中國是個仿制藥大國，藥品市場規(guī)模占全球10%的比重，但仿制藥的使用比例卻高達80%。在國內市區(qū)醫(yī)院、藥店、社區(qū)醫(yī)院以及農村診所等各級醫(yī)療衛(wèi)生終端市場均充斥著大量仿制藥，而中國造的原研藥難覓蹤跡，“救命藥”更是來自外資品牌。
時下，“H7N9禽流感”是在國內外各大主流媒體上出現的高頻詞，而與之相伴的次高頻詞當數“達菲”。由瑞士羅氏公司生產的“達菲”被醫(yī)藥業(yè)界認定為治療H7N9禽流感的有效藥物，而國產治療疫苗或許在七個月后才能問世。在今后相當長的一段時間內，“達菲”仍將在這場疫情中扮演重要角色。
無論是仿制藥充斥國內市場，還是中國醫(yī)藥在全球產業(yè)鏈上的位置，抑或中國原料藥和中藥在全球醫(yī)藥市場上的尷尬地位，都揭示了一個足以刺痛每一個國人的現實——中國人的藥由外國人說了算。
國內市場仿制藥盛行
中國是個仿制藥大國，藥品市場規(guī)模占全球10%的比重，但仿制藥的使用比例卻高達80%，超出發(fā)達國家70個百分點。在國內市區(qū)醫(yī)院、藥店、社區(qū)醫(yī)院以及農村診所等各級醫(yī)療衛(wèi)生終端市場均充斥著大量仿制藥，而中國造的原研藥難覓蹤跡。
在高端藥品市場甚至是通常所稱的“救命藥”均來自外資品牌。例如以靶向性強、副作用小、療效高而著稱的單抗藥物在抗腫瘤領域發(fā)揮著越來越大的作用，而單抗藥物主要依賴進口，其提供商主要為瑞士羅氏、諾華、德國默克等。
仿制藥盛行與國內醫(yī)藥研發(fā)投入低下、國內創(chuàng)新環(huán)境不甚理想、大多數企業(yè)熱衷于滿足低質量重復逐利等現狀有密切關系。2011年中國醫(yī)藥研發(fā)投入占比不足1.5%，遠低于發(fā)達國家10%的平均水平，且該比例還有逐年下降的趨勢。
據悉，2016年中國將可能超過日本，成為僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場。中國是世界原料藥生產和出口大國，作為國際化程度最高的中國原料藥，產能高達200多萬噸，占全球的五分之一以上。長期以來，原料藥構成我國醫(yī)藥保健品商品出口主力，出口金額占50%。
但縱觀全球醫(yī)藥產業(yè)鏈，上述光鮮的數字無法粉飾中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的痼疾：在全球醫(yī)藥產業(yè)鏈上居低端位置、國際議價能力偏弱、產品以附加值低的仿制藥為主、產能過剩、企業(yè)開發(fā)能力偏弱。
發(fā)達國家憑借扎實的研發(fā)基礎、雄厚的開發(fā)資金以及健全的國家專利保護制度在醫(yī)藥產業(yè)取得了較大進展?，F階段，在全球醫(yī)藥市場競爭格局中，歐美日等發(fā)達國家占據全球醫(yī)藥市場70%的份額，而包括中國在內的其他國家和地區(qū)僅擁有三成市場。
中國原料藥全球價格失語
2012年中國醫(yī)藥保健品商品出口第一大品類依然為原料藥，出口金額為227億美元，同比增長3.2%，分別占出口總額的47.7%和西藥類出口額的82.5%;如果扣除醫(yī)療器械產品，原料藥出口額占比達75.6%之多。
2012年，作為原料藥出口主力的傳統大宗原料藥維生素C、維生素E和抗生素類原料藥6-APA(6-氨基青霉素酸)出口呈現量增價減的態(tài)勢。其2012年出口量依次為11萬噸、4.2萬噸和1萬噸，均高于2008年出口水平，但出口年度均價卻表現為下降趨勢。
由于國內企業(yè)大多不掌握核心技術、品牌和網絡，制售的產品多為盈利能力不強的大宗原料藥。即便是面臨環(huán)保、原材料、人工等各類成本日益攀高、出口主流市場監(jiān)管趨嚴等不利因素，也不敢貿然加價。但凡中國企業(yè)漲價，掌控先進技術的國外藥企一見有利可圖便可復產，抑制價格上漲。事實上，中國原料藥企業(yè)主要依靠跑量和犧牲國內環(huán)保為代價來換取世界占有率。
中藥國際市場屬黑戶
作為中國國粹的中醫(yī)藥歷來受到國家政策的扶持。在新醫(yī)改進入深水區(qū)、產業(yè)政策向基層市場傾斜的時下，以防護和治療常見病、慢性病而見長的中醫(yī)藥受到了政府、企業(yè)和市場的青睞，不少省市先后出臺拓展中醫(yī)藥事業(yè)的規(guī)劃。近年來，業(yè)界為中醫(yī)藥立法的呼聲漸高。2013年3月召開的全國“兩會”期間，衛(wèi)生部表示國家中醫(yī)藥法草案已經列入全國人大立法重點，有望年內出臺，將中醫(yī)藥事業(yè)提高到國家級的戰(zhàn)略層面。
2012年，中成藥和中藥飲片分別實現銷售收入4079億元和990億元，分別占據醫(yī)藥制造業(yè)23.9%和5.8%的比重，合計29.7%，超過比重長期居第一的化學藥品制劑0.3個百分點。而在2003年，中藥銷售收入比重為27.3%，低于化學藥品制劑4.4個百分點。
與國內表現形成鮮明對比的是，中藥在國際市場上并無合法藥品身份。我國中藥出口國際市場的主要品種為低加工、低附加值的中藥材(如天然色素類產品等)和植物提取物(如人參提取物等)為主，而具有較高技術含量的中成藥出口比例相對低得多。2012年，中藥類商品出口金額為25億美元，占醫(yī)藥保健品商品出口總額的6.9%，其中植物提取物、中藥材及飲片、中成藥、保健品分別占中藥類商品出口額的46.6%、34.3%、10.6%、8.5%。
在占據全球70%醫(yī)藥市場份額的發(fā)達國家，難覓以藥品待遇亮相的中藥，而通常以食品添加劑和保健品的角色面世。長期以來，日本和韓國從我國大量進口中藥材，進行二次加工，制成中成藥后大舉進入國際中藥市場并返銷中國。而歐美等國家則將從中國進口的植物提取物用于植物藥、食品補充劑的生產，并從中獲得高額收益。
在回歸自然的潮流下，隨著醫(yī)療費用日益高啟、化學藥毒副作用大等問題的出現，全球植物藥市場以高于化學藥市場的增長速度發(fā)展。2006年，美國食品藥物管理局首次批準了第一個植物處方新藥Polyphenon?E茶多酚(商品名：Veregen?，成份來源：茶葉抽提物)，這在當時世界醫(yī)藥界尤其是中國醫(yī)藥市場引起了不小的轟動。而實際上，這一植物藥起源于中國醫(yī)學科學院程書鈞院士于1984年開始的綠茶兒茶素抗突變、抗癌變作用及其機理的研究，中國因資金匱乏以及對規(guī)范市場規(guī)則掌握不夠等原因而喪失對Veregen?專利藥的擁有權。
創(chuàng)新藥開發(fā)制造前景可期
雖然中國是仿制藥大國，但這并不意味著中國企業(yè)毫無創(chuàng)新意識、開發(fā)原研藥的熱情蕩然無存，同樣也不意味著中國政府不鼓勵、不扶持創(chuàng)新藥的開發(fā)和制造。
目前國內已出臺的重量級相關政策有《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》、《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》以及《生物產業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，均有涉及鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的內容。
國家還在資金上對相關企業(yè)進行扶持。2012年9月，海正藥業(yè)公布獲得國家2012年蛋白類生物醫(yī)藥和疫苗發(fā)展專項資金支持5000萬元。未來，在政策有力導向、國家投入加大以及老齡化、城鎮(zhèn)化等因素推動下，中國醫(yī)藥市場規(guī)模將逐年擴容，中國醫(yī)藥產業(yè)在全球產業(yè)鏈上的作用也將逐步放大。
在如何加速中國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展方面，除了需要在國家戰(zhàn)略上積極推進，實現有規(guī)劃、有步驟、循序漸進地促進醫(yī)藥產業(yè)的升級，縮短與歐美發(fā)達國家的距離之外，國家和地方政府還必須在人才制度、審批制度、招標制度、稅收制度等方面做足功課。只有這樣，才能真正扭轉“國人的藥，外國人說了算”的尷尬局面。(源自中國網)
