5月26日消息，美國聯(lián)邦政府食品藥品管理局(FDA)今日發(fā)起對醫(yī)療診斷類手機(jī)應(yīng)用的質(zhì)詢，其中BiosenseTechnologies公司的尿樣分析應(yīng)用uChek首當(dāng)其沖。
這款標(biāo)價(jià)20美元的應(yīng)用，允許iPhone和iPad用戶通過手機(jī)攝像頭拍攝尿樣分析試紙，得到健康診斷信息。用戶只需收集尿液，然后將標(biāo)準(zhǔn)試紙放入其中。試紙被放在墊子上，以在拍攝照片時(shí)無論光照度如何都可保持正常的顏色。除了應(yīng)用本身，用戶可以得到所需的一個(gè)墊子和五張?jiān)嚰垺?br/> FDA認(rèn)為，BiosenseTechnologies公司僅僅說明通過試紙的顏色可以得出相應(yīng)的診斷信息，然而這僅僅是基于人眼識別與分析得出的結(jié)論。uChek應(yīng)用并不是通過人眼分析，而是基于手機(jī)攝像頭采集圖片并自動(dòng)處理試紙反饋的信息，對用戶提供相應(yīng)的健康診斷。因此，BiosenseTechnologies應(yīng)說明，這些信息能夠準(zhǔn)確被攝像頭捕獲，并且正確被應(yīng)用分析處理。
關(guān)于對uChek應(yīng)用的質(zhì)詢，F(xiàn)DA已經(jīng)以公函的形式寄送到BiosenseTechnologies公司，后者已經(jīng)著手對FDA進(jìn)行相應(yīng)的解釋說明以解決這場危機(jī)。
據(jù)了解，對uChek的質(zhì)詢只是本輪調(diào)查的開始，F(xiàn)DA將重點(diǎn)查處一批醫(yī)療診斷類的手機(jī)應(yīng)用。FDA的發(fā)言人SynimRivers表示，期望通過本輪質(zhì)詢，能夠進(jìn)一步完善食品藥品管理局對相關(guān)手機(jī)應(yīng)用的監(jiān)管措施，加強(qiáng)對此類應(yīng)用的審查力度，防止一些被忽視的問題存在在應(yīng)用中，使得應(yīng)用無法按照預(yù)想的方式工作，威脅到用戶的人身安全。
Biosense公司表示，uChek確實(shí)標(biāo)有明確的警告信息：uChek所提供的診斷信息為醫(yī)囑的佐證，不能代替專業(yè)醫(yī)師的功能。(源自網(wǎng)易手機(jī))
