2015年10月5日，瑞典卡羅琳醫(yī)學(xué)院在斯德哥爾摩宣布將2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦，以及另外兩名科學(xué)家威廉·坎貝爾和大村智，表彰他們?cè)诩纳x(chóng)疾病治療研究方面取得的成就。
消息一出，舉國(guó)振奮。這是中國(guó)生物醫(yī)學(xué)界迄今為止獲得的世界級(jí)最高級(jí)大獎(jiǎng)。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院終身研究員屠呦呦多年從事中藥和中西藥結(jié)合研究，突出貢獻(xiàn)是創(chuàng)制新型抗瘧藥——青蒿素和雙氫青蒿素。
作為在青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈中耕耘近40年、全球唯一掌握青蒿素全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)，云南昆藥集團(tuán)擔(dān)負(fù)了青蒿素提取及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重任。
10月6日，昆藥控股股東華立集團(tuán)董事局主席汪力成在接受新華網(wǎng)采訪時(shí)表示，當(dāng)年，華立義無(wú)反顧地投資發(fā)展青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈，更多地是被那些60年代研制青蒿素抗瘧藥的科學(xué)家的獻(xiàn)身精神所感動(dòng)，更多地是為了履行一個(gè)民族企業(yè)的國(guó)家責(zé)任、社會(huì)責(zé)任以及體現(xiàn)救死扶傷的人道主義精神。汪力成說(shuō)，“屠呦呦教授獲此殊榮是全球性組織對(duì)中國(guó)人、對(duì)那個(gè)時(shí)代的中國(guó)科學(xué)家群體孜孜不倦為人類(lèi)文明作出貢獻(xiàn)的一份遲來(lái)的肯定，如果將屠呦呦教授看成是參與‘523’項(xiàng)目全體人員的一個(gè)代表，我認(rèn)為是當(dāng)之無(wú)愧的，我們都應(yīng)該為之驕傲和自豪?！?br/> 瘧疾肆虐，研發(fā)新抗瘧藥物迫在眉睫
說(shuō)到青蒿素，自然要從瘧疾說(shuō)起。
瘧疾是與結(jié)核病、艾滋病并稱(chēng)的全球最嚴(yán)重傳染病之一，具有覆蓋地域廣、高發(fā)病率、高死亡率、對(duì)人類(lèi)的健康影響極大、直接威脅人類(lèi)生命的特點(diǎn)。據(jù)了解，在青蒿素問(wèn)世和推廣前，全世界每年約有4億人次感染瘧疾，至少有100萬(wàn)人死于此病，受影響最大的是兒童。
青蒿素的發(fā)現(xiàn)，改寫(xiě)了人類(lèi)抗擊瘧疾的歷史。上世紀(jì)六七十年代，在科研條件極為艱苦的環(huán)境下，屠呦呦團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)其他機(jī)構(gòu)合作，從《肘后備急方》等中醫(yī)古典文獻(xiàn)中獲取靈感，先驅(qū)性地發(fā)現(xiàn)了青蒿素，開(kāi)創(chuàng)了瘧疾治療新方法，有效阻止了這場(chǎng)全球性瘧疾災(zāi)難的蔓延，世界數(shù)億人因此受益。青蒿素及其主要衍生物蒿甲醚被國(guó)際社會(huì)譽(yù)為“中國(guó)給人類(lèi)最大禮物之一”。然而鮮為人知的是，云南也是化解這場(chǎng)危機(jī)的 “功臣”之一。
云南是全國(guó)最大的蒿甲醚生產(chǎn)基地，也是最早實(shí)現(xiàn)大規(guī)模提取青蒿素的地區(qū)，被稱(chēng)為中國(guó)抗瘧疾歷史上的三大重鎮(zhèn)之一。其中擔(dān)負(fù)起青蒿素提取及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展重任的，便是當(dāng)時(shí)的昆明制藥廠（昆藥集團(tuán)的前身）。
據(jù)悉，以青蒿素為基礎(chǔ)的抗瘧療法的發(fā)現(xiàn)可以追溯到60年代越戰(zhàn)時(shí)期，當(dāng)時(shí)惡性瘧原蟲(chóng)開(kāi)始對(duì)已有的氯喹等抗瘧藥物產(chǎn)生廣泛的耐藥性，研發(fā)新的抗瘧疾藥物迫在眉睫。1967年，中國(guó)啟動(dòng)了一項(xiàng)代號(hào)523的絕密項(xiàng)目，該項(xiàng)目動(dòng)用了超過(guò)60家科研機(jī)構(gòu)及大約500名科學(xué)家，旨在研發(fā)一種新的抗瘧疾藥物。當(dāng)時(shí)在云南昆明的“昆明制藥廠”參與了此項(xiàng)研發(fā)工作。
8年奮戰(zhàn)，將青蒿素類(lèi)藥物推向國(guó)際
從上世紀(jì)70年代昆藥參與青蒿素項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)以來(lái)，青蒿素類(lèi)藥物發(fā)展一直是昆藥的戰(zhàn)略主攻方向。
在1979-1983年四年的時(shí)間里，昆藥工作人員在簡(jiǎn)陋的實(shí)驗(yàn)室里進(jìn)行了數(shù)千次的實(shí)驗(yàn)，并對(duì)各種數(shù)據(jù)、資料進(jìn)行收集整理。1984年，昆藥成立了中試車(chē)間，當(dāng)時(shí)的生產(chǎn)工藝還談不上成形，整個(gè)生產(chǎn)就在一個(gè)普通的電飯鍋內(nèi)進(jìn)行。在青蒿素的產(chǎn)業(yè)化工作中，昆藥投入了大量的人力、物力和財(cái)力，進(jìn)行了一系列研究開(kāi)發(fā)工作。經(jīng)過(guò)8年奮戰(zhàn)，1987年國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)了昆藥集團(tuán)生產(chǎn)蒿甲醚原料和蒿甲醚注射液兩個(gè)一類(lèi)新藥，昆藥第一家將青蒿素類(lèi)產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng)。
為解決青蒿素作為抗瘧特效藥用量大、提取成本高等問(wèn)題，當(dāng)時(shí)的昆明制藥廠與中科院上海藥物研究所合作，通過(guò)對(duì)青蒿素的結(jié)構(gòu)改造，制成了吸收效果好，劑量小的青蒿素新型衍生品——蒿甲醚，也就是當(dāng)今被國(guó)際社會(huì)使用最多的“抗瘧圣＂。1990年，法國(guó)藥企羅納普朗克正式與昆藥集團(tuán)簽署蒿甲醚油溶液供應(yīng)協(xié)議后，蒿甲醚開(kāi)始走向海外。
為了徹底解決瘧疾復(fù)燃及寄生蟲(chóng)易產(chǎn)生高抗藥性這一問(wèn)題，1990年，中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院再次攜手昆明制藥廠聯(lián)合研發(fā)蒿甲醚復(fù)方型抗虐特效藥，通過(guò)殺滅瘧原蟲(chóng)迅速、治療效果明顯、延緩抗性等多項(xiàng)指標(biāo)綜合判定的實(shí)驗(yàn)研究，形成了今天著名的A+B新復(fù)方，即蒿甲醚與本芴醇按照一定配比形成的復(fù)方蒿甲醚制劑，該組方是全球第一個(gè)ACT固定比例復(fù)方藥，開(kāi)創(chuàng)了ACT藥物開(kāi)發(fā)及應(yīng)用的先河，昆藥成為全球第一家以青蒿素類(lèi)藥物為基礎(chǔ)進(jìn)行瘧疾治療方法（ACT療法）研究的企業(yè)。
1998年，復(fù)方蒿甲醚以商品名“Coartem”進(jìn)入全球市場(chǎng)。昆明制藥廠與中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所等單位，與瑞士諾華公司以專(zhuān)利許可和市場(chǎng)獨(dú)占的醫(yī)藥科技合作方式進(jìn)行全球推廣，在80多個(gè)國(guó)家獲得了注冊(cè)并銷(xiāo)售。
2004年，軍科院再次與昆藥攜手合作，成功研制出新一代復(fù)方抗瘧藥ARCO（復(fù)方磷酸萘奈酚喹片），首次實(shí)現(xiàn)了單次片口服即可治愈非復(fù)雜性瘧疾，被公認(rèn)為目前世界上療效最佳的復(fù)方青蒿素類(lèi)藥品，在國(guó)家商務(wù)部執(zhí)行的國(guó)家援外抗瘧藥品采購(gòu)總量中，昆藥集團(tuán)的青蒿素系列藥物占比接近1/2的份額。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前昆藥集團(tuán)擁有七個(gè)蒿甲醚系列產(chǎn)品品種，其中兩個(gè)品種（蒿甲醚注射液，復(fù)方蒿甲醚片）被收入WHO的基本藥物目錄，成為國(guó)際知名藥物。參與起草制定的5個(gè)蒿甲醚系列藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（青蒿素、蒿甲醚、蒿甲醚片、蒿甲醚膠囊、蒿甲醚注射液）收載于國(guó)際藥典標(biāo)準(zhǔn)。
時(shí)至今日，昆藥集團(tuán)生產(chǎn)的復(fù)方蒿甲醚系列藥劑已成為全球最主要的抗瘧藥，其針劑主要出口南美、非洲、南太平洋地區(qū)，拯救了特別是發(fā)展中國(guó)家數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的生命，創(chuàng)造了無(wú)數(shù)的生命奇跡，是中國(guó)最大的抗瘧藥制劑出口企業(yè)。
完善產(chǎn)業(yè)鏈，建全球最大抗瘧藥原料藥生產(chǎn)基地
2014年，昆藥集團(tuán)大股東華立集團(tuán)定向增資昆藥12.5億元，用于收購(gòu)北京華方科泰，此舉使得昆藥集團(tuán)擁有了青蒿素業(yè)務(wù)完整的產(chǎn)業(yè)鏈，成為全球最大的抗瘧藥原料藥生產(chǎn)基地，也是全球品種最全的抗瘧藥品供應(yīng)商。
2014年12月8日，昆藥集團(tuán)甲醚注射液正式向WHO提交PQ認(rèn)證申請(qǐng)，目前正處于審核反饋階段。而華方科泰的青蒿素及衍生物原料藥已通過(guò)中國(guó)2010版GMP認(rèn)證，蒿甲醚原料藥生產(chǎn)線已于2014年12月接受WHO的PQ認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，其主導(dǎo)產(chǎn)品雙氫青蒿素也積極準(zhǔn)備向WHO申請(qǐng)PQ認(rèn)證。本次收購(gòu)?fù)瓿珊?，雙方可以發(fā)揮在認(rèn)證資源方面的共享，爭(zhēng)取早日取得WHO的PQ認(rèn)證，成為國(guó)際抗瘧藥市場(chǎng)上唯一一家注射劑和口服劑都通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)。
在國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓方面，昆藥集團(tuán)已在世界40多個(gè)國(guó)家、地區(qū)完成了蒿甲醚系列制劑及其他優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)、銷(xiāo)售。完成與北京華方科泰的相關(guān)整合后，將實(shí)現(xiàn)雙方的資源共享，帶動(dòng)雙方蒿甲醚系列制劑產(chǎn)品及優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的國(guó)外注冊(cè)推廣工作，形成一條集研發(fā)、種植、原料提取、制劑生產(chǎn)、國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)（合作）為一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈，發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，做大做強(qiáng)青蒿素產(chǎn)業(yè)，進(jìn)一步鞏固和提高公司在國(guó)際抗瘧藥市場(chǎng)的行業(yè)地位，使公司具備與國(guó)際制藥巨頭相抗衡的實(shí)力。
聚焦自主研發(fā)，創(chuàng)造更多傳奇的“中國(guó)智造”
隨著國(guó)際上各國(guó)藥品監(jiān)督質(zhì)量管理法規(guī)的不斷完善，對(duì)藥品質(zhì)量的要求也日益提高。被冠以“國(guó)藥”之稱(chēng)的青蒿素系列產(chǎn)品是首個(gè)被世界公認(rèn)的中國(guó)人自主研發(fā)的藥品。
據(jù)介紹，目前昆藥集團(tuán)的蒿甲醚原料藥生產(chǎn)線，已通過(guò)世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國(guó)食品藥物管理局（FDA）、以及澳大利亞治療商品管理局（TGA）三重國(guó)際GMP質(zhì)量認(rèn)證。
昆藥集團(tuán)的新發(fā)展戰(zhàn)略是“成為聚焦心腦血管，專(zhuān)注慢病領(lǐng)域的國(guó)際化藥品提供商”。未來(lái)，昆藥集團(tuán)將以三七系列、青蒿系列、天麻系列、中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，把更多云南優(yōu)秀藥品向全球推廣。比如，心腦血管疾病已成為新的世界性疾病，云南特色植物三七系列藥品，對(duì)心腦血管疾病的治愈有著獨(dú)特的功效，或許不出幾年，云藥“三七”又將成為全球范圍內(nèi)另一面“來(lái)自中國(guó)的生命奇跡”的大旗。
“作為一個(gè)醫(yī)藥企業(yè)，并非對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品都是要追求利潤(rùn)最大化，回想起我在非洲訪問(wèn)時(shí)，非洲人民對(duì)我們的那種感激的眼神、對(duì)我們生產(chǎn)他們稱(chēng)之為‘救命藥’的中國(guó)企業(yè)發(fā)自?xún)?nèi)心的尊敬，我認(rèn)為我們不應(yīng)該是一種‘得意’而更多地是激勵(lì)我們更加努力的一份責(zé)任?！蓖袅Τ烧f(shuō)，未來(lái)，昆藥集團(tuán)將不遺余力繼續(xù)推進(jìn)青蒿素的國(guó)際化發(fā)展之路，并以?xún)?yōu)勢(shì)產(chǎn)品和技術(shù)為主導(dǎo)，加強(qiáng)與各大科研機(jī)構(gòu)、高等院校合作，引進(jìn)國(guó)外優(yōu)秀的制藥企業(yè)和人才，依托互聯(lián)網(wǎng)，把更多的優(yōu)秀藥品推向世界，向世人展示中國(guó)人民智慧的結(jié)晶，創(chuàng)造更多的“中國(guó)傳奇”。（來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥信息網(wǎng)）
