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食藥企業(yè)8種情形負(fù)責(zé)人將被約談

華商報訊(記者 李琳)為加強(qiáng)食品、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管,西安市日前出臺《食品藥品安全責(zé)任約談辦法(試行)》,規(guī)定食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位出現(xiàn)突發(fā)事件、存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為、拒絕監(jiān)督抽檢、媒體曝光等8種情形的,將啟動約談,同時企業(yè)被列入重點監(jiān)管對象。

約談是指針對食品藥品單位存在的違法違規(guī)行為和隱患,通過與其相關(guān)人員面對面談話的方式,對其進(jìn)行宣傳教育,提醒、督促其采取有效措施,及時整改,全面落實食品藥品安全主體責(zé)任的工作制度。

根據(jù)《辦法》,食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位出現(xiàn)下列8種情形之一的,西安市各級食品藥品監(jiān)管部門可約談該單位相關(guān)人員:發(fā)生食品安全事件及藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的;因存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為被立案查處,需督促其整改的;日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營使用過程中存在重大食品藥品安全隱患,且未及時采取措施消除的;產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)督抽檢或風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重質(zhì)量問題或結(jié)果異常,可能存在重大安全隱患的;拒絕接受依法依規(guī)進(jìn)行的監(jiān)督檢查和抽檢的;有關(guān)部門通報、媒體曝光等渠道涉及的食品藥品安全問題造成嚴(yán)重社會影響的;群眾投訴舉報較多或協(xié)查案件較多、影響較大的;其他法律法規(guī)規(guī)定或食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為需要約談的情形。

食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)屬地管理原則,負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位進(jìn)行約談,發(fā)生較大(Ⅲ級)及較大級別以上食品安全事件、重大藥械安全突發(fā)事件等情形由市級約談。

被約談單位參加約談的食品藥品安全相關(guān)人員為法定代表人、主要負(fù)責(zé)人,約談記錄及企業(yè)整改報告分別載入食品藥品安全監(jiān)管信用檔案和食品藥品安全管理檔案。凡被約談的單位,列入重點監(jiān)管對象,約談記錄作為不良記錄與相關(guān)信用等級評定掛鉤。被約談1次的單位在西安市食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站進(jìn)行公示,被約談2次以上的單位在主要媒體進(jìn)行公示。

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