醫(yī)藥網(wǎng)12月21日訊 麻醉藥具有專業(yè)性強(qiáng)、壁壘高的特征，國內(nèi)市場競爭格局相對穩(wěn)定，高端市場寡頭壟斷，總體來看，以外企和有影響力的國內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)市場。國內(nèi)仿制藥競爭力強(qiáng)勁，多個(gè)仿制藥市場份額已超過原研產(chǎn)品，涌現(xiàn)出人福、恩華、恒瑞等領(lǐng)軍企業(yè)。
隨著國內(nèi)手術(shù)數(shù)量的不斷增加，麻醉藥的銷售額也不斷擴(kuò)容，快速增長的市場和相對穩(wěn)定的競爭環(huán)境為各大藥廠所看好，國內(nèi)企業(yè)紛紛將麻醉藥作為戰(zhàn)略發(fā)展方向。
據(jù)《2013中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)，2012年，我國住院人數(shù)為1.27億人，比上一年增長18.34%。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國住院手術(shù)人次復(fù)合年均增長率達(dá)10.43%，目前，已達(dá)到近10年的最高值，其中住院手術(shù)人次約占四分之一左右。
2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院麻醉劑用藥市場規(guī)模已達(dá)16億元，比上一年增長16%。丙泊酚、七氟烷、瑞芬太尼、舒芬太尼、羅哌卡因、依托咪酯等藥物銷售排名居前。預(yù)測國內(nèi)麻醉藥市場規(guī)模已超過100億元。
“領(lǐng)頭羊”丙泊酚
丙泊酚為烷基酚類短效靜脈用全身麻醉藥。1989年，阿斯利康的丙泊酚獲得FDA批準(zhǔn)在美國上市，商品名為Diprivan。丙泊酚以起效快、恢復(fù)迅速等優(yōu)勢在臨床麻醉手術(shù)中被廣泛應(yīng)用，同時(shí)，丙泊酚還可與其它中樞神經(jīng)抑制藥聯(lián)合給藥。
新進(jìn)入全身麻醉藥市場的丙泊酚中長鏈脂肪乳是由丙泊酚、中鏈甘油三酯、純化卵磷脂、大豆油、甘油、油酸、氫氧化鈉和注射用水組成的復(fù)方注射液，臨床上用于全身麻醉誘導(dǎo)和維持，同時(shí)也是重癥監(jiān)護(hù)患者輔助通氣治療時(shí)的鎮(zhèn)靜藥物。近兩年，丙泊酚在臨床上表現(xiàn)出較快的增長勢頭。1996年，丙泊酚進(jìn)入中國市場，現(xiàn)已列入我國基本藥物目錄。
目前，我國已批準(zhǔn)西安力邦制藥、四川國瑞藥業(yè)、廣東嘉博制藥、江蘇恩華藥業(yè)股份生產(chǎn)丙泊酚注射液；2013和2014年新批準(zhǔn)了廣東嘉博制藥、四川國瑞藥業(yè)的丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液。
進(jìn)口丙泊酚主要是英國阿斯利康的“得普利麻”、德國費(fèi)森尤斯卡比公司的注射液和中長鏈脂肪乳注射液“靜安”，以及德國貝朗公司的的丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液。重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)，進(jìn)口藥物占據(jù)近9成的市場份額，優(yōu)勢明顯。
七氟烷內(nèi)進(jìn)外退
七氟烷為含氟的高效吸入麻醉劑，是一種較新的全身吸入麻醉藥。2011年，雅培公司的七氟烷全球市場銷售額為7.61億美元，比上年下滑2.69%，近兩年雅培沒有披露該藥的銷售數(shù)據(jù)。
1996年，雅培公司的七氟烷進(jìn)入中國市場，商品名為“悅坦”。目前獲準(zhǔn)注冊的進(jìn)口七氟烷還有日本Maruishi公司的喜保福寧、美國Baxter Healthcare Corporation的奇弗美。2007年和2008年，我國批準(zhǔn)上海恒瑞醫(yī)藥和魯南貝特制藥的七氟烷吸入溶液劑，從而形成了競爭格局。
2015年恒瑞醫(yī)藥已占據(jù)七氟烷市場近一半市場份額，日本Maruishi制藥株式會社市場份額已降至不到40%。魯南貝特制藥市場份額約2%。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，七氟烷市場激烈競爭的態(tài)勢已基本形成，上海恒瑞醫(yī)藥和魯南貝特制藥的產(chǎn)品增勢猛烈，內(nèi)進(jìn)外退是未來的發(fā)展趨勢。
芬太尼類：人福醫(yī)藥絕對龍頭
由于對芬太尼的替代作用和手術(shù)量的增長，舒芬太尼和瑞芬太尼近幾年增長較快，尤其是小醫(yī)院，已經(jīng)成為兩者的重要市場。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)，人福醫(yī)藥占據(jù)了舒芬太尼70%以上的市場，瑞芬太尼超過90%的市場，雖然恩華的瑞芬太尼注射劑2014年9月獲批上市，短時(shí)間也無法超越人福的龍頭地位。未來人福、恩華、國藥有望通過良性競爭，共同做大市場。
依托咪酯： 恩華主導(dǎo)市場
依托咪酯1972年由強(qiáng)生集團(tuán)在美國上市，1981年強(qiáng)生放棄該產(chǎn)品，1986年依托咪酯乳劑誕生，目前國內(nèi)進(jìn)口品牌只有一個(gè)：德國貝朗的注射用乳劑“宜妥利”。國內(nèi)生產(chǎn)品種有兩個(gè)：恩華藥業(yè)的乳狀注射液“福爾利”、恒瑞醫(yī)藥的注射液。
依托咪酯的脂肪乳劑型能夠克服水型注射劑引起的注射部位疼痛和靜脈炎等副作用，因此“宜妥利”和“福爾利”兩種乳劑占據(jù)了99%的市場；恩華“福爾利”因?yàn)閮r(jià)格優(yōu)勢，市場占比接近90%。
國內(nèi)三大細(xì)分龍頭
1.人福醫(yī)藥：科室拓展+新藥臨床+制劑出口順利進(jìn)行
人福醫(yī)藥的麻醉藥品市場占有率位居國內(nèi)第一，子公司宜昌人福是國家麻醉藥品定點(diǎn)企業(yè)，是公司醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的核心資源。其中主要產(chǎn)品注射用鹽酸瑞芬太尼和枸櫞酸舒芬太尼注射液2014年市占率分別為99.79%、77.24%，競爭能力強(qiáng)。
2015年，在拓展細(xì)分領(lǐng)域方面，宜昌人福加快麻醉鎮(zhèn)痛藥的多科室擴(kuò)展進(jìn)度，上半年實(shí)現(xiàn)ICU 科室銷售收入超過3500萬元；研發(fā)創(chuàng)新方面，在研化學(xué)一類新藥磷丙泊酚鈉、苯磺酸瑞馬唑侖獲得藥物臨床試驗(yàn)批件；在海外業(yè)務(wù)板塊，口服制劑出口車間通過了美國權(quán)威質(zhì)量體系驗(yàn)證機(jī)構(gòu)Beckloff的審計(jì)，準(zhǔn)備投入正式運(yùn)營。宜昌人福將繼續(xù)擴(kuò)展ICU鎮(zhèn)痛以及無痛胃腸鏡、無痛分娩無痛人流市場，保證公司在麻醉藥市場的領(lǐng)先地位。
2.恩華藥業(yè)：靜脈麻醉領(lǐng)域?qū)＜?，品種極具增長潛力
公司是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場的企業(yè)，產(chǎn)品領(lǐng)域覆蓋了全部中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物，其中麻醉類藥物對營業(yè)收入的貢獻(xiàn)率占24%。
在麻醉藥領(lǐng)域，公司擁有成熟品種依托咪酯和咪達(dá)唑侖，市場份額均達(dá)90%以上，且依托咪酯在吉林、海南、湖北等地中標(biāo)，咪達(dá)唑侖在山東、寧夏、吉林等地中標(biāo)，預(yù)計(jì)今后銷量將穩(wěn)步增長；成長品種有右美托咪啶和丙泊酚，目前市場份額較小，但這兩種藥物市場容量很大，尤其是右美托咪啶，在2011年獲批上市后銷售增長迅速增加，鞏固了公司在靜脈麻醉領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位；潛力品種有瑞芬太尼，2014年上市后借助公司的麻醉銷售平臺，兩年內(nèi)將為公司帶來1-2億的收入。
3.恒瑞醫(yī)藥：兩個(gè)重磅產(chǎn)品進(jìn)入臨床
恒瑞醫(yī)藥的麻醉重點(diǎn)在吸入麻醉劑，七氟烷市場份額位居首位。公司除了阿曲庫銨和七氟烷占有較高市場份額外，未來將有兩個(gè)重磅品種——M6G和甲苯磺酸瑞馬唑侖上市。
M6G是嗎啡的活性代謝產(chǎn)物，適用于癌痛和術(shù)后鎮(zhèn)痛，鎮(zhèn)痛效果是嗎啡的10倍，副作用和代謝產(chǎn)物卻比嗎啡小。作為新一代鎮(zhèn)痛藥，市場規(guī)模有望達(dá)到5億。M6G目前進(jìn)入了I 期臨床，預(yù)計(jì)在2019 年上市，值得期待。
甲苯磺酸瑞馬唑侖是靜脈麻醉藥，效果比丙泊酚更佳，并且適應(yīng)癥可擴(kuò)展至鏡檢時(shí)鎮(zhèn)痛、術(shù)前麻醉和ICU鎮(zhèn)靜，在國內(nèi)有非常大的市場。目前進(jìn)入II期臨床，預(yù)計(jì)2018年上市，市場規(guī)模有望達(dá)到20億。
