“十三五”規(guī)劃呼之欲出，醫(yī)藥創(chuàng)新依然是熱議方向。放眼過往，從歷次的五年規(guī)劃，到七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，再到《中國制造2025》，但凡歷次對制造業(yè)出臺重大扶持規(guī)劃，醫(yī)藥行業(yè)從未缺席，并一再被寄予厚望。
勿助長圈錢心態(tài)
回顧歷年政策，看到最多的大約都是這樣的措辭：計劃投入多少億元，重點(diǎn)扶持N個重大專項(xiàng)，開發(fā)幾類新藥多少個，爭取在某某領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展等。千言萬語濃縮成一句話：“政府出錢，產(chǎn)業(yè)出貨”。
不可否認(rèn)，中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力的快速提升過程中，政府資金的投入起到了良好的助推作用，筆者所見的一些小型研發(fā)企業(yè)，如果沒有政府專項(xiàng)投入，勢必更加舉步維艱。不過，對整個行業(yè)的創(chuàng)新提升來說，期待政府出臺最重要的舉措恐怕未必就是錢，在大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新的時代，政府的資金投入能起到的作用其實(shí)有限。再多的專項(xiàng)資金，面對眾多嗷嗷待哺的創(chuàng)新項(xiàng)目，大概也只是“僧多粥少”。給的對象少了，總是不公平，不管標(biāo)準(zhǔn)如何制定，總有人發(fā)牢騷，面面俱到，每人分一點(diǎn)，看起來倒是公平了，結(jié)果是各家蜻蜓點(diǎn)水，都給一點(diǎn)，做個臨床前研究都不夠。
長此以往，這樣的資助模式反而助長了企業(yè)“圈錢”的心態(tài)：你不吃別人吃，不吃白不吃，白吃誰不吃?更嚴(yán)重的后果，是養(yǎng)出了一批資本掮客。有活動能量的人，跑一個專項(xiàng)給企業(yè)再返點(diǎn)提成，甚至成了生意。政府的創(chuàng)新意愿和投入成了“唐僧肉”，著實(shí)令人心痛。
醫(yī)藥創(chuàng)新離不開政府的努力，這一點(diǎn)毋庸置疑，然而，政府最應(yīng)該推動的到底是什么?可能還不是資金投入，而是為資本投入創(chuàng)造回報的環(huán)境。
為資本投入創(chuàng)造回報的環(huán)境
當(dāng)今的中國產(chǎn)業(yè)環(huán)境并不缺乏資本，尤其對于醫(yī)藥行業(yè)，大筆的資金愿意進(jìn)入。公眾對健康的需求，是資本進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)并獲得回報最大的信念。盡管如此，從投入到回報依然面臨較大不確定性——這就是產(chǎn)業(yè)環(huán)境的不完善。各自為政乃至唯低價招標(biāo)、地方保護(hù)、以往冗長的審評審批等，都增加了醫(yī)藥投資回報的不確定性。無論是企業(yè)或是資本，莫不頭疼于此。
事實(shí)上，優(yōu)秀的企業(yè)群體期待的并不是給錢，許多甚至反對給錢，企業(yè)最大的期望是政府能夠制定好的游戲規(guī)則，使企業(yè)的投資能夠獲得應(yīng)有的回報。只要規(guī)則確立，回報的環(huán)境明確，資本就能自行解決投入的問題。政府的核心產(chǎn)業(yè)規(guī)劃舉措，應(yīng)是用規(guī)則來撬動資本，推動產(chǎn)業(yè)前進(jìn)方向。
以美國FDA為例。從2007年到今年8月，F(xiàn)DA總共授予9張優(yōu)先審評券(PRV)，鼓勵跨國醫(yī)藥巨頭開發(fā)經(jīng)濟(jì)效益不大、被忽視的疾病藥物，換取加快經(jīng)濟(jì)價值高的重磅炸彈藥上市。一項(xiàng)政策同時撬動了被忽視疾病治療藥物和熱門藥物的研發(fā)，確實(shí)高明。
說到底，企業(yè)對創(chuàng)新的規(guī)則和合理的回報環(huán)境有著更深度的訴求。
今年以來，藥審改革舉措頻頻，從最初的提升審評費(fèi)用到最近的7.22、7.31文件，盡管企業(yè)對某些細(xì)節(jié)尚存爭議，但整體上均對提升門檻和嚴(yán)格要求的方向表現(xiàn)出了高度的認(rèn)可。這樣的改革，政府并沒有多掏腰包，甚至諸如提高注冊費(fèi)用反而需要企業(yè)支付更多成本，卻依舊受到行業(yè)的歡迎。加大GMP飛行檢查等嚴(yán)格管理，得到的主流反饋也是掌聲。
優(yōu)秀的企業(yè)都明白，類似扶持資金“撒胡椒面”這樣普天同慶的利好，從來都不是真正的利好，唯有嚴(yán)格規(guī)范管理、能促進(jìn)優(yōu)勝劣汰的政策舉措，才是行業(yè)的福音。
創(chuàng)新成果從來都不是規(guī)劃出來的，政府可以在大方向上有所指引，但如果精確到要開發(fā)多少個創(chuàng)新藥，那就是計劃經(jīng)濟(jì)的思路了。在資本充裕、萬眾渴望創(chuàng)新的今天，政府應(yīng)該多思考產(chǎn)業(yè)規(guī)則可以如何指引，產(chǎn)業(yè)環(huán)境如何完善，扮演好“裁判員”的角色。
近日國家發(fā)改委發(fā)函糾正安徽蚌阜的違規(guī)招標(biāo)舉措，贏來一片叫好，這樣的舉措其實(shí)只是政府在照章辦事，沒有花費(fèi)專項(xiàng)投入。如若切實(shí)杜絕了招標(biāo)亂象，解決好了審評審批積壓的問題，讓企業(yè)的創(chuàng)新都能獲得回報，政府就算是一個子兒都不掏，資本也會大量涌入，醫(yī)藥創(chuàng)新收獲的季節(jié)也將真正來臨。（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報）
