國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，恒瑞醫(yī)藥在研3.1類新藥非布司他原料藥及其制劑獲批。恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)，市場(chǎng)普遍預(yù)計(jì)未來(lái)1年內(nèi)公司將迎來(lái)創(chuàng)新藥和仿制藥收獲期。
CFDA顯示，非布司他原料藥的辦理狀態(tài)為制證完畢-已發(fā)批件，藥品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20130080；兩個(gè)規(guī)格的非布司他片辦理狀態(tài)為審批完畢-待制證，藥品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20130082、國(guó)藥準(zhǔn)字H20130081。
公開(kāi)資料顯示，非布司他是抗痛風(fēng)新藥，由日本帝人制藥研發(fā)成功。先后于2008年、2009年在歐盟和FDA批準(zhǔn)上市銷售。2010年該產(chǎn)品年銷售額達(dá)到12億美元。目前國(guó)內(nèi)有兩家藥企擁有該藥品的生產(chǎn)批文，分別為：華東醫(yī)藥集團(tuán)子公司杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)和復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）控股孫公司江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司。(源自大智慧)
