文章來源：南方日報
22日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布《廣東省率先實現(xiàn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審評審批進度全程倒計時查詢》，這標(biāo)志著廣東省醫(yī)療器械注冊審評審批信息化工作取得階段性成果。從11日起，廣東省內(nèi)申請第二類醫(yī)療器械注冊的企業(yè)，可以在該系統(tǒng)上查詢到審評審批的具體進度，并以倒計時的方式給出具體辦結(jié)時限。
據(jù)了解，申請企業(yè)可在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站主頁審批查詢欄，輸入受理憑證上的受理號以及企業(yè)名稱，點擊查詢，即可獲得受理、技術(shù)審評、行政審批三個具體環(huán)節(jié)的狀態(tài)和具體辦結(jié)倒計時。若處于技術(shù)審評環(huán)節(jié)，還可細化查看：技術(shù)審查、補充資料、專家評審、現(xiàn)場檢查、補充資料后的再次技術(shù)審查等5個子環(huán)節(jié)的狀態(tài)、倒計時。
省食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人介紹，下一步，省食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)加快注冊信息化建設(shè)步伐，加快與產(chǎn)品檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測等部門的信息對接；選擇從一些條件成熟的產(chǎn)品、企業(yè)入手，實質(zhì)性開展無紙化審評審批試點工作。
