醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊 為推進仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作中參比制劑的選擇與確定,中檢院參照《普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導原則》(食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第61號),經(jīng)研究篩選,擬推薦鹽酸特拉唑嗪片、奈韋拉平片、頭孢呋辛酯片、辛伐他汀片等四個品種的參比制劑,供藥品生產(chǎn)企業(yè)參考。
中檢院推薦參比制劑品種信息表(2016.07)
醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊 為推進仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作中參比制劑的選擇與確定,中檢院參照《普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導原則》(食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第61號),經(jīng)研究篩選,擬推薦鹽酸特拉唑嗪片、奈韋拉平片、頭孢呋辛酯片、辛伐他汀片等四個品種的參比制劑,供藥品生產(chǎn)企業(yè)參考。
中檢院推薦參比制劑品種信息表(2016.07)
關(guān)注公眾號