善借外力，華海藥業(yè)步步接軌國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)。日前公司與美國(guó)ONCOBIOLOGICS公司簽訂的一紙協(xié)議再次給市場(chǎng)驚喜。分析認(rèn)為，此番戰(zhàn)略布局生物仿制藥，宣告公司加碼生物仿制藥的戰(zhàn)略正式提上日程，公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展可期。
華海藥業(yè)制劑出口轉(zhuǎn)型備受市場(chǎng)看好。公司日前發(fā)布的一季報(bào)顯示，一季度，公司實(shí)現(xiàn)收入5.95億元，增長(zhǎng)32.3%，凈利潤(rùn)1.01億元，增長(zhǎng)31.7%，扣除非經(jīng)常損益凈利為1.02億元，增長(zhǎng)34.0%，略超市場(chǎng)預(yù)期。
同時(shí)，公司公告，經(jīng)與合作方美國(guó)Par藥業(yè)確認(rèn)，雙方合作開發(fā)的拉莫三嗪一季度對(duì)公司利潤(rùn)貢獻(xiàn)5335萬(wàn)元，該收益將于二季度到賬并確認(rèn)。
高起點(diǎn)挺進(jìn)
正處公開增發(fā)停牌階段的華海藥業(yè)日前掛出公告稱，與美國(guó)ONCOBIOLOGICS公司簽訂了生物藥戰(zhàn)略聯(lián)盟及合作經(jīng)營(yíng)、合資經(jīng)營(yíng)、共同開發(fā)及技術(shù)許可協(xié)議。
據(jù)了解，ONCOBIOLOGICS公司是美國(guó)一家致力于原創(chuàng)類生物藥和生物仿制藥領(lǐng)域的企業(yè)，擁有近百人包括科學(xué)家在內(nèi)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
雙方本次合作的4個(gè)單抗仿制藥分別是：主治類風(fēng)濕的阿達(dá)木單抗，主治非霍奇金淋巴瘤的美羅華，主治肺癌、直腸癌的安維汀，以及主治乳腺癌、直腸癌的赫賽汀。根據(jù)協(xié)議，華海藥業(yè)將在中國(guó)市場(chǎng)享有上述4個(gè)單抗生物藥100%的市場(chǎng)許可；在美國(guó)設(shè)立合資公司，共同開發(fā)上述4個(gè)單抗生物藥，華海藥業(yè)將享有相關(guān)生物藥在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)51%的權(quán)益。
同時(shí)，公司將與ONCOBIOLOGICS公司在中國(guó)合資設(shè)立一家生物制藥公司，從事單抗生物藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)應(yīng)用研究。
相關(guān)資料顯示，2012年全球單抗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)780億美元，并將保持每年44%的復(fù)合增長(zhǎng)率。而此次華海合作的4種單抗生物仿制藥，屬于全球銷量前十的重磅品種：2012年，阿達(dá)木單抗的全球銷售額為92.65億美元，美羅華達(dá)71.56億美元，安維汀為61.50億美元，赫賽汀為62.83億美元。
華海藥業(yè)總經(jīng)理陳保華認(rèn)為，單抗類生物仿制藥的研發(fā)難度高，主要體現(xiàn)在毒副作用、氨基酸排序、立體結(jié)構(gòu)、生物特異性等幾方面。華海藥業(yè)此次與ONCOBIOLOGICS合作，不僅引進(jìn)了最高端的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，而且建立了高標(biāo)準(zhǔn)的體系，力爭(zhēng)高起點(diǎn)精準(zhǔn)介入。
記者發(fā)現(xiàn)，公司2012年年報(bào)已透露，將涉足單抗生物領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)新藥創(chuàng)制業(yè)務(wù)，將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，通過(guò)與國(guó)際知名研究機(jī)構(gòu)合資、項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓等方式，高起點(diǎn)進(jìn)入生物和新藥領(lǐng)域，使其成為公司未來(lái)快速發(fā)展的強(qiáng)大驅(qū)動(dòng)力。
制劑轉(zhuǎn)型加速
華海藥業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)路線日益清晰。尤其是制劑出口進(jìn)度加速，制劑占比進(jìn)一步加大，已成為投資者對(duì)其看好的重要因素。
目前，華海藥業(yè)主營(yíng)特色原料藥和化學(xué)制劑的銷售研發(fā)，產(chǎn)品覆蓋心血管類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗艾滋病等領(lǐng)域。為擴(kuò)大出口固體制劑產(chǎn)能、搶占國(guó)際市場(chǎng)，華海藥業(yè)于日前完成了公開增發(fā)。其得到投資機(jī)構(gòu)的熱情參與，在網(wǎng)下申購(gòu)中，公司累計(jì)收到機(jī)構(gòu)投資者的申報(bào)單共計(jì)232份，最終配售比例僅0.58%。
華海藥業(yè)此次擬發(fā)行股票6330萬(wàn)股，發(fā)行價(jià)格為12.25元/股，預(yù)計(jì)募資總額為7.75億元，募集資金主要用于新型抗高血壓沙坦類原料藥建設(shè)項(xiàng)目和年產(chǎn)200億片出口固體制劑建設(shè)項(xiàng)目。
公司稱，本次募投項(xiàng)目完成后，纈沙坦、厄貝沙坦的產(chǎn)能分別增加120噸，將有效解決公司產(chǎn)能不足的問(wèn)題。
公司還表示，未來(lái)將通過(guò)年產(chǎn)200億片出口固體制劑項(xiàng)目完成向下游制劑產(chǎn)業(yè)延伸，實(shí)現(xiàn)“醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈的升級(jí)。
申銀萬(wàn)國(guó)證券分析師羅鶄指出，公司第一個(gè)控釋片拉莫三嗪控釋片已于1月上市，盈利能力大幅超預(yù)期?！袄旱某晒?biāo)志著公司制劑出口業(yè)務(wù)模式可行，考慮制劑出口業(yè)務(wù)具備巨大成長(zhǎng)空間，公司估值有望逐步提升；厄貝沙坦緩釋片等多個(gè)具備較大難度的品種有望逐步上市，2013年華海制劑出口業(yè)務(wù)進(jìn)入加速增長(zhǎng)階段?！?br/> 相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2012年，該公司已有10余個(gè)產(chǎn)品獲得美國(guó)仿制藥批文(ANDA)，且約10個(gè)已經(jīng)出口美國(guó)市場(chǎng)，包括普利、沙坦、精神類等，ANDA包括厄貝沙坦、氯沙坦鉀、貝那普利、卡托普利、賴諾普利、賴諾普利氫氯噻嗪、羅匹尼羅、多奈哌齊等。
通過(guò)與國(guó)際知名企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)合作、合資、項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓等，引進(jìn)最高端的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，高起點(diǎn)進(jìn)入生物和新藥領(lǐng)域。(源自醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào))
