歐洲藥品管理局24日給世界首款瘧疾疫苗RTS“開綠燈”,認(rèn)為這款疫苗安全、有效,盡管保護(hù)作用有局限性。這意味著,研究人員花費(fèi)30年時(shí)間研發(fā)的RTS有望上市,可望幫助數(shù)百萬非洲兒童抵御瘧疾。
RTS疫苗全稱為Mosquirix,由英國葛蘭素史克公司研發(fā),非營利組織“瘧疾疫苗道路倡議”和比爾—梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)參與合作。
歐洲藥品管理局在一份聲明中說,它對(duì)RTS投入使用持積極看法,認(rèn)為疫苗帶來的益處將大于可能引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。聲明說,人類研究瘧疾疫苗數(shù)十年來,RTS是首款接受監(jiān)管機(jī)構(gòu)評(píng)估的疫苗。
歐洲藥品管理局建議給予莫斯基里克斯藥品許可后,通常情況下幾個(gè)月內(nèi)會(huì)獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)。
葛蘭素史克公司首席執(zhí)行官安偉杰(安德魯·威蒂)說,歐洲藥品管理局對(duì)RTS的“好評(píng)”使得這一世界首款瘧疾疫苗向著進(jìn)入市場(chǎng)又邁出重要一步。
根據(jù)先前公布的試驗(yàn)結(jié)果,研究人員在7個(gè)非洲國家將近1.55萬名兒童身上測(cè)試RTS疫苗,只對(duì)兒童起到部分保護(hù)作用,但它仍是現(xiàn)階段臨床上最有效的疫苗。(來源:廣州日?qǐng)?bào))