行業(yè)大背景
斷崖式下滑在所難免
宏觀經(jīng)濟(jì)是醫(yī)藥市場(chǎng)的首要影響因素，2015年發(fā)達(dá)國(guó)家普遍走出低谷，全球醫(yī)藥市場(chǎng)增速加快。根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，2015年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到10,688億美元，2011-2015年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到6.2%。經(jīng)過(guò)多年的高速發(fā)展，以新興經(jīng)濟(jì)體為代表的發(fā)展中國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)占比大幅提高，從2005到2015年的十年間新興經(jīng)濟(jì)體醫(yī)藥市場(chǎng)份額已經(jīng)從12%提升到28%。
吉利德、Biogen和Celgene等創(chuàng)新型制藥企業(yè)銷售收入增長(zhǎng)迅猛，而一些傳統(tǒng)的跨國(guó)巨頭則不得不面對(duì)其核心產(chǎn)品專利到期帶來(lái)的斷崖式銷量下滑。就2015年而言，備受關(guān)注的專利到期品種包括來(lái)得時(shí)、安律凡、克帕松和Neulasta等。
考慮到生物技術(shù)產(chǎn)品和多肽類藥物具有較高的技術(shù)門檻，因此以安律凡為代表的小分子化藥無(wú)疑面臨更嚴(yán)峻的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)考驗(yàn)。大冢和BMS共同負(fù)責(zé)銷售的安律凡2015年銷售額從62億美元驟降到36億美元，其中僅大冢就損失了17億美元。
為了保持市場(chǎng)規(guī)模、提升效率、降低開(kāi)支，制藥企業(yè)都想盡了各種辦法，其中最多的就是交易和裁員。
大并購(gòu)意愿依然強(qiáng)烈
2015年最重磅的交易無(wú)疑是輝瑞合并艾爾建。輝瑞一直以來(lái)就是處方藥領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)，艾爾建則通過(guò)近幾年的多次并購(gòu)使其處方藥市場(chǎng)規(guī)模上升到全球第12位，兩家企業(yè)的合并無(wú)疑將建立一個(gè)巨無(wú)霸級(jí)別的企業(yè)，其處方藥市場(chǎng)規(guī)模會(huì)將主要競(jìng)爭(zhēng)者諾華和羅氏遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在身后。此外，輝瑞還希望通過(guò)收購(gòu)讓新公司的注冊(cè)地轉(zhuǎn)移到艾爾建所在的愛(ài)爾蘭，實(shí)現(xiàn)稅收倒置。然而，恰恰是避稅問(wèn)題導(dǎo)致2016年4月美國(guó)政府出臺(tái)新政策，使該合并胎死腹中。
不過(guò)除此之外，還有合計(jì)超過(guò)1600億美元的多項(xiàng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域大型并購(gòu)。其中，仿制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)梯瓦繼2014年收購(gòu)全球第三大仿制藥企業(yè)邁蘭后，又于2015年花費(fèi)超過(guò)400億美元收購(gòu)了艾爾建的仿制藥業(yè)務(wù)。如果從總體收入而不是僅僅看處方藥單元，梯瓦無(wú)疑已經(jīng)高居全球制藥企業(yè)十強(qiáng)。
抱著“金娃娃”的艾伯維2015年也完成了針對(duì)Pharmacyclics公司超過(guò)200億美元的并購(gòu)。修美樂(lè)銷售額占艾伯維收入近2/3的現(xiàn)狀，使得艾伯維必須利用修美樂(lè)的巨額獲益豐富其利潤(rùn)來(lái)源，Pharmacyclics手中的白血病藥物Imbruvica無(wú)疑是艾伯維最主要的目標(biāo)。
雖然收購(gòu)艾爾建沒(méi)有成功，但2015年輝瑞依然通過(guò)收購(gòu)Hospira豐富其產(chǎn)品線。在中國(guó)已有多年業(yè)務(wù)的Hospira是國(guó)際頂級(jí)無(wú)菌注射劑生產(chǎn)企業(yè)，輝瑞的收購(gòu)估計(jì)是希望擴(kuò)大其在高端仿制藥的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
2014年以來(lái)的跨國(guó)巨頭核心業(yè)務(wù)單元的輾轉(zhuǎn)騰挪，到2015年依然在繼續(xù)。絕大多數(shù)企業(yè)都認(rèn)同：多元化將越來(lái)越難，只能在優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域做大做強(qiáng)才能更好地贏在未來(lái)。2015年最大的一項(xiàng)優(yōu)化置換來(lái)源于賽諾菲和勃林格殷格翰（BI），所涉及的分別是原BI的消費(fèi)者保健和原賽諾菲的動(dòng)物保健，合同金額達(dá)到124億美元。
大裁員趨勢(shì)延續(xù)
為了降低人力資源的成本、提升效率以及優(yōu)化整合并購(gòu)重組企業(yè)架構(gòu)，制藥巨頭在2015年延續(xù)了近幾年大裁員的趨勢(shì)。
裁員目標(biāo)數(shù)量最高的是強(qiáng)生，該公司預(yù)計(jì)將針對(duì)醫(yī)療器械單元裁員3000人左右，占其員工總數(shù)的5%。作為強(qiáng)生最重要的業(yè)務(wù)單元之一，近年來(lái)醫(yī)療器械的發(fā)展速度遠(yuǎn)不如處方藥，這也是強(qiáng)生大規(guī)模裁員的主要原因。
另一巨頭默沙東也有大裁員的計(jì)劃，2015年該公司計(jì)劃裁員2500人。而在2011-2015年，該公司合計(jì)裁員計(jì)劃達(dá)到3.6萬(wàn)人以應(yīng)對(duì)其日益嚴(yán)峻的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。
本不該列入名單的Biogen也在2015年啟動(dòng)了一項(xiàng)針對(duì)830名員工的裁員計(jì)劃，雖然數(shù)量不及大巨頭，但考慮到該公司員工總數(shù)僅有數(shù)千人，因而裁員力度也算是相當(dāng)大了。Biogen給出的裁員理由是業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型。
當(dāng)然我們也看到，與眾多老牌企業(yè)大裁員不同，以吉利德為代表的新貴正在招兵買馬，尤其對(duì)一些研發(fā)和技術(shù)崗位，人員的需求依然強(qiáng)烈。
2015年，跨國(guó)企業(yè)延續(xù)了在中國(guó)的裁員?？紤]到不少企業(yè)依然投入巨資在中國(guó)擴(kuò)展研發(fā)業(yè)務(wù)，故更多的裁員聚焦在營(yíng)銷業(yè)務(wù)，BMS、GSK、諾華以及諾和諾德等都準(zhǔn)備或已經(jīng)啟動(dòng)了針對(duì)中國(guó)區(qū)銷售和管理人員的裁員。中國(guó)區(qū)的裁員更多是營(yíng)銷模式的調(diào)整，這意味著未來(lái)跨國(guó)企業(yè)對(duì)醫(yī)藥代表的數(shù)量需求將降低。有部分外企醫(yī)藥代表已經(jīng)嘗試轉(zhuǎn)行，更多的則試圖進(jìn)入內(nèi)資醫(yī)藥企業(yè)。
跨國(guó)藥企五十強(qiáng)門檻降低
雖然行業(yè)總體保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但受重磅炸彈品種專利到期導(dǎo)致的斷崖式下降的影響，全球處方藥市場(chǎng)增長(zhǎng)較為乏力。參考美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志（PharmExec）剛剛公布的2015財(cái)年全球處方藥企業(yè)前50名排名和各大企業(yè)的2015年年報(bào)，2015年50強(qiáng)企業(yè)的門檻是21.31億美元，略低于2013和2014年度。
與2014年相比，2015年TOP 10企業(yè)保持不變，輝瑞、諾華、羅氏、默沙東、賽諾菲、吉利德、強(qiáng)生、GSK、阿斯利康和艾伯維依然位居前十，不過(guò)位次有所變化。輝瑞因?yàn)榈》闯酥Z華。
與此同時(shí)，TOP 10處方藥企業(yè)7跌3漲的結(jié)果讓人失望，雖然吉利德的大幅增長(zhǎng)彌補(bǔ)了其余幾家企業(yè)業(yè)績(jī)下降的影響。制藥經(jīng)理人采用的是折算美元后排名，考慮到2015年歐元、瑞郎都出現(xiàn)了較大幅度貶值，如考慮恒定匯率，羅氏和賽諾菲實(shí)際為小幅增長(zhǎng)。
NO.1輝瑞：跌幅較小，未來(lái)地位穩(wěn)固
2015年輝瑞反超諾華重歸全球處方藥企業(yè)首位。不過(guò)如前所述，這一變化并非輝瑞增長(zhǎng)，而是輝瑞的跌幅弱于諾華。2015年，輝瑞全球處方藥收入為431.1億元，同比降低3.1%。
核心品種樂(lè)瑞卡和恩利銷售下滑是導(dǎo)致銷量萎縮的主要原因，考慮到樂(lè)瑞卡在美國(guó)的核心專利要到2018年到期，而恩利短期內(nèi)也還不會(huì)受到生物類似藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)，兩個(gè)品種未來(lái)幾年市場(chǎng)還不會(huì)快速走低。但另一方面，輝瑞近幾年失去專利的幾大品種依然持續(xù)快速下降，立普妥下降了10%，斯沃（利奈唑胺）下降了35%，西樂(lè)葆降低了近七成。
與此同時(shí)，輝瑞的肺炎疫苗沛兒13則增勢(shì)喜人，該藥2015年全球銷售額達(dá)到59.4億美元，同比增長(zhǎng)40%。在腫瘤治療領(lǐng)域，輝瑞以前的重磅品種僅有索坦，不過(guò)2015年新獲批了在乳腺癌領(lǐng)域的突破性進(jìn)展藥物Ibrance（Palbociclib）。Ibrance針對(duì)赫賽汀無(wú)效的HER2陰性乳腺癌，上市僅10個(gè)月該藥就取得了7.5億美元的銷售數(shù)據(jù)。
[趨勢(shì)] 考慮到2016年輝瑞無(wú)核心品種專利到期，而Ibrance預(yù)計(jì)將快速增長(zhǎng)，加之合并Hospira帶來(lái)的數(shù)十億美元的銷售增量，輝瑞的領(lǐng)導(dǎo)地位將較為穩(wěn)固。
NO.2諾華：痛失王座，寄望大并購(gòu)？
諾華被輝瑞從坐了兩年的王座上拉了下來(lái)，專利品種的到期使得其連續(xù)兩年銷售額降低，2015年處方藥銷售額降至424.7億美元，同比降低9.7%。除非完成巨額并購(gòu)，否則諾華未來(lái)多年都難以反超輝瑞。
諾華多年前一度有望并購(gòu)羅氏，但目前羅氏高速發(fā)展的趨勢(shì)讓諾華望塵莫及，并購(gòu)羅氏已不大可能。不過(guò)有消息稱，諾華希望套現(xiàn)其在羅氏的股份用于新的并購(gòu)。
諾華的心血管產(chǎn)品代文及復(fù)代文是“失血”最大的品種，2015年銷售額23.5億美元，比2014年減少14.2億美元。另一個(gè)諾華的重要品種諾適得（雷珠單抗）受到了Eylea（阿柏西普）的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，2015年銷售額降低16%。
[趨勢(shì)] 諾華最大的擔(dān)憂無(wú)疑是其最重要的品種格列衛(wèi)從2016年2月起就將面臨仿制藥的考驗(yàn)，該藥盡管2015年有超過(guò)46億美元的銷售表現(xiàn)，但隨著低價(jià)仿制藥的沖擊，銷售額必將大幅降低。
未來(lái)幾年，諾華最值得信賴的品種是Gilenya（芬戈莫德），該藥2015年又增長(zhǎng)了12%，全年銷售額達(dá)到27億美元；但考慮到多發(fā)性硬化癥的市場(chǎng)規(guī)模，未來(lái)增長(zhǎng)的空間有限。Cosentyx（Secukinumab）是新獲批的全球首個(gè)IL-17單抗，該藥對(duì)于銀屑病的效果要優(yōu)于TNF-a類藥物，該藥被認(rèn)為年銷售額有望達(dá)到數(shù)十億美元，盡管2015年該藥銷售額僅有2億美元。
NO.3羅氏：保持第三，有望問(wèn)鼎NO.1
羅氏保持了第三的位置，并縮小了與諾華的差距。
從制藥經(jīng)理人的報(bào)告來(lái)看，羅氏罕見(jiàn)地出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)，2015年全年銷售額為387.7億美元，同比降低3.3%。羅氏的負(fù)增長(zhǎng)最主要源于瑞郎的大幅貶值，以瑞郎為貨幣結(jié)算單位的羅氏影響非常嚴(yán)重，如果按恒定貨幣計(jì)算，羅氏則有5%的增長(zhǎng)。
羅氏的三大核心品種美羅華、赫賽汀和安維汀，都依然保持超過(guò)5%的增速。此外，除了與諾華聯(lián)合銷售的諾適得（降低16%）外，其他重要品種都保持增長(zhǎng)。Perjeta（帕妥珠單抗）這一有望替代赫賽汀的新一代HER2藥物，在上市后保持高速增長(zhǎng)，2015年該藥年銷售額超過(guò)14億美元，同比增長(zhǎng)45%。Xolair（奧馬珠單抗）是新獲批的針對(duì)蕁麻疹和哮喘的IgE單抗，該藥2015年銷售額近13億美元，同比增長(zhǎng)25%。2013年獲批的全球首個(gè)針對(duì)腫瘤的抗體偶聯(lián)物Kadcyla在2015年的銷售額達(dá)7.7億美元，同比增長(zhǎng)超過(guò)50%。
[趨勢(shì)] 考慮到羅氏近幾年獲批了一系列潛在重磅品種，羅氏有望成為全球最大的處方藥制藥企業(yè)。
NO.4～5默沙東、賽諾菲：均受累重磅藥專利到期
默沙東和賽諾菲依然位居4、5位，默沙東跌幅3.7%，賽諾菲則略微增長(zhǎng)2.6%。
就默沙東而言，其聯(lián)合銷售的類克銷量18億美元，大幅降低24%，此外其最暢銷的藥物捷諾維和Zetia都出現(xiàn)了小幅度下降。為了彌補(bǔ)收入的損失，默沙東也通過(guò)并購(gòu)豐富了產(chǎn)品線，其中就包括并購(gòu)獲得抗生素領(lǐng)先企業(yè)Cubist，從而獲得重磅炸彈品種Cubicin（達(dá)托霉素）。對(duì)于未來(lái)，默沙東最期待的無(wú)疑是明星品種PD-1類藥物Keytruda，該藥被認(rèn)為有望達(dá)到50億美元的銷售額。
賽諾菲2015年處方藥市場(chǎng)為352.4億美元，如果按恒定匯率計(jì)算增速則高達(dá)9.7%。賽諾菲最重要的品種來(lái)得時(shí)2015年銷售額為70.9億美元，同比下降10.8%，如果排除歐元貶值的因素，實(shí)際增長(zhǎng)了0.7%。專利到期的波立維2015年銷售額21.4億美元，同比下降4%。
NO.6～7吉利德、強(qiáng)生、GSK、阿斯利康、艾伯維：新貴崛起 VS 傳統(tǒng)老牌
位居第6～10的企業(yè)包括吉利德、強(qiáng)生、GSK、阿斯利康和艾伯維。吉利德無(wú)疑是目前制藥企業(yè)的新貴，在2014年增長(zhǎng)127%的基礎(chǔ)上，吉利德2015年又增長(zhǎng)了32%，排位躍居第6位。丙肝復(fù)方制劑Harvoni在2015年實(shí)現(xiàn)了超過(guò)500%的增速，年銷售額達(dá)到138.6億美元，銷量?jī)H次于修美樂(lè)，同期其單方制劑Sovaldi也實(shí)現(xiàn)了52.8億美元的銷售額。
第七的強(qiáng)生較去年下降一位，2015年處方藥銷售額298.6億美元，同比降低2.8%，連續(xù)多年在處方藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)在2015年出現(xiàn)了停滯。最暢銷的藥物類克已經(jīng)開(kāi)始受到生物類似藥的影響出現(xiàn)了小幅下跌，抗腫瘤藥物萬(wàn)珂的專利到期也對(duì)強(qiáng)生的業(yè)績(jī)產(chǎn)生了一定的影響。不過(guò)，強(qiáng)生的新品還是非常具有競(jìng)爭(zhēng)力，包括長(zhǎng)效抗TNF-a單抗Simponi（戈利木單抗）、新一代口服糖尿病用藥Invokana（卡格列凈）和TKI類藥物依魯替尼，預(yù)計(jì)2016年這些品種將有望提升強(qiáng)生的排名。
GSK除了疫苗領(lǐng)域其余市場(chǎng)表現(xiàn)一般，2015年銷售額下降到270.5億美元，同比下降10%，其中舒利迭的專利到期影響最為嚴(yán)重，2015年舒利迭銷售額為56.3億美元，同比下降兩成。
位居第9的阿斯利康依然面臨主要品種份額降低的問(wèn)題，其最暢銷的4個(gè)品種可定、信必可都保、耐信和思瑞康都延續(xù)了銷量降低趨勢(shì)，阿斯利康非常期待新獲批的降糖藥物Forxiga（達(dá)格列凈）和全球首個(gè)獲批的抗T790M突變EGFR-KTI藥物Tagrisso能扭轉(zhuǎn)阿斯利康多年負(fù)增長(zhǎng)的頹勢(shì)。
位居第十的是從雅培拆分出的艾伯維。修美樂(lè)2015年實(shí)現(xiàn)了140.1億美元的銷售額繼續(xù)保持榜首地位。此外，其復(fù)方丙肝藥物Viekira Pak也實(shí)現(xiàn)了超過(guò)16億美元的銷售額，考慮到主要競(jìng)品Harvoni的銷售業(yè)績(jī)，Viekira Pak還有很大的增長(zhǎng)空間。
挑戰(zhàn)者：安進(jìn)、梯瓦、艾爾建 未來(lái)幾年沖擊TOP 10
除了以上企業(yè)，還有一些有望在近幾年沖擊TOP 10的制藥企業(yè)。
安進(jìn)2015年增長(zhǎng)8.3%，處方藥年銷售額已經(jīng)達(dá)到209.4億美元，安進(jìn)未來(lái)的期望主要依靠?jī)?nèi)分泌用藥Sensipar（西那卡塞）和骨質(zhì)疏松用藥Xgeva（Denosumab）。
此外，仿制藥領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)梯瓦和致力于并購(gòu)的艾爾建也同樣擁有機(jī)會(huì)，不過(guò)這兩家企業(yè)除了各自的克帕松和肉毒桿菌外，均無(wú)其他處方藥領(lǐng)導(dǎo)品種。（來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)）
