對于行業(yè)而言，2015年雖未成為藥品招標(biāo)大年，卻是名副其實的藥品招標(biāo)政策大年。2015年即將結(jié)束，2016年即將到來。面對2016年真正的藥品招標(biāo)大年，我們有必要對2015年的藥品采購情況進(jìn)行一個全面梳理。筆者針對藥品招標(biāo)、醫(yī)保、價格等幾個模板進(jìn)行了總結(jié)。
藥品招標(biāo)
關(guān)鍵詞：7號文、70號文
文件發(fā)布奠定了“分類采購”模式；同時，70號文規(guī)定各省須于2015年11月底完成新一輪招標(biāo)采購。因此，在以7號文、70號文為基礎(chǔ)的省級采購項目自2015年9月開始蜂擁而來。截至2015年12月28日，已有18省啟動且基本為分批采購，另貴州、遼寧已公布方案，山東、湖北公示征求意見稿，而河北、河南兩省僅政府發(fā)布相關(guān)響應(yīng)文件，西藏尚無動靜。
可見，各省方案已基本落地，但目前各省較多的是先進(jìn)行婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品的采購，其次是雙信封招標(biāo)采購，更多的預(yù)計于2016年才能以直接掛網(wǎng)等形式陸續(xù)完成招標(biāo)采購。
試點城市方面，2015年，試點城市已增至100個。經(jīng)統(tǒng)計，啟動招標(biāo)采購的城市有鞍山、紹興、寧波、杭州、溫州，深圳、三明、安徽、上海、新余等，不足三分之一，預(yù)計2016年試點城市帶量采購將大面積開展，須關(guān)注。
再有，根據(jù)國家規(guī)定，試點城市成交價格明顯低于省級中標(biāo)價格的，省級中標(biāo)價格應(yīng)按試點城市成交價格進(jìn)行調(diào)整，目前部分省份如四川、貴州等已明確價格差幅度超過10%將按低價調(diào)整，因此試點城市的價格把控仍是關(guān)鍵。
還值得注意的是，三明醫(yī)改是新醫(yī)改的明星，在2015年年底，這顆醫(yī)改明星變得無比耀眼。目前，內(nèi)蒙烏海、浙江寧波已先后與三明聯(lián)手，聯(lián)合跨區(qū)采購，全國價格直接下行。
此外，值得留意的還有上海、廣東、重慶，上述三地不管是藥交所模式還是GPO模式，均已基本成型，短期內(nèi)模式不會有變化，但必須關(guān)注三地響應(yīng)7號、70號文而發(fā)布的相關(guān)規(guī)定。如上海市公示《上海市公立醫(yī)院藥品集中采購工作實施意見（征求意見稿）》，并于近期啟動藥品集團(tuán)采購（GPO）平臺；重慶市發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的通知》等。
總體而言，2015年是藥品招標(biāo)政策大年，而2016年才是真正的招標(biāo)大年！各省響應(yīng)7號文及70號文而進(jìn)行的新一輪招標(biāo)采購極大可能至2016年才能全部落地執(zhí)行。
藥品價格
關(guān)鍵詞：取消定價
自2015年6月1日起，國家發(fā)改委取消了絕大多數(shù)原政府制定的藥品價格。10月21日，國家發(fā)改委公布了《中央定價目錄》，藥品定價項目僅保留2項——麻醉藥品和第一類精神藥品的最高出廠價格和最高零售價格、公民臨床用血的血站供應(yīng)價格。自藥價放開之后，發(fā)改委制定的最高零售價的藥價形成機制將不復(fù)存在，轉(zhuǎn)由醫(yī)保和招標(biāo)接手，發(fā)改委起監(jiān)測作用。
為了控制藥價，2015年業(yè)內(nèi)傳出《關(guān)于做好藥品價格重點監(jiān)測工作的通知》（討論稿），擬對以醫(yī)保目錄為主的品種進(jìn)行監(jiān)測，重點監(jiān)測專利、獨家產(chǎn)品，市場銷量大、臨床使用頻計高及社會關(guān)注度高的藥品，并公布了監(jiān)測品種名單。目前國家正式文件未發(fā)布，值得留意的是部分省份如湖北、安徽已發(fā)布了相關(guān)監(jiān)測品種。
此外，衛(wèi)計委牽頭起草的《建立藥品價格談判機制試點工作方案》亦在業(yè)內(nèi)傳播。方案提出，集中全國公立醫(yī)院專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品市場份額，統(tǒng)一與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價格談判。坊間消息曾傳出國家對5個品種進(jìn)行了談判，鑒于國家官方網(wǎng)站并未出臺相關(guān)文件，故業(yè)內(nèi)仍在觀望；此外，浙江、江蘇、江西等地已先行探索，對專利、獨家藥的降價談判已有實踐，值得注意。
醫(yī)保
關(guān)鍵詞：醫(yī)保支付、醫(yī)保目錄
國家規(guī)定要在2015 年9月底前出臺的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行規(guī)則，但至今仍未浮出水面。
近期業(yè)內(nèi)流出國家層面的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則指導(dǎo)意見（2015年12月19日版）。其與前幾次的討論和意見征求相比變化不小，大體思路為：1）原則上按照通用名制定支付標(biāo)準(zhǔn)，從通過藥品質(zhì)量一致性評價或質(zhì)量差異較小的藥品起步，對同一通用名稱（相同劑型、規(guī)格）的藥品按最小計價單位制定統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)，并逐步通過差比價的方式計算同一通用名稱下不同劑型、規(guī)格藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)；對于暫未通過藥品質(zhì)量一致性評價或因質(zhì)量差異較大等不具備按通用名制定支付標(biāo)準(zhǔn)條件的，可以按照不同企業(yè)生產(chǎn)的藥品制定各自的支付標(biāo)準(zhǔn)。2）支付標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)藥品實際市場交易價格和采購數(shù)量等因素決定，也可探索引入同類藥品價格比較、其他地區(qū)價格參考、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價等因素和辦法，通過加權(quán)平均申位數(shù)或者分位數(shù)等方式計算相應(yīng)品規(guī)的平均價格，并以此為基礎(chǔ)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。3）支付標(biāo)準(zhǔn)以省為單位統(tǒng)一制定，原則上根據(jù)藥品實際市場交易價格、醫(yī)?；鸷突颊叱惺苣芰?、藥品實際供應(yīng)及使用情況等因素，1～2年調(diào)整一次。4）定點機構(gòu)藥品實際銷售的價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)?；鹨灾Ц稑?biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)支付費用，參保人員以實際銷售價格為基礎(chǔ)支付費用。
國家醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)性文件于2016年發(fā)文幾乎是毋庸置疑。更不可否認(rèn)的是，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與各產(chǎn)品的中標(biāo)價、實際交易價掛鉤是大勢所趨。因醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)權(quán)限加大，藥企將不得不密切關(guān)注當(dāng)?shù)氐尼t(yī)保政策，特別是藥價及支付方式產(chǎn)生的變化，管理成本隨之加大；但面臨的銷售渠道也隨之?dāng)U展。
此外，除了期待已久的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策出臺外，三保合一也將先實現(xiàn)兩保合一，而6年未調(diào)整的新一版醫(yī)保目錄也將成為行業(yè)矚目的焦點。
其他
關(guān)鍵詞：分級診療、限制輔助用藥
2015年9月，國務(wù)院關(guān)于分級診療的指導(dǎo)文件下發(fā)。分級診療意味著兩三年內(nèi)患者流會發(fā)生大規(guī)模轉(zhuǎn)移，將會從三級醫(yī)院轉(zhuǎn)向基層醫(yī)療機構(gòu)。然而，不少慢病用藥企業(yè)對此準(zhǔn)備不足。因此，發(fā)現(xiàn)圍繞基層醫(yī)療痛點和癢點的解決方案，與學(xué)術(shù)推廣項目聯(lián)系在一起，將是處方藥營銷轉(zhuǎn)型的重要方向。
今年，云南、北京、江蘇、上海等地流出省級或地級或個別醫(yī)院的限制輔助用藥目錄，輔助用藥雖有定義，卻無明確標(biāo)準(zhǔn)。很多藥在某個疾病領(lǐng)域是有一定治療價值的，跨出這個領(lǐng)域就成為輔助用藥。輔助用藥和治療用藥沒有清晰的界限和可以衡量的標(biāo)準(zhǔn)。在醫(yī)保的控費、藥品零差價的政策背景之下，醫(yī)院采取各種方式減少藥品開支，輔助用藥和抗生素首當(dāng)其沖，還有杭州、江蘇等地甚至提出要取消門診輸液，這都是很強的醫(yī)?？刭M、醫(yī)院限藥信號。各家產(chǎn)品都處在“大競爭”環(huán)境中，不再是頭對頭的同類產(chǎn)品之爭，看誰能夠通過學(xué)術(shù)推廣走合理用藥之路，能在這種環(huán)境中為自己的產(chǎn)品正名。
結(jié)語>>>
總體而言，2015年招標(biāo)政策大年，2016年是真正的招標(biāo)大年，亦是醫(yī)保政策大年！在各方案落地、價格放開等背景下，可以預(yù)見，招標(biāo)君、政務(wù)君們在2016年將更忙碌、更忙碌、更忙碌?。▉碓矗横t(yī)藥網(wǎng)）
