6月10日,山西食藥監(jiān)局下發(fā)通知,要求運程食藥監(jiān)局查處其轄區(qū)內的山西華康藥業(yè)股份有限公司。原因是這家公司的骨筋丸膠囊查出了蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ,成為今年以來第二家被查出蘇丹紅的藥企。
今年2月14日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關于山西旺龍神農藥業(yè)有限公司等七家企業(yè)產品檢出蘇丹紅或松香酸的通告》(以下簡稱通知),通知稱,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內組織對風濕關節(jié)炎片和跌打丸2個品種進行了專項監(jiān)督抽驗,經青島市食品藥品檢驗檢測中心按照補充檢驗方法檢驗,發(fā)現標示為山西旺龍神農藥業(yè)有限公司生產的2批跌打丸檢出蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ。
蘇丹紅是一種化學染色劑,具有強致癌性,尤其是蘇丹紅I,但由于用蘇丹紅染色后的食品顏色非常鮮艷且不易褪色,能引起人們強烈的食欲,一些不法食品企業(yè)把蘇丹紅添加到食品中。2005年3月4日,亨氏辣椒醬在北京首次被檢出含有“蘇丹紅一號”。不到1個月內,在包括肯德基等多家餐飲、食品公司的產品中相繼被檢出含有“蘇丹紅一號”。蘇丹紅事件席卷中國。
國家局的通知稱,蘇丹紅被用于劣質血竭等藥材的非法染色。毒理學研究表明,蘇丹紅對人體具有明顯的毒性作用,在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。
我們從上述兩家被查出蘇丹紅藥企官方網站上,找到了這兩個品種的成分清單。其中,骨筋丸膠囊的成分為:乳香、沒藥、白芍、延胡索(醋制)、三七、木香、紅花、郁金、獨活、牛膝、秦艽、桂枝、血竭、馬錢子(制)。
跌打丸的成分為:三十七、當歸、白芍、赤芍、桃仁、紅花、血竭、北劉寄奴、骨碎補(燙)、續(xù)斷、蘇木、牡丹皮、乳香(制)、沒藥(制)、姜黃、三棱(醋制)、防風、甜瓜子、枳實(炒)、桔梗、甘草、木通、自然銅(煅)、土鱉蟲。
兩款藥品的成分中都含有血竭,而按照國家局的通知,蘇丹紅主要被用于劣質血竭等的非法染色,可見兩家藥企被查出的原因應是采購劣質血竭生產藥品。一旦出問題,處罰嚴厲!在山西食藥監(jiān)局的通知中,要求運城市藥監(jiān)局“直接立案調查并依法嚴厲查處”。
“請你局按照《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》開展相關核查工作,監(jiān)督企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品,查清流向,確保召回到位,并予以監(jiān)督銷毀;暫停涉事品種的生產,在未查清原因、徹底整改到位前,不得恢復生產。如發(fā)現企業(yè)購進的中藥飲片存在非法染色、摻假問題,要追根溯源,直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的,要及時移送公安機關,并按照食品藥品行政處罰案件信息公開相關規(guī)定,及時公開案件查處結果。
省局將對該案件掛牌督辦,請將相關查處情況于2015年7月10日前報告省局?!敝苯恿刚{查、暫停生產、產品召回,追查違法源頭,涉嫌犯罪的移送公安,限期掛牌督辦,處罰措施非常嚴厲,這幾乎已經成為監(jiān)管部門處罰涉事藥企的標配。同時,山西此次查處,不僅僅是查一個品種,還去查所有中藥飲片,追溯源頭,查處力度和決心都非常大。
這兩起蘇丹紅事件再次給中藥材質量敲響了警鐘!從國家局的通知看,對抽檢存在的問題,監(jiān)管部門不僅能發(fā)現問題,而且知道根源在哪里,有的放矢,監(jiān)管力量會非常強大。藥企真的不能再存僥幸心理了,質量年已經到來,對藥品質量必須打點起萬分精神。
文章來源:家庭醫(yī)生在線