由藥物信息協(xié)會（DIA）和中國醫(yī)藥國際交流中心聯(lián)合舉辦的DIA第五屆中國年會5月13日～15日在北京召開，會議主題為“患者關(guān)愛與藥物安全”。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長尹力在開幕式上強(qiáng)調(diào)，我國政府高度重視藥品安全工作，藥品監(jiān)管部門經(jīng)過不懈努力，實現(xiàn)了藥品安全保障水平的穩(wěn)定提升，但尚需進(jìn)行更多扎實工作，以進(jìn)一步保障公眾用藥安全。
尹力表示，隨著經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展和科技進(jìn)步，人們對藥品安全和有效的要求越來越高，標(biāo)準(zhǔn)也越來越明確。與此同時，隨著藥品研制分工細(xì)化和全球化進(jìn)程的加快，藥品產(chǎn)業(yè)鏈越來越長，可能影響藥品安全和有效的風(fēng)險也越來越復(fù)雜，這些都給藥品監(jiān)管工作帶來巨大挑戰(zhàn)。2012年我國制定了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，提出通過5年的努力，實現(xiàn)藥品安全保障能力整體接近國際水平的目標(biāo)。要實現(xiàn)這一目標(biāo)，各級藥品監(jiān)管部門尚需在以下四個方面做出更多努力。
一是倡導(dǎo)新藥創(chuàng)新，加快藥品審評改革。大力推動藥品研究平臺建設(shè)，鼓勵新藥創(chuàng)新性研制工作，加強(qiáng)對藥品安全性評價機(jī)構(gòu)和臨床試驗基地的監(jiān)管。加大藥品審評制度改革力度，優(yōu)化審評資源，提高審評效率。開展仿制藥質(zhì)量一致性評價工作，提高基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量。推進(jìn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作，提升藥品安全保障水平。二是要加強(qiáng)藥品法律法規(guī)和藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)法，依法行政。推進(jìn)實施新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，使企業(yè)真正成為藥品質(zhì)量安全的責(zé)任主體。重視和加強(qiáng)藥品檢驗，合理規(guī)劃國家、省、市三級檢驗裝備力量和任務(wù)，加強(qiáng)基層快速篩檢能力，全面提升技術(shù)服務(wù)和執(zhí)法水平。第三要完善風(fēng)險預(yù)警和控制管理機(jī)制，防范藥品安全風(fēng)險。大力加強(qiáng)誠信體系建設(shè)，建立合理的制度管事管人。推進(jìn)藥品電子監(jiān)管建設(shè)，逐步實現(xiàn)藥品質(zhì)量和流向可追溯的實時監(jiān)控管理。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力建設(shè)，積極開展藥品上市后再評價。第四，要嚴(yán)厲打擊藥品制假售假行為，保護(hù)公眾利益。針對違法違規(guī)利用廣告虛假宣傳、“黑窩點(diǎn)”制假和互聯(lián)網(wǎng)售假等行為，開展專項行動嚴(yán)厲打擊。搭建權(quán)威、方便的藥品安全信息平臺，供公眾查詢使用。加強(qiáng)面向社會的新聞發(fā)布和科普宣傳，保障公眾知情權(quán)，提高公眾識假辨假能力。
尹力表示，我國食品藥品監(jiān)管部門將改革和完善藥品安全監(jiān)管體制，科學(xué)劃分中央與地方藥品監(jiān)管的權(quán)責(zé)、內(nèi)容和程序，形成權(quán)責(zé)清晰、分工合理、法治保障的監(jiān)管體系；進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系建設(shè)，不斷完善風(fēng)險監(jiān)測、標(biāo)準(zhǔn)管理、電子監(jiān)管追溯、應(yīng)急管理等工作，努力防范醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展中可能出現(xiàn)的風(fēng)險；積極動員社會力量參與監(jiān)管工作，更好地發(fā)揮市場機(jī)制、行業(yè)自律、社會監(jiān)督的綜合力量，提高藥品安全監(jiān)管水平。
中國藥學(xué)會理事長、中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會榮譽(yù)會長桑國衛(wèi)院士以及美國食品藥品管理局的管理者出席大會并就藥物安全監(jiān)管等主題進(jìn)行了演講和報告。來自世界各地20多個國家和地區(qū)的近百家藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和相關(guān)協(xié)會、學(xué)會的1500余名專家代表，針對15個熱議話題展開了43場學(xué)術(shù)研討和交流. (源自中國醫(yī)藥報)
