為深入學(xué)習(xí)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章，全面提升醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作能力和水平，2015年6月15～19日，醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)與注冊(cè)管理培訓(xùn)班在北京舉辦。各省醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作人員、國家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心相關(guān)人員，國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)司局和直屬單位120余人參加培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)安排醫(yī)療器械領(lǐng)域有關(guān)專家就醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)、申報(bào)資料審查要求和審評(píng)要點(diǎn)、臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則以及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、最新科技動(dòng)態(tài)等進(jìn)行專題講解，并組織對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作進(jìn)行了交流與討論。
此次培訓(xùn)，大家進(jìn)一步深入學(xué)習(xí)了醫(yī)療器械注冊(cè)管理新法規(guī)，對(duì)新法規(guī)的主要理念和內(nèi)容有了更深一層的理解，對(duì)審批過程中的一些問題得到了解答，提升了醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作的主動(dòng)性，強(qiáng)化了各級(jí)監(jiān)管部門依法行政的意識(shí)，為今后依法做好注冊(cè)管理工作夯實(shí)了基礎(chǔ)。（國家食藥監(jiān)總局）
