江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司以2500萬(wàn)美元首付款加總額可達(dá)7.7億美元，將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PD-1抗體SHR-1210國(guó)外權(quán)益出售給美國(guó)Incyte公司，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)企業(yè)第一次轉(zhuǎn)讓創(chuàng)新生物藥品，為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)際化發(fā)展增添了一抹亮色。
受讓方Incyte公司主要從事具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腫瘤治療和炎癥治療產(chǎn)品的研發(fā)和銷(xiāo)售，2015年在美國(guó)福布斯雜志“全球最具創(chuàng)新力的公司”排行榜生物醫(yī)藥領(lǐng)域排名第三。此次出售，Incyte公司將獲得除中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)以外的全球獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)銷(xiāo)售的權(quán)利。
據(jù)悉，PD-1是過(guò)去5年世界上最熱門(mén)的新藥項(xiàng)目之一，能有效地提高人體抗腫瘤免疫力。恒瑞醫(yī)藥自2012年開(kāi)始從事PD-1單抗隆抗體的研發(fā)工作，目前已申請(qǐng)了SHR-1210的國(guó)內(nèi)專(zhuān)利和pct國(guó)際專(zhuān)利。去年12月，公司在國(guó)內(nèi)首家提交新藥臨床申請(qǐng)，目前處于待批臨床階段。作為中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化的先行者，恒瑞醫(yī)藥近年來(lái)不斷強(qiáng)化國(guó)際合作推動(dòng)創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研究、開(kāi)發(fā)和推廣，加快轉(zhuǎn)型升級(jí)。
2011年以來(lái)，公司有“伊立替康注射液”“注射用奧沙利鉑”、“來(lái)曲唑片”、“注射用環(huán)磷酰胺”等包括注射劑在內(nèi)的多個(gè)制劑產(chǎn)品相繼在美國(guó)、歐盟或日本上市，其中環(huán)磷酰胺注射液2014年底獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，僅今年上半年的銷(xiāo)售就占該藥品在美國(guó)市場(chǎng)份額的45%。今年8月，公司與美國(guó)Tesaro公司達(dá)成協(xié)議，引進(jìn)Tesaro公司用于腫瘤輔助治療的止吐專(zhuān)利藥Rolapitant，在中國(guó)進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和市場(chǎng)推廣，此外公司還有吡咯替尼等多個(gè)創(chuàng)新藥在美國(guó)開(kāi)展臨床研究。
此次與美國(guó)Incyte公司的合作有助于加快SHR1210在全球的開(kāi)發(fā)進(jìn)度，上市后將為全球腫瘤患者提供更好治療手段，也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌，加快創(chuàng)新藥的國(guó)際化進(jìn)程。（來(lái)源：科技日?qǐng)?bào)）
