根據(jù)CFDA要求，2016年所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過新版GMP認證，沒有通過的企業(yè)將要停產(chǎn)。同樣的，沒有通過新版GMP認證，也就不能換發(fā)新版《藥品生產(chǎn)許可證》，藥企還是要面臨停產(chǎn)的命運。
那么，通過新版GMP了，是不是一定都要去換新版《藥品生產(chǎn)許可證》呢？
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八條，《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當在許可證有效期屆滿前6個月，申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
根據(jù)CFDA通知內(nèi)容，“2015年將集中換發(fā)到期的《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》”，也就是說，該證沒有到期的藥企可以先緩一緩。（來源：賽柏藍）
