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創(chuàng)建時(shí)間:2008-10-31當(dāng)前位置: 首頁 >> 行業(yè)動(dòng)態(tài) >> 展會(huì)動(dòng)態(tài)

國產(chǎn)前列腺原研藥坦索羅辛市場日漸成熟

隨著全球各大藥企藥品研發(fā)的不斷投入,治療前列腺增生的新藥正不斷地補(bǔ)充市場。盡管治療藥物種類較多,但醫(yī)療市場上主要由α1-腎上腺素受體抑制劑、5α-還原酶抑制劑、雄激素受體拮抗劑和植物性藥物主導(dǎo)。 平穩(wěn)增長為主調(diào) 在良性前列腺增生治療藥達(dá)50多個(gè)藥物的市場中,α1-腎上腺素受體抑制劑坦索羅辛、特拉唑嗪、阿夫唑嗪、多沙唑嗪居于前列,5α-還原酶抑制劑和雄激素受體拮抗劑非那雄胺、依立雄胺、度他雄胺等一同占據(jù)了主要市場。而植物類藥物雖說品種較多,而且副作用較小,但由于與化學(xué)藥相比作用較慢,也只能占據(jù)約20%的份額。 據(jù)國外新近的一份醫(yī)藥市場研究報(bào)告表明,全球良性前列腺增生處方治療藥物銷售額一直在40億~50億美元之間波動(dòng),在2006年,全球暢銷的前500種藥物中,有6種為良性前列腺增生藥,市場總共為42.91億美元,同比上一年僅增長了5.02%,受產(chǎn)品銷售的影響,2007年僅增長到43.06億美元,α1-腎上腺素受體抑制劑占據(jù)了四分之三的市場,其中坦索羅辛已占據(jù)了抗良性前列腺增生市場的半壁河山。 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)信息中心提供的數(shù)據(jù)表明,2007年,我國16城市樣本醫(yī)院泌尿系統(tǒng)用藥為4.94億元,同比上一年增長了17.87%,其中前列腺用藥約占了一半左右,2007年,抗前列腺增生藥比上一年增長了10.71%,而且用藥品種呈現(xiàn)出高度集中的態(tài)勢,樣本醫(yī)院銷售金額名列前6位的品種為非那雄胺、坦索羅辛、多沙唑嗪、普適泰、特拉唑嗪和愛普列特,這6大品種占據(jù)了前列腺用藥90%以上的份額,其中居于首位的是非那雄胺,占42%,而第三代長效α1-腎上腺素抑制劑坦索羅辛居于第2位,占21.73%。推算全國前列腺用藥總額約為20億元左右,總體增長緩慢。 原研藥增勢良好 坦索羅辛是第三代超選擇性長效α1-腎上腺素抑制劑,亦稱坦洛新。該藥由日本山之內(nèi)制藥公司研發(fā)成功,1992年7月獲得FDA批準(zhǔn)上市,商品名為“Harnal”(哈樂)。日本山之內(nèi)制藥、藤澤藥品進(jìn)行全球業(yè)務(wù)整合后,現(xiàn)為安斯泰來公司旗下的品種。坦索羅辛上市后,德國勃林格殷格翰、美國雅培公司一同進(jìn)行了全球性市場的開發(fā),于1997年獲得美國FDA批準(zhǔn),以商品名“Alna/Flomax”上市。 2003年,3家公司產(chǎn)品的全球銷售額為26.40億美元,比本世紀(jì)初翻了一倍多,其中山之內(nèi)、勃林格殷格翰、雅培的銷售額分別為9.20、9.96和7.24億美元。隨著產(chǎn)品的推廣,坦索羅辛市場走向成熟。2007年,勃林格殷格翰的Flomax銷售額為12.81億美元,同比上一年增長了10.62%;安斯泰來的哈樂銷售額為11.26億美元,同比上一年增長了3.78%。近4年,坦索羅辛的平均增長率約為6%。 從勃林格殷格翰、雅培兩家公司的坦索羅辛業(yè)績看,兩個(gè)品種均呈現(xiàn)波浪式發(fā)展,最后達(dá)到全球性市場平穩(wěn)增長。2007年,坦索羅辛占據(jù)抗前列腺增生藥一半的份額。預(yù)計(jì)在今后幾年中,坦索羅辛仍將繼續(xù)占據(jù)優(yōu)勢。 國產(chǎn)品日漸成熟 坦索羅辛在我國前列腺用藥市場中屬于高價(jià)位藥。 1996年,沈陽山之內(nèi)的坦索羅辛緩釋膠囊在國內(nèi)分裝上市,并獲得中國的行政保護(hù),坦索羅辛緩釋膠囊在同類產(chǎn)品中開發(fā)進(jìn)程較快,其競爭勢頭強(qiáng)勁,在國內(nèi)市場中的占有率節(jié)節(jié)攀升,并且已進(jìn)入國家基本藥品目錄。 2004年3月,哈樂在我國的行政保護(hù)期結(jié)束。之后,國產(chǎn)坦索羅辛原料藥及其緩釋膠囊先后獲準(zhǔn)生產(chǎn)。2002年浙江海力生制藥公司獲得生產(chǎn)批件,商品名“齊索”。隨后、江蘇恒瑞醫(yī)藥、昆明積大制藥、浙江康恩貝制藥、山東魯南貝特制藥5家生產(chǎn)原料藥及其緩釋制劑,2008年又頒發(fā)了河北省衡水市武邑慈航藥業(yè)原料藥的生產(chǎn)批文。 據(jù)全國16城市樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,2005年,坦索羅辛用藥金額已達(dá)到3672萬元,2006年同比增長了23.37%。2007年,國家調(diào)整了坦索羅辛的價(jià)格,使藥品用量增幅減緩,用藥金額僅比上一年增長了6%,但仍然居于抗前列腺增生藥物的第2位,銷售金額達(dá)到了4800萬元,所占據(jù)的份額超過了20%。 據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,坦索羅辛批發(fā)市場已超過1億多元,從近幾年坦索羅辛占國內(nèi)市場的比重來看,國產(chǎn)藥份額處于逐年增長趨勢,迫使進(jìn)口藥占有率不斷下降,哈樂已從2005年的95%下降到2006年的92%和2007年的90%,從今年一季度統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,哈樂所占份額為88%。 國產(chǎn)藥中,浙江海力生的“齊索”、云南昆明積大制藥的“積大本特”、杭州康恩貝的“必坦”和江蘇恒瑞醫(yī)藥的坦索羅辛4家占據(jù)了12%的份額。在質(zhì)量、藥效等同,價(jià)格相對較低的因素下,國產(chǎn)坦索羅辛緩釋制劑市場占有量穩(wěn)中有升。 前列腺炎和良性前列腺增生是男性發(fā)病率較高的病癥。近年來,我國前列腺疾病的發(fā)生率已逐年上升,目前城市人口中已有3000萬良性前列腺增生患者,是一個(gè)非常龐大的老年男科用藥市場。在醫(yī)學(xué)水平逐步提高,新藥不斷問世的利好因素下,良性前列腺增生藥物市場仍在不斷擴(kuò)大。 鏈接 前列腺增生癥迅增 近日舉行的第四屆良性前列腺增生健康教育活動(dòng)上,中華醫(yī)學(xué)會(huì)的專家指出,良性前列腺增生癥發(fā)病率逐年上升,已經(jīng)成為影響老年人健康的主要病癥。 為了提高老年男性的保健意識,改善老年人的生活質(zhì)量,向全社會(huì)宣傳、推廣、普及、前列腺增生(BPH)疾病的知識。,中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)和安斯泰來公司長期合作,每年在全國17個(gè)城市同時(shí)舉行大規(guī)模的良性前列腺增生健康教育活動(dòng)?;顒?dòng)將在各地泌尿外科學(xué)會(huì)指定的區(qū)域內(nèi)由泌尿外科專家向老年男性宣講有關(guān)良性前列腺增生癥的相關(guān)知識。 良性前列腺增生癥是一種中老年男性常見的疾病,50歲以上的男性約有一半會(huì)出現(xiàn)臨床癥狀。隨著年齡的增加,發(fā)病率逐漸上升。60~79歲期間,發(fā)病率大于60%;80歲以上的男性則有80%的機(jī)會(huì)罹患此癥。增生的前列腺擠壓尿道,導(dǎo)致一系列排尿障礙癥狀,如尿頻尿急、尿流細(xì)弱、尿不盡等排尿障礙。這些癥狀嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,若不及時(shí)治療會(huì)導(dǎo)致許多嚴(yán)重并發(fā)癥,甚至?xí)<盎颊叩纳?(2008-10-31)

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