近段時間，各地二類疫苗出現(xiàn)缺貨的消息時有出現(xiàn)。
前不久，一位廣州的媽媽告訴記者，帶孩子注射疫苗時得知，水痘、輪狀病毒、進口乙肝、進口甲肝等疫苗均處無貨。除此之外，福建、河南、安徽、江蘇、山東、江西等地相繼出現(xiàn)部分二類疫苗短缺的消息。
那么，到底是什么原因導致二類疫苗缺貨，這一現(xiàn)狀何時才能改善呢？
業(yè)內(nèi)人士分析，二類疫苗缺貨并非生產(chǎn)不足，而是《國務院關于修改<疫苗流通和預防接種管理條例>的決定》（以下簡稱《條例》）出臺后，疫苗處于最嚴格監(jiān)管之下，二類疫苗流通、銷售收緊，交易平臺、配送等與《條例》配套的完善還需要一定時間。
現(xiàn)狀
多地二類疫苗缺貨 并非生產(chǎn)不足
近來，廣東、福建、河南、安徽、江蘇、山東、江西等地相繼傳出部分二類疫苗短缺的消息。
7月8日，國家食藥監(jiān)總局下發(fā)關于做好疫苗供應的通知，同時表示，我國疫苗生產(chǎn)能力可滿足市場需求，質量安全有保障。近期出現(xiàn)的疫苗短缺主要是工作銜接問題，是暫時性的。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局同日公布的數(shù)據(jù)，2015年我國疫苗批簽發(fā)量約為52025.92萬瓶（支），今年上半年該值為24772.85萬瓶（支）。與去年同期相比，疫苗批簽發(fā)總量沒有太大變化。
業(yè)內(nèi)人士分析，此次出現(xiàn)的部分疫苗短缺，并非生產(chǎn)不足，而是疫苗事件后，國家加強了對疫苗的監(jiān)管，《條例》規(guī)定，二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位并強化配送環(huán)節(jié)的全程冷鏈儲運等。由于相應的配套還未完善，出現(xiàn)了暫時的疫苗缺貨。
隨后，國家衛(wèi)計委表示，對于尚未完成集中采購但急需使用的狂犬疫苗等第二類疫苗，可根據(jù)實際情況，由縣級醫(yī)生疾控機構直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)訂購。同時，要科學合理核定收費標準，有效調動基層接種人員積極性，各地應當在2016年底前完成相關定價工作。
探因
省級公共資源交易平臺未完全建立
《條例》規(guī)定，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。
“二類疫苗以往招標采購都不在這個平臺上進行，平臺建立之后才能進行統(tǒng)一招標?！币晃灰呙缟a(chǎn)企業(yè)負責人告訴記者，招標沒有進行，就意味著渠道沒有打通，存在疫苗缺貨就很正常。
目前，四川、寧夏、重慶、山西、陜西、山東6個省份已建立省級公共資源交易平臺，其中四川、寧夏兩省份已通過該平臺開展第二類疫苗招標。此外，吉林、上海、浙江、河南、廣西、云南等省份通過原有疫苗招采程序完成第二類疫苗招標。國家衛(wèi)計委稱，全國各省份有望在2016年底之前完成平臺搭建。
準入是另一個問題?！霸凇稐l例》出臺前已經(jīng)獲得準入的疫苗還好，一些新上市疫苗就容易出現(xiàn)問題?！币訣V71型手足口疫苗為例，《條例》實施前，僅有極少數(shù)省份準入，手足口病每年4至7月是高發(fā)期，目前昆明所及北京科興兩家機構已經(jīng)分別于今年3月、5月上市EV71疫苗。根據(jù)中國藥品生物制品檢定研究院公布的數(shù)據(jù)，北京科興已有90余萬劑疫苗獲得批簽發(fā)，但目前僅三四個省份實現(xiàn)發(fā)貨。
6月14日，國家衛(wèi)計委、國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布修訂政策。規(guī)定尚不能利用省級公共資源交易平臺進行采購的省份，第二類疫苗參照現(xiàn)有的第一類疫苗采購模式進行采購。此外，對于尚未完成集中采購但急需使用的第二類疫苗，可根據(jù)實際情況，由縣級以上疾控機構直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)訂購。業(yè)內(nèi)人士認為，這并未恢復二類疫苗的市場秩序。
因為未經(jīng)省級平臺招標，招標價格也就無從談起?！笆窃搮⒄掌渌》莸膬r格還是自行與企業(yè)談判？”前述疫苗生產(chǎn)企業(yè)負責人表示，以往招標價格是疫苗生產(chǎn)企業(yè)供省疾控的價格，如果仍以同等價格為區(qū)縣疾控機構供貨，尤其是偏遠地區(qū)，對生產(chǎn)企業(yè)來說，成本無疑也在增加?！捌髽I(yè)肯定也有自己的想法?！币砸呀?jīng)建立公共資源交易平臺的四川省為例，在6月底前，據(jù)了解總共只有6家生產(chǎn)企業(yè)進行二類疫苗配送。至于價格，部分企業(yè)可能在原來配送模式的基礎上進行了調整。
配送能力與庫存能力存在明顯矛盾
配送是疫苗出現(xiàn)缺貨的重要原因。
按照《條例》的規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送。
二類疫苗流通鏈條長、謀利空間大，國家衛(wèi)計委主任李斌曾公開表示，新政策的實施，是“把中間環(huán)節(jié)留下的可趁之機，徹底地斬斷了”。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾曾對媒體表示，在流通企業(yè)實施疫苗一票制（由生產(chǎn)廠家與疾控中心等醫(yī)療機構直接結算），取消流通環(huán)節(jié)，部分造成了目前二類疫苗斷供的狀況。
按照新政，各級疾病預防控制機構在2016年4月25日前已購進的第二類疫苗，在2016年12月31日前，可按照逐級供應方式供應。該疫苗生產(chǎn)企業(yè)負責人表示，取消省、市兩級流通環(huán)節(jié)，由疫苗生產(chǎn)廠家直接與區(qū)縣疾控部門簽訂合同，與之前供應的價位肯定會有所區(qū)別。公共資源交易平臺建立之后，配送將由企業(yè)承擔，前后兩個時期的疫苗終端價格肯定會有所差別?？紤]到庫存能力等，疾控機構一般也不會一次性入庫大量疫苗。
另一個更為現(xiàn)實的問題是，企業(yè)的配送能力和不少區(qū)縣疾控機構的庫存能力之間存在明顯的矛盾。
受山東疫苗事件影響，二類疫苗接種率下降，有些區(qū)縣對二類疫苗的進貨是試探性的，“我們現(xiàn)在就收到過幾十支的訂單，有些偏遠地區(qū)本身人口就少，需求量不大，但企業(yè)需要派相關人員到區(qū)縣交換資質、簽訂合同然后進行配送，但企業(yè)對對方的回款等情況并不了解，出現(xiàn)壞賬的情況也是有可能的。企業(yè)的經(jīng)營成本、運營風險等必然會急劇增加?！?br/>
這位負責人給記者算了一筆賬，將疫苗從烏魯木齊配送至喀什市，兩地距離大約1800公里，“我們收到的運輸報價為10元/公里，”這也就意味著，疫苗僅從烏魯木齊配送至喀什市的運輸成本為18000元，“何況要運送到下屬區(qū)縣，成本必然還會增加，而訂貨量還存在不確定性，畢竟越是偏遠的地區(qū)，需求量可能越小?！遍L此以往，可能會形成“惡性循環(huán)”：越是偏遠地區(qū)，人口少，需求量小，配送成本反而越高，企業(yè)不愿配送或鮮有企業(yè)能夠完成配送，這會在一定程度上造成偏遠地區(qū)二類疫苗的供應不足。
一類疫苗VS二類疫苗
疫苗分為第一類疫苗和第二類疫苗。第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗。第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。目前常用的第二類疫苗有流感疫苗、水痘疫苗、B型流感嗜血桿菌疫苗、口服輪狀病毒疫苗、肺炎疫苗、狂犬病疫苗等。
第一類疫苗與第二類疫苗是相對的，不是絕對不變。由于國家的經(jīng)濟承受能力、疫苗的供應等多種原因，第二類疫苗暫時實行自費接種，隨著條件的成熟，許多第二類疫苗也將納入國家免疫規(guī)劃。
影響
國內(nèi)疫苗企業(yè)遭重創(chuàng)業(yè)績下降
疫苗生產(chǎn)企業(yè)同樣遭遇重創(chuàng)。根據(jù)近期幾家上市公司公布的半年報或二季報顯示，業(yè)績出現(xiàn)大幅下降。
7月10日，智飛生物發(fā)布2016年半年度業(yè)績預告，公司2016年疫苗產(chǎn)品銷售開局良好，第一季度實現(xiàn)凈利潤5919.84萬元。但受3月18日爆發(fā)的“山東疫苗事件”的影響，我國疫苗行業(yè)政策發(fā)生變化，疫苗產(chǎn)品銷售大幅下降，短期內(nèi)對公司產(chǎn)品的銷售造成了較大的影響，與去年同期相比，1-6月歸屬于上市公司股東的凈利潤預計同比下滑85%-100%。智飛生物2015年上半年盈利為1.08億元，今年上半年的盈利預計為1621.8萬元。
另一家企業(yè)沃森生物也未能幸免。根據(jù)沃森生物7月14日發(fā)布的2016年半年業(yè)績預告，沃森生物2015年上半年虧損6712.49萬元，今年上半年的虧損額預計高達1.5億～1.55億元。
沃森生物稱，公司繼將續(xù)加大對新產(chǎn)品研發(fā)、注冊及臨床研究的投入導致管理費用增加，以及支付中期票據(jù)利息形成的財務費用金額較大。但分析人士指出，沃森生物2013年以3億元收購的實杰生物因山東疫苗案被撤銷GSP認證，并從新三板退市，沃森生物失去了業(yè)績支撐，對其造成了重創(chuàng)。
前述疫苗生產(chǎn)企業(yè)負責人認為，受疫苗事件的影響，公眾的二類疫苗接種率出現(xiàn)下降，而疫苗保質期又比較短，“從疫苗事件到《條例》出臺期間，不少經(jīng)銷商的疫苗也有很多在庫存，疫苗面臨報廢或者退回企業(yè)的可能。被取消資質的經(jīng)銷商的疫苗也只能退回或銷毀，勢必會造成疫苗生產(chǎn)企業(yè)業(yè)績下降，特別是那些以經(jīng)銷商渠道為主的企業(yè)。”
展望
疫苗配送問題短時間不會改善
過渡期之后，配送問題是否能夠得到緩解？這位疫苗生產(chǎn)企業(yè)負責人給出了“短時間內(nèi)不會”的回復。
“配送始終都是個問題。以往企業(yè)只需配送至省級，發(fā)貨、回款等商務事項也僅涉及與省級或極少市級單位合作，按照《條例》，企業(yè)將直接與區(qū)縣級合作，這將是一個巨大的工作量：目前全國有374個縣級市，1636個縣，852個市轄區(qū)，總計2863個縣級疾控中心。面對如此龐大的基層疾控，企業(yè)配送疫苗有著實際的困難?！?br/>
不少縣級疾控單位以往并未直接經(jīng)營過疫苗業(yè)務，上級疾控單位會定期配送，或直接到上級單位領取即可，然后快速分發(fā)給接種單位，無需過多庫存?，F(xiàn)在完全按照冷鏈配送要求，“考慮到成本因素，企業(yè)的配送頻率不會太高，尤其是一些偏遠地區(qū)，但疾控機構的人員配備、硬件設施等條件并不完善，因為他們此前大多都未經(jīng)營過二類疫苗?！?br/>
這位負責人指出，按照新《條例》如此嚴格的冷鏈配送標準，很多區(qū)縣并不具備這一條件，要達到《條例》的要求，需要大量的經(jīng)費、人員支持，短期內(nèi)很難完成。
鏈接
錯過疫苗接種對健康有何影響？
疫苗缺貨，本有意愿接種的人群顯得無奈。以手足口病為例，是由多種腸道病毒引起的急性傳染病，四季均可發(fā)病，以夏秋季最多，4-7月為發(fā)病高峰。學齡前兒童為高發(fā)人群，并可多次發(fā)病。根據(jù)中國疾病預防控制中心公開數(shù)據(jù)顯示，2016年1月到4月，我國內(nèi)地累計報告手足口病例數(shù)超過40萬例，比2015年同期上升27%。當前，手足口病尚缺乏特異性治療藥物，接種EV71疫苗可有效防控由EV71病毒引起的兒童手足口病流行，特別是減少重癥病例和死亡病例的發(fā)生。臨床研究數(shù)據(jù)表明該疫苗預防由EV71病毒感染引起的手足口病的保護率為97.3%。
由于二類疫苗在部分地區(qū)缺貨，接種疫苗也面臨實際困難。
一位不愿透露姓名的北京某三甲醫(yī)院兒童營養(yǎng)保健科主任表示，一類疫苗與二類疫苗是一種行政分類，不是醫(yī)學分類，這種劃分也只是暫時的，隨著國家經(jīng)濟實力的提高，一類疫苗的種類會越來越多。
清華大學第一附屬醫(yī)院預防保健科主任劉兆秋介紹，新生兒出生后會從母體獲得抗體，一般在新生兒出生后100天左右開始下降，在新生兒出生6個月后一般便降至最低，基本消失。寶寶在感染某類疾病后體內(nèi)也會產(chǎn)生相應的抗體，“但這種方式具有一定的危險性。舉例來說，我們不可能為了使嬰幼兒獲得對水痘的免疫性而使其感染水痘”。疫苗接種（包括一類疫苗、二類疫苗）是新生兒獲得抗體、抵抗疾病的比較主要、有效的途徑。
考慮到經(jīng)濟實力及承受能力，國家目前有一類疫苗與二類疫苗的劃分，二類疫苗可以看做是一類疫苗的一種補充。有關專家表示，從預防疾病的角度考慮，二類疫苗與一類疫苗的功效是相似的，并不存在明顯區(qū)分。（來源：新京報）
