教育活動(dòng)上，中華醫(yī)學(xué)會(huì)的專家指出，良性前列腺增生癥發(fā)病率逐年上升，已經(jīng)成為影響老年人健康的主要病癥。 為了提高老年男性的保健意識，改善老年人的生活質(zhì)量，向全社會(huì)宣傳、推廣、普及、前列腺增生（BPH）疾病的知識。，中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)和安斯泰來公司長期合作，每年在全國17個(gè)城市同時(shí)舉行大規(guī)模的良性前列腺增生健康教育活動(dòng)?；顒?dòng)將在各地泌尿外科學(xué)會(huì)指定的區(qū)域內(nèi)由泌尿外科專家向老年男性宣講有關(guān)良性前列腺增生癥的相關(guān)知識。 良性前列腺增生癥是一種中老年男性常見的疾病，50歲以上的男性約有一半會(huì)出現(xiàn)臨床癥狀。隨著年齡的增加，發(fā)病率逐漸上升。60～79歲期間，發(fā)病率大于60%；80歲以上的男性則有80%的機(jī)會(huì)罹患此癥。增生的前列腺擠壓尿道，導(dǎo)致一系列排尿障礙癥狀，如尿頻尿急、尿流細(xì)弱、尿不盡等排尿障礙。這些癥狀嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，若不及時(shí)治療會(huì)導(dǎo)致許多嚴(yán)重并發(fā)癥，甚至?xí)＜盎颊叩纳?（2008-10-31）
