近期，SFDA藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布“關(guān)注痔血膠囊引起的肝損害”的信息通報。通報指出：近日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心陸續(xù)收到痔血膠囊肝損害不良事件的報告，經(jīng)對報告病例系統(tǒng)分析后，不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關(guān)聯(lián)性。不良反應(yīng)監(jiān)測中心提示，痔血膠囊與肝損害的關(guān)聯(lián)性較為明確，發(fā)生機(jī)制尚待進(jìn)一步研究。同時對臨床醫(yī)師、患者臨床用藥提出建議，并要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展肝損害不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制的深入研究。 據(jù)悉，目前生產(chǎn)企業(yè)已暫停該藥品的生產(chǎn)、銷售和使用并召回相關(guān)產(chǎn)品，SFDA已要求由四川省局監(jiān)督企業(yè)完成相關(guān)工作。同時要求生產(chǎn)企業(yè)限期對該藥品引起的肝損害發(fā)生機(jī)理進(jìn)行研究，重新評估該藥品的風(fēng)險和效益。與此同時，SFDA將密切關(guān)注該藥品的召回情況。 （2008-11-17）
