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創(chuàng)建時間:2015-10-12當前位置: 首頁 >> 行業(yè)動態(tài) >> 展會動態(tài)

中國自主研制埃博拉疫苗首次獲境外臨床試驗許可

這一疫苗由解放軍軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所所長陳薇領銜的創(chuàng)新團隊研發(fā)。早在2006年,重組埃博拉疫苗項目就獲得國家“863”計劃支持,隨后又獲得國家杰出青年科學基金、國家重大專項、科技部科技改革與發(fā)展專項的持續(xù)支持。
2014年西非埃博拉疫情爆發(fā)后,在前期工作基礎上,陳薇團隊迅即聯(lián)合由國家“千人計劃”引進人才創(chuàng)辦的天津康希諾生物技術有限公司,開展新型埃博拉疫苗的科技攻關。經(jīng)國家應對埃博拉疫情聯(lián)防聯(lián)控機制辦公室聯(lián)席會議研究,國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同總后勤部衛(wèi)生部啟動特別審批程序,使該疫苗成為全球首個進入臨床的2014基因突變型埃博拉疫苗。
項目組先后在泰州醫(yī)藥城和浙江大學完成了中國人群和在華非洲人群I期臨床試驗,證明了疫苗的安全性和有效性,臨床試驗結(jié)果在英國著名醫(yī)學期刊《柳葉刀》全文發(fā)表。相關工作為在非洲開展臨床試驗奠定了基礎。
陳薇介紹,中國自主研制的疫苗有三大特點:一是針對性強,是目前全球唯一進入臨床的2014基因突變型疫苗;二是穩(wěn)定性好,全球首創(chuàng)凍干粉針劑型,37攝氏度環(huán)境下可穩(wěn)定存儲2周以上,適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非地區(qū)廣泛使用;三是安全性好,臨床結(jié)果表明其具有很好的安全性和免疫原性。
目前,中國自主研發(fā)的埃博拉疫苗在非洲的第一次臨床試驗已經(jīng)完成疫苗注射工作。(來源:新華網(wǎng))

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