6月10日，山西食藥監(jiān)局下發(fā)通知，要求運程食藥監(jiān)局查處其轄區(qū)內的山西華康藥業(yè)股份有限公司。原因是這家公司的骨筋丸膠囊查出了蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ，成為今年以來第二家被查出蘇丹紅的藥企。
今年2月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關于山西旺龍神農藥業(yè)有限公司等七家企業(yè)產品檢出蘇丹紅或松香酸的通告》（以下簡稱通知），通知稱，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內組織對風濕關節(jié)炎片和跌打丸2個品種進行了專項監(jiān)督抽驗，經青島市食品藥品檢驗檢測中心按照補充檢驗方法檢驗，發(fā)現標示為山西旺龍神農藥業(yè)有限公司生產的2批跌打丸檢出蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ。
蘇丹紅是一種化學染色劑，具有強致癌性，尤其是蘇丹紅I，但由于用蘇丹紅染色后的食品顏色非常鮮艷且不易褪色，能引起人們強烈的食欲，一些不法食品企業(yè)把蘇丹紅添加到食品中。2005年3月4日，亨氏辣椒醬在北京首次被檢出含有“蘇丹紅一號”。不到1個月內，在包括肯德基等多家餐飲、食品公司的產品中相繼被檢出含有“蘇丹紅一號”。蘇丹紅事件席卷中國。
國家局的通知稱，蘇丹紅被用于劣質血竭等藥材的非法染色。毒理學研究表明，蘇丹紅對人體具有明顯的毒性作用，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。
我們從上述兩家被查出蘇丹紅藥企官方網站上，找到了這兩個品種的成分清單。其中，骨筋丸膠囊的成分為：乳香、沒藥、白芍、延胡索（醋制）、三七、木香、紅花、郁金、獨活、牛膝、秦艽、桂枝、血竭、馬錢子（制）。
跌打丸的成分為：三十七、當歸、白芍、赤芍、桃仁、紅花、血竭、北劉寄奴、骨碎補（燙）、續(xù)斷、蘇木、牡丹皮、乳香（制）、沒藥（制）、姜黃、三棱（醋制）、防風、甜瓜子、枳實（炒）、桔梗、甘草、木通、自然銅（煅）、土鱉蟲。
兩款藥品的成分中都含有血竭，而按照國家局的通知，蘇丹紅主要被用于劣質血竭等的非法染色，可見兩家藥企被查出的原因應是采購劣質血竭生產藥品。一旦出問題，處罰嚴厲！在山西食藥監(jiān)局的通知中，要求運城市藥監(jiān)局“直接立案調查并依法嚴厲查處”。
“請你局按照《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》開展相關核查工作，監(jiān)督企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品，查清流向，確保召回到位，并予以監(jiān)督銷毀；暫停涉事品種的生產，在未查清原因、徹底整改到位前，不得恢復生產。如發(fā)現企業(yè)購進的中藥飲片存在非法染色、摻假問題，要追根溯源，直至追查到違法源頭；對涉嫌犯罪的，要及時移送公安機關，并按照食品藥品行政處罰案件信息公開相關規(guī)定，及時公開案件查處結果。
省局將對該案件掛牌督辦，請將相關查處情況于2015年7月10日前報告省局?！敝苯恿刚{查、暫停生產、產品召回，追查違法源頭，涉嫌犯罪的移送公安，限期掛牌督辦，處罰措施非常嚴厲，這幾乎已經成為監(jiān)管部門處罰涉事藥企的標配。同時，山西此次查處，不僅僅是查一個品種，還去查所有中藥飲片，追溯源頭，查處力度和決心都非常大。
這兩起蘇丹紅事件再次給中藥材質量敲響了警鐘！從國家局的通知看，對抽檢存在的問題，監(jiān)管部門不僅能發(fā)現問題，而且知道根源在哪里，有的放矢，監(jiān)管力量會非常強大。藥企真的不能再存僥幸心理了，質量年已經到來，對藥品質量必須打點起萬分精神。
文章來源：家庭醫(yī)生在線
