械商注意，“僵尸”型醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)正在成為藥監(jiān)部門(mén)整治重點(diǎn)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（2016年第112號(hào)）發(fā)布之后，各地方藥監(jiān)部門(mén)紛紛在本轄區(qū)內(nèi)展開(kāi)了專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)。
根據(jù)CFDA第112號(hào)文，山東省青島市藥監(jiān)局經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，該市有219家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不具備原經(jīng)營(yíng)許可條件，或者與備案信息不符且無(wú)法取得聯(lián)系。
對(duì)這219家“僵尸”械商，青島市藥監(jiān)局在網(wǎng)上予以公示，要求相關(guān)企業(yè)在60日內(nèi)主動(dòng)聯(lián)系所在地區(qū) （市）藥監(jiān)部門(mén)并辦理相關(guān)手續(xù)，否則將被依法注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，或在第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案信息中予以標(biāo)注。
不僅僅是青島市，在山東省德州市、濱州市、臨沂市，同一個(gè)時(shí)間段里，也各自有不少“僵尸”械商被予以公示注銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證。
德州市，在前期的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查整改中，發(fā)現(xiàn)了25家械商失聯(lián)；
臨沂市，發(fā)現(xiàn)了26家械商未在注冊(cè)地經(jīng)營(yíng)或無(wú)法取得聯(lián)系；
濱州市，也有26家械商不具備原經(jīng)營(yíng)許可條件或與備案信息不符且無(wú)法取得聯(lián)系。
借著此次CFDA全國(guó)性械商大整治的東風(fēng)，山東省四個(gè)地級(jí)市一共查出296家“僵尸”械商。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，這些械商均被公示注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
實(shí)際上不僅僅是山東省，就醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)，“僵尸”械商的存在算是老問(wèn)題了。
在過(guò)去，不少地方藥監(jiān)部門(mén)也曾屢次整治，依法注銷(xiāo)、清退了不少。這其中，做的比較好的有北京市，可以說(shuō)已經(jīng)形成了及時(shí)檢查、及時(shí)公開(kāi)的動(dòng)態(tài)清查機(jī)制。而清理力度，也頗為大手筆，僅僅從今年6月下旬在7月中上旬，不到一個(gè)月的時(shí)間里，各區(qū)（縣）藥監(jiān)局就發(fā)布了公示或公告，注銷(xiāo)了510家械商的經(jīng)營(yíng)許可證。
不過(guò)，就全國(guó)范圍來(lái)看，此前能向北京市一樣做到動(dòng)態(tài)清退的并不多。這一次的全國(guó)性械商大整治，CFDA將“僵尸”械商作為整治重點(diǎn)之一，或意味著未來(lái)會(huì)從政策層面上杜絕此類(lèi)對(duì)行業(yè)健康發(fā)展作用不大的問(wèn)題企業(yè)的存在。此外，隨著各地整治行動(dòng)的逐漸推開(kāi)、深入，應(yīng)該還會(huì)有更多的“僵尸”械商被予以公示注銷(xiāo)。（來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)）
