葛蘭素史克（GSK）22日宣布，已與美國衛(wèi)生及人類服務(wù)部（HHS）生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展管理局（BARDA）簽署了一項(xiàng)高達(dá)2億美元的抗生素開發(fā)協(xié)議，該項(xiàng)合作將用于支持?jǐn)?shù)種潛在的新抗生素的開發(fā)，以解決耐藥性和生物恐怖主義的雙重威脅。
由BARDA和GSK的代表組成的聯(lián)合監(jiān)督委員會(huì)，將對(duì)試驗(yàn)藥物的進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)督，并決定是否撥款及是否添加和刪減開發(fā)項(xiàng)目中的化合物。此次公-私（public-private）合作，是華盛頓首次采取“產(chǎn)品組合方式（portfolio approach）”與制藥公司合作，資助藥物開發(fā)。這種獨(dú)特的合作，為GSK抗菌組合產(chǎn)品開發(fā)的資金提供了靈活性，而不是僅專注于一個(gè)候選藥物，并允許將藥物用于傳統(tǒng)研究和生物恐怖威脅。
抗生素耐藥性問題正引發(fā)全球政府的恐慌，英格蘭首席醫(yī)療官Sally Davies爵士警告稱，這一問題是威脅公眾健康的一枚“定時(shí)炸彈”。最近，美國疾病控制和預(yù)防中心（CDCP）主任Thomas Frieden緊急呼吁全美醫(yī)生、醫(yī)院負(fù)責(zé)人、公共衛(wèi)生部門齊心協(xié)力執(zhí)行該國疾控中心的“檢測-保護(hù)”戰(zhàn)略，阻止一類“超級(jí)細(xì)菌”??抗碳青霉烯類腸桿菌屬(CRE)的傳播。
同時(shí)，也有人擔(dān)心恐怖分子可能會(huì)使用這些傳染性病原體（汝鼠疫、炭疽等）作為生物武器。
抗生素耐藥性問題及所謂“超級(jí)細(xì)菌”的不斷涌現(xiàn)已持續(xù)了多年，但制藥公司一直不愿投資于新的抗生素開發(fā)，因?yàn)榛貓?bào)太低。這是由于，患者通常只接受很短時(shí)間的抗生素治療，而且抗生素產(chǎn)品價(jià)格低，新的抗生素往往僅用于嚴(yán)重感染，這些問題大大降低了抗生素產(chǎn)品的銷售機(jī)會(huì)。
GSK抗菌發(fā)現(xiàn)單元負(fù)責(zé)人David Payne稱，諸如與BARDA之間的這種公-私合作關(guān)系，是解決這一問題方法的關(guān)鍵組成部分。
目前，僅有少數(shù)幾個(gè)制藥公司仍在追求新抗生素的開發(fā)研究，GSK便是其中之一，但GSK內(nèi)部科學(xué)家仍然需要為其開發(fā)活動(dòng)，提出可行的商業(yè)案例。因此，BARDA的財(cái)政支持將會(huì)是一個(gè)很大的幫助。
此次合作所涉及的數(shù)種化合物仍處于I期測試，這意味著假如它們?cè)诤笃诘呐R床試驗(yàn)?zāi)軌蛉〉贸晒Γ浍@批使用也是好幾年之后的事了。
在與政府的研究合作中，GSK一直處于行業(yè)領(lǐng)先地位，除了與BARDA之間和合作外，還與其他機(jī)構(gòu)達(dá)成了其他特定制劑如疫苗和抗生素開發(fā)合作。今年3月，德克薩斯州A&M系統(tǒng)和GSK獲美國政府批準(zhǔn)，在德克薩斯州設(shè)立了一個(gè)流感疫苗設(shè)施。
同時(shí)，GSK還與其他制藥公司、學(xué)術(shù)界、資助機(jī)構(gòu)達(dá)成了創(chuàng)造性合作及資助伙伴關(guān)系，如歐洲最大的公-私倡議??創(chuàng)新藥物倡議（Innovative Medicines Initiative）和美國國防威脅降低局（DTRA）。(源自生物谷)
