從近日召開的世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)藥大會傳統(tǒng)藥物衛(wèi)星會上獲悉，2008年上半年我國植物提取物出口額達(dá)到2.6億美元，占中藥出口總額的41%。與會專家表示，目前，在我國中藥安全性問題頻現(xiàn)、療效及科學(xué)性屢受質(zhì)疑、中藥產(chǎn)業(yè)遭遇發(fā)展瓶頸的情況下，現(xiàn)代植物藥作為中藥一種新的表現(xiàn)形式進(jìn)軍國際市場，將成為中藥產(chǎn)業(yè)獲得突破的重要途徑之一。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年上半年，植物提取物、中藥材及飲片占我國中藥出口總額的40.7%，中成藥占12.7%，保健品占5.9%。在神經(jīng)內(nèi)科、老年病、抗腫瘤等領(lǐng)域，以銀杏葉制劑、紫杉醇、三七制劑為代表的現(xiàn)代植物藥發(fā)展迅速。 據(jù)中國非處方藥協(xié)會副會長胡季強(qiáng)介紹，植物藥是指用單一或多種植物配伍，含有專一活性成分和(或)植物提取物，用于醫(yī)療目的的醫(yī)療產(chǎn)品。與傳統(tǒng)中藥需要有完整的中醫(yī)藥辨證施治理論體系作為應(yīng)用背景以及作用機(jī)理不明確不同，植物藥多為單方或兩三味配伍，成分明確，且多數(shù)能夠闡明作用機(jī)理，并有大量被國際承認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)資料作為理論支持。我國自2004年起，已建立了較為完善的現(xiàn)代植物藥開發(fā)模式，即在傳統(tǒng)中藥研究的基礎(chǔ)上，結(jié)合組分中藥學(xué)理論，以現(xiàn)代植物化學(xué)、現(xiàn)代藥理學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)，采用現(xiàn)代制備工藝、先進(jìn)質(zhì)控理念和國際循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，有針對性地開發(fā)現(xiàn)代植物藥。 胡季強(qiáng)說，目前現(xiàn)代植物藥在國際主流市場已被逐步認(rèn)可，2004年美國食品和藥品管理局發(fā)布了《植物藥研制指導(dǎo)原則》，歐盟也頒布了《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》。我國新版《注冊管理辦法》中也將植物藥以天然藥物的形式單獨(dú)列出管理，同時增加了中藥有效部位、有效成分組合的新藥申請，這在注冊領(lǐng)域、研發(fā)領(lǐng)域等方面均為現(xiàn)代植物藥的開發(fā)及應(yīng)用提供了必要的法律支持。 （2008-11-14）
