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創(chuàng)建時(shí)間:2016-12-06當(dāng)前位置: 首頁(yè) >> 行業(yè)動(dòng)態(tài) >> 展會(huì)動(dòng)態(tài)

2017年1月1日 執(zhí)業(yè)藥師新規(guī)范將施行

去年11月份,國(guó)家食藥監(jiān)管總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心網(wǎng)站發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》。最新消息,執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證中心再次發(fā)布《規(guī)范》征求意見(jiàn)稿,并公開(kāi)征求意見(jiàn),新修訂稿將于2017年1月1日施行。

  與此前相比,對(duì)于藥物治療管理方面,《規(guī)范》有了更為嚴(yán)格的要求,并新增了許多具體規(guī)定,重點(diǎn)如下:

  1執(zhí)業(yè)藥師采集的患者信息應(yīng)包括:

  患者個(gè)人基本信息;

  目前病情與診斷;

  用藥體驗(yàn)、疾病史、過(guò)敏史、藥物治療方案等。

  并且應(yīng)為新患者建立藥歷。所有的交流過(guò)程與記錄都應(yīng)當(dāng)確?;颊叩膫€(gè)人隱私。

  2執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)患者用藥的五項(xiàng)原則:

   (一)了解患者對(duì)醫(yī)學(xué)和藥品知識(shí)的掌握程度;

   (二)輔導(dǎo)患者如何正確使用藥物;

   (三)確認(rèn)患者是否已經(jīng)了解你的建議;

   (四)肯定患者及家屬用藥的正確行為;

   (五)提醒患者應(yīng)該注意的事項(xiàng)。

  3藥物治療管理的重點(diǎn)對(duì)象包括:

   (一) 就醫(yī)或變更治療方案頻繁者;

   (二) 多科室就診或多名醫(yī)師處方者;

   (三) 至少患有2種慢性疾病者;

   (四) 至少服用5種藥品者;

   (五) 正在服用高風(fēng)險(xiǎn)藥品或依從性差者;

   (六) 年度藥物治療費(fèi)用很高者。

  4執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)佩戴徽章上崗以示身份。

  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵紀(jì)守法、愛(ài)崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺(jué)學(xué)習(xí)、提升能力,達(dá)到本規(guī)范的基本要求。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)佩戴徽章上崗以示身份。

  附《全文》:

  執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)

  第一章 總則

  第一條 為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為,保障公眾合理用藥,踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù),根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和政策制定本規(guī)范。

  第二條 本規(guī)范適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)公眾合理使用藥品負(fù)責(zé)。

  第三條 執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運(yùn)用藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能和專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)從事業(yè)務(wù)活動(dòng)時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守的行為規(guī)范。

  執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物治療管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、健康宣教等。

  第四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵紀(jì)守法、愛(ài)崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺(jué)學(xué)習(xí)、提升能力,達(dá)到本規(guī)范的基本要求。

  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)佩戴徽章上崗以示身份。

  第五條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掌握獲取醫(yī)藥信息資源的技能,通過(guò)各種現(xiàn)代化媒體收集整理、歸納分析各類(lèi)有價(jià)值的醫(yī)藥信息,用于開(kāi)展各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)。

  第六條 執(zhí)業(yè)藥師所在單位應(yīng)當(dāng)為執(zhí)業(yè)藥師履行本規(guī)范提供必要的條件,支持并保障執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)。

  第二章 處方調(diào)劑

  第七條 處方調(diào)劑包括處方審核、處方調(diào)配、復(fù)核交付和用藥交待。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,無(wú)醫(yī)師處方不得調(diào)劑處方藥。

  處方調(diào)劑應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,以及基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度等各項(xiàng)規(guī)定。

  第八條 處方審核包括處方的合法性審核、規(guī)范性審核和適宜性審核。

  第九條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方的合法性進(jìn)行審核,包括處方來(lái)源、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、處方類(lèi)別。

  執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。

  第十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方的規(guī)范性進(jìn)行審核,包括逐項(xiàng)認(rèn)真檢查處方前記、正文和后記是否完整,書(shū)寫(xiě)或印制是否清晰,處方是否有效,醫(yī)師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。

  執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于不規(guī)范處方,不得調(diào)劑。

  第十一條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方的適宜性進(jìn)行審核,包括:

   (一)規(guī)定必須皮試的藥品處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;

   (二)處方用藥與臨床診斷的相符性;

   (三)劑量、用法和療程的正確性;

   (四)選用劑型與給藥途徑的合理性;

   (五)是否有重復(fù)給藥;

   (六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌;

   (七)是否有特殊人群用藥禁忌,如:妊娠及哺乳禁忌、兒童禁忌、老年人禁忌等;

   (八)其他用藥不適宜情況。

  對(duì)于存在用藥不適宜情形的處方,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,要求確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方;不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。

  第十二條 處方審核合格后,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依據(jù)處方內(nèi)容正確調(diào)配藥品,調(diào)配時(shí)應(yīng)做到:

   (一)按照處方上藥品順序逐一調(diào)配;

   (二)藥品配齊后,與處方逐條核對(duì)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、數(shù)量和用法用量,并準(zhǔn)確書(shū)寫(xiě)標(biāo)簽;

   (三)對(duì)貴重藥品及麻醉藥品等需按規(guī)定登記;

   (四)同一患者持二張以上處方時(shí),應(yīng)逐張調(diào)配,以免發(fā)生差錯(cuò);

   (五)調(diào)劑時(shí)應(yīng)防范易混淆藥品的調(diào)配差錯(cuò),如名稱(chēng)相近或音似、包裝外形相似及同品多規(guī)格的藥品等;

   (六)調(diào)配好的藥品應(yīng)在外包裝上分別貼上用藥標(biāo)簽,內(nèi)容包含:姓名、用法、用量、貯存條件等;

  對(duì)需要特殊儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)加貼醒目標(biāo)簽提示患者。

  第十三條 調(diào)配中藥飲片時(shí),分劑量應(yīng)當(dāng)按“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的方法。有先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等要求的,應(yīng)當(dāng)另行單包并注明用法。

  調(diào)配好的中藥飲片包裝袋均應(yīng)注明患者姓名、劑數(shù)、煎煮方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

  第十四條 中草藥處方中的貴重飲片、醫(yī)療用毒性飲片須雙人復(fù)核調(diào)配,調(diào)配完畢后雙人確認(rèn)簽字并登記賬冊(cè)。

  第十五條 交付前,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)核對(duì)調(diào)配的藥品是否與處方所開(kāi)藥品相同、數(shù)量相符,有無(wú)錯(cuò)配、漏配、多配。

  第十六條 交付時(shí),執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)核實(shí)交付對(duì)象,按處方順序?qū)⑺幤分饌€(gè)交與患者、患者家屬或看護(hù)人,并按處方醫(yī)囑(必要時(shí)可參考藥品說(shuō)明書(shū))進(jìn)行用藥指導(dǎo)。對(duì)于沒(méi)有行為能力的患者,應(yīng)向家屬或看護(hù)人進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)?;緝?nèi)容應(yīng)包括:

   (一)藥品名稱(chēng)及數(shù)量;

   (二)用藥適應(yīng)證;

   (三)用藥劑量:首次劑量和維持劑量。必要時(shí)需解釋劑量如何折算、演示如何量取等;對(duì)于“必要時(shí)”使用的藥品應(yīng)特別交代一日最大限量;

   (四)用藥方法:日服次數(shù)或間隔時(shí)間、療程,特別是有特殊要求(時(shí)辰要求、日劑量頓服、用前振搖、不能與某種藥物同服等)的用藥,應(yīng)做特別交待,必要時(shí)在用藥標(biāo)簽中標(biāo)注;

   (五)預(yù)期藥品產(chǎn)生藥效的時(shí)間及藥效維持的時(shí)間;

   (六)忘服或漏服藥物的處理辦法,關(guān)注患者的用藥依從性;

   (七)藥品常見(jiàn)的不良反應(yīng),如何避免及應(yīng)對(duì)方法;

   (八)自我監(jiān)測(cè)藥物療效的技巧;

   (九)如何避免同時(shí)使用的其他藥物或特殊食物所致的相互作用以及生活方式的建議。

  第十七條 處方調(diào)劑應(yīng)實(shí)行藥品調(diào)配與復(fù)核交付雙人核對(duì)制度,急診、夜班等特殊情況可另行特殊規(guī)定。

  執(zhí)業(yè)藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。

  第三章 用藥咨詢

  第十八條 用藥咨詢指執(zhí)業(yè)藥師有針對(duì)性地對(duì)患者和公眾進(jìn)行的個(gè)性化的合理用藥指導(dǎo)與宣傳。

  第十九條 執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對(duì)患者及公眾提供用藥咨詢服務(wù),通過(guò)直接與患者、家屬及公眾交流,解答其用藥疑問(wèn),介紹藥物和疾病的知識(shí)。執(zhí)業(yè)藥師接受咨詢時(shí)通常情況下應(yīng)遵守下列原則:

   (一) 在咨詢過(guò)程中應(yīng)遵循禮儀,尊重患者隱私;

   (二) 耐心探詢患者咨詢的問(wèn)題,采取開(kāi)放式和閉合式相結(jié)合的提問(wèn)方式,了解患者日常用藥情況,判斷患者既往用藥的正確性;

   (三) 為使患者能正確理解,盡量使用描述性語(yǔ)言;

   (四) 可采用面對(duì)面或電話溝通與書(shū)面解釋相結(jié)合的方式;

   (五) 盡可能為患者提供書(shū)面的指導(dǎo)資料,尤其是:

  1.首次使用該藥的患者;

  2.使用治療指數(shù)低的藥物的患者;

  3.用藥依從性差的患者。

   (六)對(duì)以下特殊人群需要進(jìn)行特別關(guān)注:

  1.年老且記憶力下降的患者;

  2.兒童;

  3.孕期及哺乳期婦女;

  4.用藥后曾出現(xiàn)過(guò)藥品不良反應(yīng)的患者;

  5.肝腎功能異常的患者;

  6.用藥后療效不明顯的患者;

  7.精神疾病患者;

  8.特殊環(huán)境工作的患者。

  第二十條 對(duì)購(gòu)買(mǎi)非處方藥的患者或消費(fèi)者,執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)提供專(zhuān)業(yè)指導(dǎo),內(nèi)容主要包括:

   (一)詢問(wèn)近期疾病情況;

   (二)詢問(wèn)近期用藥情況;

   (三)詢問(wèn)患者是否有藥物禁忌證、過(guò)敏史等;

   (四)對(duì)患者非處方藥的選用給予建議與指導(dǎo)。

  第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)患者用藥的五項(xiàng)原則:

   (一)了解患者對(duì)醫(yī)學(xué)和藥品知識(shí)的掌握程度;

   (二)輔導(dǎo)患者如何正確使用藥物;

   (三)確認(rèn)患者是否已經(jīng)了解你的建議;

   (四)肯定患者及家屬用藥的正確行為;

   (五)提醒患者應(yīng)該注意的事項(xiàng)。

  第四章 藥物治療管理

  第二十二條 藥物治療管理是執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)護(hù)患者合理用藥,優(yōu)化其藥物療效的一項(xiàng)高級(jí)專(zhuān)業(yè)服務(wù)。開(kāi)展藥物治療管理的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備溝通技能和評(píng)估患者用藥的實(shí)踐技能。

  第二十三條 藥物治療管理過(guò)程包含采集患者的個(gè)體信息;評(píng)估和確認(rèn)患者是否存在藥物治療問(wèn)題;與患者一起確定治療目標(biāo),制訂干預(yù)措施,并執(zhí)行用藥行動(dòng)計(jì)劃;對(duì)制訂的治療目標(biāo)進(jìn)行隨訪和進(jìn)一步評(píng)估,以確保患者的藥物治療達(dá)到最佳效果。整個(gè)管理過(guò)程是一個(gè)循環(huán)的閉合過(guò)程。

  第二十四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在與患者建立互信關(guān)系的基礎(chǔ)上,進(jìn)行患者相關(guān)信息的采集。執(zhí)業(yè)藥師采集的患者信息包括:

  患者個(gè)人基本信息、目前病情與診斷、用藥體驗(yàn)、疾病史、過(guò)敏史、藥物治療方案等。應(yīng)為新患者建立藥歷。所有的交流過(guò)程與記錄都應(yīng)當(dāng)確保患者的個(gè)人隱私。

  第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師采集患者信息后,應(yīng)從患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進(jìn)行用藥評(píng)估。

  第二十六條 患者的用藥評(píng)估包括:判斷患者所使用的藥品是否符合該藥品的適應(yīng)癥;評(píng)估患者的相關(guān)臨床參數(shù),確認(rèn)是否存在任何藥物治療問(wèn)題。如發(fā)現(xiàn)藥物治療問(wèn)題,應(yīng)按照藥物治療管理的處理原則,依先后順序解決。確認(rèn)患者是否能夠并愿意遵從醫(yī)囑服用藥物。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)記錄藥物治療問(wèn)題。

  第二十七條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)針對(duì)患者的每種疾病,與患者共同確立治療目標(biāo)并擬定用藥行動(dòng)計(jì)劃。在適當(dāng)情況下藥師應(yīng)與患者和其他醫(yī)師互相討論其治療目標(biāo),并獲得共識(shí)。

  第二十八條 執(zhí)業(yè)藥師制訂的干預(yù)措施必須針對(duì)患者個(gè)體的病情、藥物相關(guān)需求和藥物治療問(wèn)題。記錄所有的干預(yù)措施。

  第二十九條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行用藥行動(dòng)計(jì)劃時(shí),應(yīng)確立監(jiān)測(cè)的臨床參數(shù)或化驗(yàn)指標(biāo),擬定收集監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的時(shí)間表,以評(píng)估患者藥物治療效果。

  第三十條 執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行患者療效隨訪評(píng)估時(shí),應(yīng)依據(jù)制訂的目標(biāo),評(píng)估患者實(shí)際治療結(jié)果,確定患者達(dá)到治療目標(biāo)的進(jìn)展程度,判斷患者的藥物治療是否存在任何安全性或用藥依從性問(wèn)題、是否有新的藥物治療問(wèn)題發(fā)生。

  第三十一條 藥物治療管理的執(zhí)業(yè)記錄應(yīng)符合規(guī)定的藥歷模式,即記錄患者的主訴情況、臨床客觀指標(biāo)、評(píng)估患者存在的藥物治療問(wèn)題以及下一步用藥行動(dòng)計(jì)劃。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)鼓勵(lì)患者、家屬或看護(hù)者積極參與藥物治療、用藥評(píng)估和隨訪評(píng)估的全過(guò)程。

  第三十二條 藥物治療管理以達(dá)到治療目標(biāo)為終點(diǎn),整個(gè)過(guò)程必須是系統(tǒng)且持續(xù)執(zhí)行的。對(duì)于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段以及其它需要特別關(guān)注的人群,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)隨訪,追蹤用藥教育的效果。

  第三十三條 藥物治療管理的重點(diǎn)對(duì)象包括:

   (一) 就醫(yī)或變更治療方案頻繁者;

   (二) 多科室就診或多名醫(yī)師處方者;

   (三) 至少患有2種慢性疾病者;

   (四) 至少服用5種藥品者;

   (五) 正在服用高風(fēng)險(xiǎn)藥品或依從性差者;

   (六) 年度藥物治療費(fèi)用很高者。

  第五章 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

  第三十四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的責(zé)任,對(duì)使用藥品進(jìn)行安全跟蹤,特別關(guān)注新上市的藥品和特殊人群使用的藥品。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄、填寫(xiě)報(bào)表并按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定上報(bào)。

  第三十五條 執(zhí)業(yè)藥師在日常的用藥咨詢和藥物治療管理中,應(yīng)特別關(guān)注患者新發(fā)生的疾病,仔細(xì)觀察患者的臨床癥狀和不良反應(yīng),判斷患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關(guān),一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正和上報(bào)。

  第六章 健康宣教

  第三十六條 執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對(duì)患者進(jìn)行疾病預(yù)防的宣傳、教育以及藥品知識(shí)宣傳,積極倡導(dǎo)和推進(jìn)合理用藥理念,普及合理用藥文化。

  第三十七條 執(zhí)業(yè)藥師在社區(qū)中可以扮演健康信息的提供者,協(xié)助社區(qū)居民了解慢性疾病的危險(xiǎn)以及預(yù)防慢性疾病的重要性。

  第三十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)知曉國(guó)家和世界疾病宣傳日;關(guān)注和學(xué)習(xí)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)定期發(fā)布的慢性病報(bào)告,了解本地區(qū)慢性病發(fā)病現(xiàn)狀,有針對(duì)性地開(kāi)展健康教育,為預(yù)防和控制慢性疾病的發(fā)生、發(fā)展發(fā)揮作用。

  第三十九條 開(kāi)展公眾用藥教育的形式包括:

   (一)提供用藥相關(guān)的健康知識(shí)講座和教育資料,如宣傳單頁(yè)、多媒體資料、宣傳欄、社區(qū)巡回的展板等;

   (二)在社區(qū)和公共場(chǎng)所,為特殊人群提供用藥相關(guān)教育,如妊娠期和哺乳期婦女、老年人和兒童的安全用藥等;

   (三)設(shè)計(jì)和發(fā)放患者用藥咨詢聯(lián)系卡,聯(lián)系卡包含對(duì)外聯(lián)系方式(如通信地址、電話、傳真、電子信箱等)、工作時(shí)間、建議咨詢的內(nèi)容、合理用藥常識(shí)等;

   (四)為慢性病患者進(jìn)行用藥重整時(shí),應(yīng)提供患者用藥清單,以便提醒患者用藥以及就診時(shí)與醫(yī)師溝通用藥信息。

  第四十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)倡導(dǎo)并宣傳健康生活習(xí)慣。

  執(zhí)業(yè)藥師可以通過(guò)適當(dāng)?shù)男问礁嬷鐓^(qū)居民如何糾正不健康生活方式(如控制體重及飲食、堅(jiān)持鍛煉以及戒煙等),預(yù)防、減少慢性疾病的危險(xiǎn)因素。

  第四十一條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在抑制社會(huì)的藥物濫用方面發(fā)揮積極作用。

  嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)特殊管理藥品的管制,避免患者過(guò)量使用含麻黃堿的復(fù)方制劑,關(guān)注老人鎮(zhèn)靜催眠藥物的使用,對(duì)已經(jīng)發(fā)生藥物濫用的患者告知其危害性。

  第七章 附則

  第四十二條 本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)共同參與制定。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)解釋。

  第四十三條 本規(guī)范自2017年1月1日起施行。(來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng))

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