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創(chuàng)建時(shí)間:2013-08-06當(dāng)前位置: 首頁 >> 行業(yè)動(dòng)態(tài) >> 展會(huì)動(dòng)態(tài)

深化藥品監(jiān)管體制改革主報(bào)告


改革開放以來,我國(guó)已建立起覆蓋大部分健康產(chǎn)品的安全監(jiān)管體系,為保障公眾健康做出了貢獻(xiàn)。在所有健康產(chǎn)品中,藥品科技含量最高,存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患也最大。我國(guó)部分藥品療效不明、質(zhì)量不高的問題,不僅讓人民群眾不滿意,國(guó)際形象也受到很大影響??紤]到我國(guó)食品(行情 專區(qū))安全已建立起分段監(jiān)管、分級(jí)負(fù)責(zé)的工作機(jī)制,藥品與食品同屬健康產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌考慮藥品與食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革,從審批制度、人才隊(duì)伍、科學(xué)生產(chǎn)許可、國(guó)際合作等方面入手,深化藥品監(jiān)管體制改革,全面提高風(fēng)險(xiǎn)防范能力。
  一、我國(guó)藥品安全主要隱患
  歷史地看,我國(guó)藥品安全保障水平在不斷提高,尤其是近年來,藥品安全監(jiān)管工作持續(xù)加強(qiáng),做了大量工作。包括多次開展大范圍專項(xiàng)整治,解決藥品名稱混亂、虛假藥品廣告泛濫等社會(huì)反響強(qiáng)烈的問題;服務(wù)醫(yī)藥(行情 專區(qū))衛(wèi)生體制改革大局,加強(qiáng)基本藥物安全監(jiān)管,保障基本藥物安全;修訂完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,實(shí)行藥品質(zhì)量受權(quán)人、藥品電子監(jiān)管等新制度,提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平;提高藥品標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批、認(rèn)證檢查、評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)等技術(shù)手段的運(yùn)用,增強(qiáng)藥品安全、有效和可控性的技術(shù)含量。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也在近年來實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展,“十一五”以來的醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)超過23%,2012年近2萬億元,預(yù)計(jì)2015年市場(chǎng)規(guī)模將超過日本達(dá)到世界第二。
  總體上,我國(guó)藥品質(zhì)量安全在提高,普通藥品已能夠自給自足,但專利藥、大型醫(yī)療設(shè)備、關(guān)鍵診斷試劑等還大量依靠合資生產(chǎn)或者進(jìn)口。隨著醫(yī)藥產(chǎn)品全球化分工日趨細(xì)化、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,我國(guó)創(chuàng)新藥“不新”、仿制藥水平低、專利藥靠進(jìn)口、“中國(guó)制藥”走不出國(guó)門的問題日益突出。
  藥品總體質(zhì)量不高。我國(guó)現(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)超過18.7萬個(gè)。美國(guó)FDA2011年新批準(zhǔn)上市的藥品不到300個(gè),其中擁有專利的新藥只有30多個(gè)。事實(shí)上,除近年批準(zhǔn)上市的藥品按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了審評(píng),我國(guó)大部分藥未經(jīng)過臨床驗(yàn)證或質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。在全部藥品中,很大一部分是1997年前由地方批準(zhǔn),后轉(zhuǎn)為國(guó)家認(rèn)可的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào),標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝比較低,存在一定質(zhì)量安全隱患;中成藥基礎(chǔ)研究薄弱,審批數(shù)據(jù)支持不足;仿制藥雖然化學(xué)成分與原研藥相同,但缺乏臨床驗(yàn)證,部分生物等效性未得到驗(yàn)證,出現(xiàn)所謂“合格的無效藥”。
  “劣藥驅(qū)逐良藥”現(xiàn)象突出。一些存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品甚至假劣藥品,通過地方保護(hù)、商業(yè)賄賂、虛假廣告等不正當(dāng)手段進(jìn)入正規(guī)渠道,包括進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄和醫(yī)保報(bào)銷目錄。部分產(chǎn)品為了中標(biāo),價(jià)格降到成本之下,藥品質(zhì)量缺乏保障。而療效確切、經(jīng)過嚴(yán)格科學(xué)驗(yàn)證的藥品,如不適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)(行情 股吧 買賣點(diǎn))的“潛規(guī)則”,很難推廣應(yīng)用。劣藥擠壓良藥生存空間,浪費(fèi)了大量的醫(yī)療支出。
  制藥企業(yè)“多、小、散、亂”。我國(guó)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)4867家,其中75%為年銷售額不足5000萬元的小企業(yè)。多數(shù)企業(yè)熱衷投入大量資金用于市場(chǎng)營(yíng)銷,研發(fā)投入嚴(yán)重不足,同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重,質(zhì)量管理水平普遍較低,導(dǎo)致藥害事件頻發(fā)。近年發(fā)生的“齊二藥”、“欣弗”、“佰易”等事件,致殘數(shù)百人,數(shù)十人死亡,2012年4月發(fā)生鉻超標(biāo)藥用膠囊事件,這些已經(jīng)引起社會(huì)各界高度關(guān)注。
  國(guó)外新藥在我國(guó)上市滯后。我國(guó)臨床使用的化學(xué)藥大都是國(guó)外過了專利保護(hù)期的仿制藥。發(fā)達(dá)國(guó)家研發(fā)出的新藥,一般要在國(guó)外上市10年后才能在中國(guó)上市。影響中國(guó)公眾健康的幾類重要疾病,如肝炎、糖尿病、心血管病、惡性腫瘤等,國(guó)外不斷有重大突破,但這些成果不能及時(shí)應(yīng)用到我國(guó)臨床,不僅延誤了患者治療,而且增加了醫(yī)保負(fù)擔(dān)。
  中國(guó)制藥得不到國(guó)際認(rèn)可。“Made in China”的工業(yè)品遍布世界,但在國(guó)外幾乎找不到“中國(guó)制藥”。在世界衛(wèi)生組織國(guó)際藥品招標(biāo)采購中,我國(guó)僅有6個(gè)品種中標(biāo),而印度企業(yè)中標(biāo)120個(gè)。現(xiàn)代制藥(行情 股吧 買賣點(diǎn))業(yè)已實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈全球化,中國(guó)主要出口低端的原料藥,成藥市場(chǎng)占有率很低。由于監(jiān)管制度不接軌,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不一致,中國(guó)藥品質(zhì)量在國(guó)際上屢受質(zhì)疑。
  二、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)原因分析
  藥品安全水平取決于藥品監(jiān)管水平。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家在經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展階段,都出現(xiàn)過嚴(yán)重的藥害事件,但隨著監(jiān)管制度逐步健全,使藥品風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。我國(guó)政府對(duì)藥品的管理,從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)下的生產(chǎn)管理、行業(yè)管理,轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下對(duì)多元主體的專業(yè)化監(jiān)管,這一任務(wù)遠(yuǎn)未完成。當(dāng)前出現(xiàn)的藥品安全風(fēng)險(xiǎn),很大程度上緣于藥品監(jiān)管體制改革滯后。
  一是多種因素干擾監(jiān)管的科學(xué)性。藥品是預(yù)防、診斷和治療疾病的特殊商品,對(duì)藥品的監(jiān)管本質(zhì)上是風(fēng)險(xiǎn)管理,科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)是評(píng)判藥品安全性、有效性的唯一標(biāo)準(zhǔn)。但在實(shí)際工作中,很多因素都不同程度地影響了藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、審評(píng)審批、執(zhí)法監(jiān)督。過去由于把關(guān)不嚴(yán),使大量沒有臨床價(jià)值的藥品由“地標(biāo)”轉(zhuǎn)為了“國(guó)標(biāo)”。有些民族醫(yī)藥并不符合科學(xué)標(biāo)準(zhǔn),但為照顧民族感情,給予了寬松政策。有的地方考慮社會(huì)穩(wěn)定,擔(dān)心企業(yè)倒閉引起社會(huì)影響,對(duì)那些不達(dá)標(biāo)、不合格的藥企從輕處罰。更有甚者,只顧本地經(jīng)濟(jì)發(fā)展指標(biāo),不顧群眾健康安全,對(duì)制造假冒偽劣的企業(yè)聽之任之、包庇保護(hù)。這些“場(chǎng)外因素”嚴(yán)重破壞了藥品監(jiān)管的獨(dú)立性和權(quán)威性,客觀上也助長(zhǎng)了不良藥企違法違規(guī)的行為。
  二是監(jiān)管事權(quán)劃分不夠合理。(1)地方監(jiān)管責(zé)任難以落實(shí)。藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)管權(quán)在地方,但監(jiān)管資源有限,無法承擔(dān)藥品安全的監(jiān)管責(zé)任。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)往往是各地的稅收大戶,將安全檢查的責(zé)任賦予地方,難以避免出現(xiàn)地方保護(hù)。(2)地、縣級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量較多,人才、裝備水平不高,基本不能發(fā)揮識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的作用。而國(guó)家級(jí)的技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重的人才、裝備、經(jīng)費(fèi)不足的問題。
  三是藥品審批制度不完善。(1)藥品審評(píng)采用“雙審雙報(bào)”制度,企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品先由省級(jí)初審,再報(bào)國(guó)家局進(jìn)行審評(píng)。初審只是形式審查,沒有實(shí)際意義。技術(shù)審評(píng)結(jié)束后,還要進(jìn)行行政審批,二者完全可以合并。過多的審批環(huán)節(jié),降低了審評(píng)效率,影響了新藥上市的進(jìn)度。在這種制度下,仿制藥報(bào)批一次需半年左右,配方調(diào)整仍需再報(bào)。許多藥企為盡早占領(lǐng)市場(chǎng),有時(shí)明知同一性不夠也不作調(diào)整。造成藥品市場(chǎng)良莠不齊,療效好的藥品由于上市周期長(zhǎng),反而缺少競(jìng)爭(zhēng)力。
  (2)分類審評(píng)制度不夠完善,臨床急需、確有創(chuàng)新的藥品難以得到及時(shí)審評(píng)。比如癌癥中唯一實(shí)現(xiàn)突破的宮頸癌疫苗,2006年即在美國(guó)上市,隨后陸續(xù)登陸全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),包括中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣。但由于缺乏特殊審批渠道,一直未通過中國(guó)注冊(cè),上市時(shí)間將晚7至8年。
  (3)在對(duì)藥號(hào)的審批中,法律規(guī)定申請(qǐng)單位必須是生產(chǎn)單位。相當(dāng)一批有先進(jìn)生產(chǎn)能力的企業(yè),只能生產(chǎn)自己研發(fā)、獲得批號(hào)的產(chǎn)品,大量生產(chǎn)能力閑置。而研發(fā)能力較強(qiáng)的企業(yè),為獲取藥品批準(zhǔn)文號(hào),又必須投巨資興建新的、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線,影響了研發(fā)投入,制約了創(chuàng)新能力提高。這種研發(fā)與生產(chǎn)捆綁的管理方式,限制了專業(yè)化分工,遏制了產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提升,是藥品產(chǎn)業(yè)同質(zhì)化、低水平競(jìng)爭(zhēng)的重要原因。
  四是監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)不高。藥品監(jiān)管專業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng),目前主要缺少藥品上市審評(píng)人才和從事現(xiàn)場(chǎng)檢查稽查的專職檢查員。監(jiān)管隊(duì)伍準(zhǔn)入門檻不高,學(xué)歷結(jié)構(gòu)偏低,基層人員過多,不能適應(yīng)集中監(jiān)管的需要。地市級(jí)以下機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)班子成員大部分是非專業(yè)人員。國(guó)家局的專業(yè)人員數(shù)量少,編制不足。審評(píng)員、檢查員個(gè)人發(fā)展主要依靠行政職務(wù)晉升,缺少職業(yè)上升渠道。薪酬偏低,隊(duì)伍不穩(wěn)定。
  五是監(jiān)管體制與國(guó)際不接軌。國(guó)際上針對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通制定了公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。我國(guó)現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范與國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)差距較大,難以與發(fā)達(dá)國(guó)家建立起審評(píng)和檢查的互認(rèn)機(jī)制,影響了醫(yī)藥產(chǎn)品打開國(guó)際市場(chǎng)。境外藥品生產(chǎn)檢查幾乎是空白。中國(guó)藥監(jiān)在國(guó)際監(jiān)管事務(wù)中參與度較低,有些國(guó)際組織雖已加入,但沒有建立起實(shí)質(zhì)性工作關(guān)系,難以參與國(guó)際規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。
  三、國(guó)際藥品監(jiān)管的一般原則
  藥品安全是重大民生和公共安全問題,存在市場(chǎng)失靈現(xiàn)象,國(guó)際上普遍對(duì)此實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。近年來,各國(guó)對(duì)藥品監(jiān)管問題更加重視,機(jī)構(gòu)不斷強(qiáng)化,制度日益完善,逐步形成了一些規(guī)律性的做法,可概括為三個(gè)原則。
  一是獨(dú)立性原則。獨(dú)立是監(jiān)管的靈魂。為保證監(jiān)管機(jī)構(gòu)不受政治和商業(yè)利益的干預(yù),根據(jù)專業(yè)判斷依法行使職權(quán),發(fā)達(dá)國(guó)家一般都通過立法,設(shè)置專門的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管。有的國(guó)家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)雖隸屬于某個(gè)行政部門,但在人事、財(cái)務(wù)等方面由立法機(jī)構(gòu)直管,行政部門很難干涉。例如,美國(guó)FDA的獨(dú)立性很強(qiáng)。一是獨(dú)立于政治,不受選舉官員短期目標(biāo)的影響;二是與宏觀政策制定部門保持適度分離,獨(dú)立執(zhí)行監(jiān)管政策;三是與監(jiān)管對(duì)象保持距離,避免被利益集團(tuán)“俘獲”。由于我國(guó)實(shí)行高度集中的行政管理體制,藥品監(jiān)管部門隸屬于衛(wèi)生部門,監(jiān)管缺乏獨(dú)立性。特別是分級(jí)管理后,各層級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)下放地方,無法避免地方政府的政治干預(yù),執(zhí)行力和公信力難以保證。
  二是專業(yè)性原則。專業(yè)是監(jiān)管的根本依據(jù)。由于藥品具有較高的專業(yè)性和復(fù)雜性,發(fā)達(dá)國(guó)家一般都設(shè)置較高的專業(yè)門檻,實(shí)行專門的職業(yè)資質(zhì),保證藥品監(jiān)管人員的專業(yè)素質(zhì)。除此之外,雇傭大量社會(huì)專業(yè)人士,包括醫(yī)生、藥學(xué)專家、科學(xué)家、數(shù)理統(tǒng)計(jì)專家等,確保監(jiān)管的專業(yè)化水平。例如,F(xiàn)DA藥品檢查員的最低門檻是:具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等學(xué)科大學(xué)以上學(xué)歷,學(xué)習(xí)科目必須包括與藥品生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識(shí);具有6個(gè)月以上的藥房培訓(xùn)經(jīng)歷;具有2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),并參與藥品檢驗(yàn)和檢查工作。我國(guó)藥監(jiān)部門的專業(yè)性本來就不高,一些地方準(zhǔn)入門檻不斷降低,專業(yè)人才比例下降,工作經(jīng)費(fèi)難以保障,技術(shù)裝備日益落后,這種狀況難以適應(yīng)藥品監(jiān)管專業(yè)化的要求。
  三是效率性原則。效率是衡量監(jiān)管好壞的一個(gè)重要指標(biāo)。實(shí)行什么樣的監(jiān)管體制,是綜合(行情 專區(qū))考察成本與效果后的理性選擇。近年來,各國(guó)根據(jù)自身實(shí)際,不斷調(diào)整監(jiān)管制度架構(gòu),逐步形成了高效集中的監(jiān)管體制??偟膩砜?,主要有兩種。一種是英國(guó)、日本、韓國(guó)等單一制國(guó)家,只在中央設(shè)立統(tǒng)一的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。另一種是美國(guó)、澳大利亞、印度等聯(lián)邦制國(guó)家,在中央和地方各設(shè)一套藥品監(jiān)管體系。上市許可、技術(shù)審評(píng)和上市后質(zhì)量監(jiān)控等事務(wù),由于復(fù)雜性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)較高,主要由中央負(fù)責(zé);藥品生產(chǎn)、銷售、藥師執(zhí)業(yè)監(jiān)管等事務(wù),由于需要實(shí)地調(diào)查和定期檢查,主要由地方(一般在州層次)負(fù)責(zé)。而我國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)則是上下一般粗,中央地方權(quán)責(zé)不清。中央權(quán)威性不夠、人手不足,地方層層設(shè)置機(jī)構(gòu)、重復(fù)檢驗(yàn)。不僅監(jiān)管成本很高,而且相互掣肘、人浮于事,效率很差。
  實(shí)踐證明,發(fā)達(dá)國(guó)家探索總結(jié)出的獨(dú)立性、專業(yè)性、效率性原則,符合藥品監(jiān)管的客觀規(guī)律,在實(shí)踐中行之有效。我國(guó)由于歷史原因,藥品監(jiān)管體制相對(duì)落后,亟須借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),深化藥品監(jiān)管體制改革。
  四、深化藥品監(jiān)管體制改革的思路
  當(dāng)前,我國(guó)已進(jìn)入藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的高發(fā)期,改革完善藥品監(jiān)管體制迫在眉睫。藥監(jiān)工作應(yīng)切實(shí)轉(zhuǎn)變觀念,把讓人民群眾用上好藥、新藥、放心藥置于首位,堅(jiān)持科學(xué)的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)籌評(píng)價(jià)藥品的安全性與社會(huì)效益,不照顧、不遷就、不搞平衡,堅(jiān)決不允許療效不明甚至有害的藥物在市場(chǎng)上流通。改革應(yīng)按照獨(dú)立、專業(yè)、高效的原則,進(jìn)一步理順中央部門之間的職能,合理劃分中央與地方的事權(quán),深化機(jī)構(gòu)、人事、審評(píng)等方面的改革。力爭(zhēng)經(jīng)過5至8年的努力,在全面建成小康社會(huì)的時(shí)候,使中國(guó)成為世界上用藥最安全的國(guó)家之一。
  第一,統(tǒng)籌推進(jìn)藥品和食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革。在這一輪機(jī)構(gòu)改革中,原國(guó)務(wù)院食安辦與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局合并,建立了新的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。這是藥品監(jiān)管制度改革的重要契機(jī)??紤]到食品安全工作已經(jīng)建立起完善的部際協(xié)調(diào)機(jī)制,各地也已建立起相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)。食品與藥品同屬健康產(chǎn)品,在監(jiān)管中有相似性,很多資源可以共享。新組建的國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局將統(tǒng)籌協(xié)調(diào)食品、藥品及醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等健康產(chǎn)品的安全監(jiān)管。建議在中央與地方的職能分工上,藥品、醫(yī)療器械的主要監(jiān)管職能收歸中央,并在全國(guó)設(shè)置若干派出機(jī)構(gòu),開展執(zhí)法檢查;食品、保健食品、化妝品監(jiān)管主要由地方負(fù)責(zé)。
  第二,建立最嚴(yán)格最高效的審評(píng)制度。建議將藥品審評(píng)權(quán)集中在中央,取消地方的藥物初審權(quán)。把技術(shù)審評(píng)與行政審批程序合二為一,減少審批環(huán)節(jié)。放開上市許可與生產(chǎn)許可的捆綁,修改《藥品管理法》,建立上市許可人制度。建立審評(píng)對(duì)象付費(fèi)制度。
  第三,清理現(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號(hào),建立新的藥品文號(hào)序列。建議凡經(jīng)過臨床研究、確有療效的創(chuàng)新藥可以直接取得新藥號(hào);所有仿制藥需經(jīng)過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),所有中成藥均要按照新的標(biāo)準(zhǔn)開展臨床研究,符合審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)的可以授予新藥號(hào)。設(shè)置3~5年的過渡期,到期后舊的藥號(hào)將不再使用。
  第四,建立以專家為主的藥品監(jiān)管隊(duì)伍。建議針對(duì)審評(píng)、檢查工作的特點(diǎn),設(shè)置兼有技術(shù)等級(jí)、行政職級(jí)功能的新的職位序列。每一等級(jí)既代表專業(yè)水平,也代表國(guó)家授予的權(quán)限。審評(píng)、檢查工作人員的薪酬應(yīng)與同等資歷、學(xué)歷、能力的企業(yè)人員相當(dāng)。
  第五,建立與國(guó)際接軌的藥品監(jiān)管體系。建議全面推進(jìn)國(guó)內(nèi)監(jiān)管體制機(jī)制、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范與國(guó)際通行規(guī)則的銜接;建立國(guó)際檢查員隊(duì)伍,開展全球監(jiān)管;積極參與和影響國(guó)際藥品監(jiān)管事務(wù)。
  通過深化改革,有利于增強(qiáng)藥品監(jiān)管部門的獨(dú)立性,提高國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和直接監(jiān)管能力。國(guó)家一級(jí)藥品監(jiān)管將進(jìn)一步充實(shí)力量,提高能力。地方整合有關(guān)執(zhí)法力量、檢驗(yàn)檢測(cè)資源,加強(qiáng)食品、藥品、保健食品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)管,確保人民群眾利益。改革也將有力地促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整、轉(zhuǎn)型升級(jí),一大批落后產(chǎn)能將被淘汰,具有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)將脫穎而出,走向國(guó)際市場(chǎng)。由于我國(guó)藥品產(chǎn)能整體過剩,這種調(diào)整不會(huì)造成藥品短缺。改革還將提高好藥、新藥上市的步伐,逐步解決“劣藥驅(qū)逐良藥”的現(xiàn)象。在降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),降低醫(yī)保支出。(來源:www.eastmoney.com)  




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