1月30日下午,醫(yī)藥上市公司老百姓在官網(wǎng)刊登一則與行業(yè)另外兩大上市公司一心堂和益豐藥房的聯(lián)合聲明(下稱(chēng)《聯(lián)合聲明》),稱(chēng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱(chēng)國(guó)家食藥監(jiān)總局)強(qiáng)推藥品電子監(jiān)管碼 “不公平、沒(méi)必要、不應(yīng)該”。
《財(cái)經(jīng)》記者多方核實(shí),證實(shí)《聯(lián)合聲明》確由上述三家公司聯(lián)合發(fā)布?!堵?lián)合聲明》總計(jì)1200多字,詳述了反對(duì)強(qiáng)推藥品電子監(jiān)管碼的緣由,直指該政策為“不良政策”。
這份《聯(lián)合聲明》可視為湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司(下稱(chēng)養(yǎng)天和)狀告國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)推電子碼的“延續(xù)”。
1月25日,養(yǎng)天和因不滿(mǎn)國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)推藥品電子監(jiān)管碼將其訴至法院?!镀鹪V書(shū)》請(qǐng)求確認(rèn)被告國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法;請(qǐng)求判令國(guó)家食藥監(jiān)總局立即停止違法行為;對(duì)被告國(guó)家食藥監(jiān)總局所制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的多個(gè)條款進(jìn)行合法性審查。
《聯(lián)合聲明》稱(chēng):“對(duì)于養(yǎng)天和起訴國(guó)家食藥監(jiān)總局的行為本身,我們不予評(píng)價(jià),但是對(duì)于訴狀里面的內(nèi)容,確屬感同身受。”《聯(lián)合聲明》中提及“占據(jù)終端份額80%的醫(yī)院不賦碼沒(méi)有任何懲罰,只占據(jù)終端份額20%的藥店不賦碼就要取消經(jīng)營(yíng)資格”,此為“不公平”;“不結(jié)合原有批號(hào)管理、條形碼管理進(jìn)行藥品監(jiān)管信息化的統(tǒng)一規(guī)劃,而是浪費(fèi)大量人力物力單獨(dú)推行一個(gè)作用微乎其微的藥品電子監(jiān)管碼,置中央三令五申不得搞重復(fù)建設(shè)的禁令于不顧”,此為“沒(méi)必要”; 完全漠視人民群眾看病難、看病貴的事實(shí),以巨大代價(jià)強(qiáng)推電子監(jiān)管碼只為解決醫(yī)藥市場(chǎng)上絕對(duì)不占主流的回購(gòu)藥問(wèn)題,此為“不應(yīng)該”。
所謂“藥品電子監(jiān)管碼”,是指運(yùn)用信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù),給藥品最小包裝上面賦上一個(gè)電子監(jiān)管碼。通過(guò)這個(gè)電子監(jiān)管碼給藥品一個(gè)“身份證”,主要目的是監(jiān)管藥品質(zhì)量安全。
國(guó)家食藥監(jiān)總局于2005年推出藥品電子監(jiān)管碼,最初僅對(duì)麻醉藥品、精神藥品等重要和特殊藥品實(shí)施電子碼,后被推廣到基本藥物,要求電子碼全環(huán)節(jié)覆蓋。按照國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于未通過(guò)新修訂<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>認(rèn)證企業(yè)停止經(jīng)營(yíng)的公告》及《關(guān)于全面監(jiān)督實(shí)施新修訂<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>有關(guān)事項(xiàng)的通知》, 2016年1月1日起所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均要實(shí)施電子監(jiān)管碼,否則“停止其藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”。
據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者了解,藥品電子監(jiān)管碼自2005年面世后即引發(fā)爭(zhēng)議——支持者認(rèn)為可以阻止假藥泛濫、規(guī)范市場(chǎng);反對(duì)者則認(rèn)為,電子監(jiān)管碼無(wú)法解決假藥流通問(wèn)題,是一個(gè)重復(fù)建設(shè)工程。
一位醫(yī)藥上市公司高管此前向《財(cái)經(jīng)》記者表示,作為上市公司,他們本身就有一套非常完善的ERP系統(tǒng)了,再搞“電子碼完全是浪費(fèi)”;但也有醫(yī)藥公司高管對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者強(qiáng)調(diào),一些零售藥企反對(duì)電子碼只是因?yàn)椤坝|碰到他們的利益了”,“現(xiàn)在藥品上只有條形碼、批號(hào),根據(jù)這些信息可能也能查到假藥,但假藥是從哪里來(lái)的、流向哪里,這些具體信息查不了,只有電子監(jiān)管碼可以做到?!?br/>
北京律師周澤是反對(duì)推廣電子碼的代表人物。2005年,國(guó)家質(zhì)檢總局也曾力推產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管碼,這一政策也遭到很多相關(guān)企業(yè)的抵制。2008年8月1日開(kāi)始,10家防偽企業(yè)分三批針對(duì)國(guó)家質(zhì)檢總局強(qiáng)推電子碼一事發(fā)起訴訟,指其涉嫌行政壟斷。作為當(dāng)時(shí)的代理律師的周澤向國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)函,建議停止電子碼的推廣。2008年10月,國(guó)家質(zhì)檢總局撤銷(xiāo)了“產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管推進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組”和“產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管推進(jìn)工作辦公室”。國(guó)家質(zhì)檢總局強(qiáng)推電子監(jiān)管碼的做法由此擱淺。
此次養(yǎng)天和狀告國(guó)家食藥監(jiān)總局,作為代理律師之一的周澤認(rèn)為,國(guó)家食藥監(jiān)總局推的藥品電子監(jiān)管碼和國(guó)家質(zhì)檢總局推的產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管碼“是一回事”。 “電子監(jiān)管碼從一開(kāi)始搞就是企業(yè)的生意,卻在沒(méi)有任何法律依據(jù)的情況下被當(dāng)著國(guó)家機(jī)關(guān)去推廣成一個(gè)行政措施,并且推廣過(guò)程中受到質(zhì)疑就逐漸出臺(tái)文件為其提供依據(jù),”周澤告訴《財(cái)經(jīng)》記者,“電子監(jiān)管碼沒(méi)有存在的必要?!保▉?lái)源:醫(yī)藥網(wǎng))