7月18日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布了關(guān)于《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)藥械第三方物流發(fā)展的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》),意見(jiàn)征求時(shí)間截止于7月25日。
前不久,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于5月3日發(fā)布《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》,要求企業(yè)主動(dòng)清退所有掛靠人員,自查自糾違規(guī)行為。加上兩票制的推行,醫(yī)藥流通行業(yè)洗牌不可避免。
1月1日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局就開(kāi)始了為期半年的藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動(dòng),7月7日,該局發(fā)布了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的公告》,公告顯示,全省共有 975 家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開(kāi)展自查,提交了自查與整改報(bào)告。到期未提交報(bào)告的企業(yè)共 65 家,申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)共 5 家。在政策監(jiān)管新形勢(shì)下,有實(shí)力的企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模得到擴(kuò)大發(fā)展的機(jī)遇,但藥品流通企業(yè)多、小、散、亂的情況依然存在,現(xiàn)代藥械流通體系還未真正形成。此時(shí),四川省食品藥品監(jiān)督管理發(fā)布《征求意見(jiàn)稿》,在前期藥品第三方物流試點(diǎn)工作和互聯(lián)網(wǎng)藥械配送服務(wù)調(diào)研的基礎(chǔ)上,提出推進(jìn)藥械第三方物流發(fā)展的意見(jiàn),加快推進(jìn)藥械第三方物流業(yè)態(tài)發(fā)展。
亮點(diǎn)
1. 應(yīng)根據(jù)四川省醫(yī)療器械發(fā)展需求,積極開(kāi)展醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)工作,在部分三方物流需求強(qiáng)烈的市州對(duì)部分三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、貯存和運(yùn)輸條件有特殊要求的二類醫(yī)療器械先行開(kāi)展試點(diǎn),盡快形成可復(fù)制可推廣的試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。
2.除藥品批發(fā)企業(yè)外,同時(shí)鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、藥品使用單位作為藥品第三方物流“委托方“加入藥品第三方儲(chǔ)存運(yùn)輸配送試點(diǎn)。
3.醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)由市(州)食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)審批準(zhǔn)入的方式開(kāi)展。
4.已經(jīng)取得第三方藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸配送試點(diǎn)資格的藥品批發(fā)企業(yè)可以作為受托方企業(yè)繼續(xù)運(yùn)行。省內(nèi)的委托方企業(yè)通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更倉(cāng)庫(kù)地址至受托方企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址的方式加入三方物流試點(diǎn)。省外的藥品生產(chǎn)企業(yè)可作為委托方企業(yè),將委托品種報(bào)省局(附件3),由省局掛網(wǎng)公示,取得醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)資格的企業(yè)可以接受其他醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托,為其提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的倉(cāng)儲(chǔ)(限經(jīng)營(yíng)企業(yè))和配送服務(wù)。
5. 為鼓勵(lì)企業(yè)參與三方物流試點(diǎn),支持區(qū)域性藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將藥品委托第三方儲(chǔ)存運(yùn)輸配送后,可減少執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量,但不得少于一名執(zhí)業(yè)藥師,即質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為同一執(zhí)業(yè)藥師。(來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)0